心血管疾患を有する高齢者におけるインフルエンザワクチン接種率に対する電子ナッジの効果は？（NUDGE-FLU試験の事前指定解析; Circulation. 2023）

電子ナッジによりインフルエンザワクチンの接種率は向上するのか？

ナッジ（nudge：そっと後押しする）とは、行動科学の知見（行動インサイト）を活用することで「人々が自分自身にとってより良い選択を自発的に取れるように手助けする政策手法」とされています（環境省の資料より）。人々が選択し、意思決定する際の環境をデザインし、それにより行動をもデザインするということです。

インフルエンザワクチンは、心血管疾患（CVD）患者におけるインフルエンザ感染の発生率および潜在的に関連する心血管イベントのリスクを効果的に低減することが実証されています。診療ガイドラインや公衆衛生上の強い支持にもかかわらず、CVD患者における世界のインフルエンザワクチン接種率は非常にばらつきがあります。

そこで今回は、NUDGE-FLU（Nationwide Utilization of Danish Government Electronic Letter System for Increasing Influenza Vaccine Uptake）試験の事前設定解析により、CVDの有無に基づくインフルエンザワクチン接種率に対するデジタル行動ナッジの効果について検討した試験結果をご紹介します。

NUDGE-FLUは、2022年から2023年のインフルエンザシーズンに65歳以上のデンマーク国民を対象とした、ランダム化、プラグマティック、全国、登録ベースの試験でした。世帯は、通常のケアまたは行動概念に基づくデザインの電子書簡9通に9：1：1：1：1：1：1：1：1：1の割合でランダムに割り付けられました（全10群）。ベースラインおよびアウトカムデータの収集には、デンマークの全国的な登録が用いられました。

本試験の主要エンドポイントは、2023年1月1日以前にインフルエンザワクチンを接種したことでした。CVDの有無、および心不全、虚血性心疾患、心房細動を含む心血管サブグループごとに、介入レターの効果を検討しました。

試験結果から明らかになったことは？

691世帯820例のNUDGE-FLU参加者 964,870例のうち、264,392例（27.4％）がCVDを有していました。追跡期間中、CVDを有する参加者の83.1％に対し、CVDを有さない参加者の79.2％がインフルエンザワクチン接種を受けました（P<0.001）。

通常ケアと比較して、インフルエンザワクチン接種の心血管への有益性を強調したレターは、ワクチン接種率を増加させました。この効果は、CVD患者（絶対差 ＋0.60％ポイント、99.55％CI -0.48～1.68）およびCVD以外の患者（＋0.98％ポイント、99.55％CI 0.27〜1.70；交互作用のP＝0.41）で一致していました。

14日後にリマインダーのフォローアップレターを送る繰り返しレター戦略も、CVDに関係なく、インフルエンザワクチン接種の増加に有効でした（CVD：絶対差 +0.80％ポイント、99.55％CI -0.27～1.86、CVDなし：＋0.67％ポイント、99.55％CI -0.06～1.40、交互作用のP＝0.77）。

両方のナッジング戦略の有効性は、すべての主要なCVDサブグループにおいて一貫していました。他の7つのナッジング戦略は、CVDの状態に関係なく、いずれも有効ではありませんでした。

コメント

ナッジ（nudge：そっと後押しする）を活用した政策手法の検証が進んでいます。特にワクチンにおいては重症化リスクの高い個人、集団免疫獲得のためにワクチン接種率の向上が求められていることからナッジの活用が盛んに行われています。

さて、本試験結果によれば、インフルエンザワクチン接種の潜在的な心血管ベネフィットを強調し、リマインダーレター戦略を用いた電子レター介入（電子ナッジ）は、CVDの有無や心血管サブグループを問わず、高齢者のインフルエンザワクチン接種率を高める上で同様に有益であることが示されました。

ナッジは社会集団における行動変容を促すことが目的であることから、本試験結果は目的を達したと考えられます。ただし本試験はデンマークにおける検証結果であることから、他の国や地域、メッセージの表現方法などにより結果が異なる可能性が考えられます。

