猫薬プロジェクト3rd〜ある薬剤師の備忘録〜

米国FDAが公表している安全性シグナルの根拠と特徴は？市販後ファーマコビジランスは、医薬品の安全性を監視するために不可欠な要素であり、自主的および積極的な監視活動を通じて、医薬品に関連する潜在的な有害事象を早期に特定することができます（PM...

高齢者の有病率は、平均寿命の伸びを主な理由として、米国をはじめ世界的に多くの国で増加しています。同時に、一般的に2つ以上の慢性疾患を有すると定義される多重罹患の有病率も上昇しています。したがって、多疾病と年齢との関連から、高齢者では多疾病がますます一般的になってきています。多疾病患者はしばしば複雑…

肥満症に対するGIP/GLP-1受容体作動薬の有効性は？肥満症は、世界的に大きな罹患率と死亡率をもたらす慢性疾患です。グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬は、肥満症に対する治療薬として使用されています。一方、新規のグルコース依...

米国では、年間で30万人以上が腎結石・尿路結石のために治療を必要としているようです。腎盂腎結石を除去する作用の同定と評価には、患者サロゲートまたは検証された機能的な腎盂腎モデルが必要です。そこで今回は、腎盂腎機能モデルを用いて、ローラーコースター（ジェットコースター）による腎結石通過促進効果を評価…

臨床試験の実施にかかる費用は時代とともに大幅に増加し、診療の指針として必要なエビデンスを得るために新しい試験デザインが求められています。これらのコストの大きな要素（最大50％）は、施設におけるデータ収集の負担であり、1990年から2010年にかけてほぼ4倍に増加しています（NBER）。現在進行中の…

DELIVER試験（Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction：PMID: 36027570）では、左室駆出率（LVEF）40％以上の慢性心不全（HF）患者において、ナトリウム-…

心不全の患者数は世界で約6,400万人であり、その罹患率と死亡率は極めて高いことが報告されています。最近のガイドラインにおいて心不全は、左室駆出率（LVEF）に基づき、駆出率低下型（HFrEF）、軽度の駆出率低下型（HFmrEF）、駆出率維持型（HFpEF）に分類されています。30年前から、HFr…

糖尿病の診断時年齢により予後は異なるのか？高齢者糖尿病は、糖尿病患者の中でも特徴的な年齢層です。人口統計学的に、高齢者は米国の人口の中で拡大しつつあり、疫学的にも、糖尿病は高齢者に最も多くみられる疾患です（PMID: 23100048）。臨...

PROBE（prospective randomized open blinded endpoint）法は、二重盲検ランダム化比較試験に比べて試験コストを抑制できることから、臨床試験において採用されることが増えています。しかし、臨床試験において、転帰評価者が転帰評価中に盲検状態を維持することは困難…

血液悪性腫瘍患者における出血リスクに対するトラネキサム酸の予防投与は有効か？2020年に米国で新たに発生するがんの約10％を血液腫瘍が占めています（PMID: 30620402）。10年生存率は積極的な治療により向上していますが、骨髄低形成...

2型糖尿病患者において、糖化ヘモグロビン（HbA1c）値を低下させる薬剤が多く販売されています。しかし、HbA1cを目標値に維持するためにメトホルミンと併用する血糖質降下薬の比較有効性は不明です。そこで今回は、メトホルミン投与中のHbA1c値6.8～8.5％の2型糖尿病患者を対象に、一般的に用いら…

コリンエステラーゼ阻害薬（ChEI）は神経作用に加えて心血管系への作用があり、死亡率を変化させる可能性があります。しかし、ChEIによる治療が認知症患者の死亡率を変化させるかどうかについては充分に検討されていません。そこで今回は、認知症患者におけるChEIの長期投与と死亡率について検証したシステマ…

英国や米国では、化学療法に伴う催吐予防としてホスネツピタントが使用されています。しかし、日本では充分に検討されていません。そこで今回は、催吐性の高い化学療法による悪心・嘔吐を予防するために、ホスネツピタントとホスアプレピタントの有効性と安全性を比較検討したCONSOKE試験の結果をご紹介します。こ…

2型糖尿病患者は、骨代謝の減衰と骨微細構造の障害により、骨折リスクが高くなることが報告されています。しかし、心房細動（AF）を併発した2型糖尿病患者において、ワルファリンと非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬（NOAC）の骨折発生に対する比較効果については充分に検討されていません。そこで今回は、香港病院局…

国際糖尿病連合（IDF）は、世界の糖尿病患者数を2019年に4億6300万人、2045年に7億人と推定しています。 糖尿病に伴う病変には大血管障害（動脈硬化）、細小血管障害（神経障害、腎症、網膜症）などがあります。糖尿病網膜症は、慢性的な高血糖による眼の合併症としてよく知られていますが、ドライアイ…

心不全（HF）で駆出率（EF）が保たれている女性と男性では、その臨床的特徴や治療への反応性が異なる可能性があります。2020年に実施されたメタ解析では、2型糖尿病の主要な有害心血管イベントへの予防効果おいて、GLP-1受容体作動薬ではなく、SGLT2阻害薬で性差が認められました。閉経前の女性では、…

2型糖尿病患者における微小血管および心血管疾患の転帰に関して、メトホルミンに追加する一般的な