今後の検討結果に期待。

✅まとめ✅ インフルエンザワクチン接種の潜在的な心血管ベネフィットを強調し、リマインダーレター戦略を用いた電子レター介入（電子ナッジ）は、CVDの有無や心血管サブグループを問わず、高齢者のインフルエンザワクチン接種率を高める上で同様に有益だった。

根拠となった試験の抄録

背景：インフルエンザワクチンは、心血管疾患（CVD）患者におけるインフルエンザ感染の発生率および潜在的に関連する心血管イベントのリスクを効果的に低減することが実証されている。ガイドラインや公衆衛生上の強い支持にもかかわらず、CVD患者における世界のインフルエンザワクチン接種率は非常にばらつきがある。このNUDGE-FLU（Nationwide Utilization of Danish Government Electronic Letter System for Increasing Influenza Vaccine Uptake）の事前設定解析では、CVDの有無に基づくインフルエンザワクチン接種率に対するデジタル行動ナッジの効果について検討した。

方法：NUDGE-FLUは、2022年から2023年のインフルエンザシーズンに65歳以上のデンマーク国民を対象とした、ランダム化、プラグマティック、全国、登録ベースの試験であった。世帯は、通常のケアまたは行動概念に基づくデザインの電子書簡9通に9：1：1：1：1：1：1：1：1：1の割合でランダムに割り付けられた。ベースラインおよびアウトカムデータの収集には、デンマークの全国的な登録が用いられた。
主要エンドポイントは、2023年1月1日以前にインフルエンザワクチンを接種したことであった。CVDの有無、および心不全、虚血性心疾患、心房細動を含む心血管サブグループごとに、介入レターの効果を検討した。

結果：691世帯820例のNUDGE-FLU参加者 964,870例のうち、264,392例（27.4％）がCVDを有していた。追跡期間中、CVDを有する参加者の83.1％に対し、CVDを有さない参加者の79.2％がインフルエンザワクチン接種を受けた（P<0.001）。通常ケアと比較して、インフルエンザワクチン接種の心血管への有益性を強調したレターは、ワクチン接種率を増加させた。この効果は、CVD患者（絶対差 ＋0.60％ポイント、99.55％CI -0.48～1.68）およびCVD以外の患者（＋0.98％ポイント、99.55％CI 0.27〜1.70；交互作用のP＝0.41）で一致していた。14日後にリマインダーのフォローアップレターを送る繰り返しレター戦略も、CVDに関係なく、インフルエンザワクチン接種の増加に有効であった（CVD：絶対差 +0.80％ポイント、99.55％CI -0.27～1.86、CVDなし：＋0.67％ポイント、99.55％CI -0.06～1.40、交互作用のP＝0.77）。両方のナッジング戦略の有効性は、すべての主要なCVDサブグループにおいて一貫していた。他の7つのナッジング戦略は、CVDの状態に関係なく、いずれも有効でなかった。

結論：インフルエンザワクチン接種の潜在的な心血管ベネフィットを強調し、リマインダーレター戦略を用いた電子レター介入は、CVDの有無や心血管サブグループを問わず、高齢者のインフルエンザワクチン接種率を高める上で同様に有益だった。電子的な働きかけは、CVD患者におけるインフルエンザワクチン接種を改善する可能性がある。

試験登録：Clinicaltrials.gov. NCT05542004

キーワード：行動ナッジ、心血管疾患、心不全、実施試験、インフルエンザワクチン接種、インフルエンザワクチン摂取、虚血性心疾患、心筋梗塞

引用文献

Effect of Electronic Nudges on Influenza Vaccination Rate in Older Adults With Cardiovascular Disease: Prespecified Analysis of the NUDGE-FLU Trial
Daniel Modin et al. PMID: 36871213 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064270
Circulation. 2023 May 2;147(18):1345-1354. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064270. Epub 2023 Mar 5.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36871213/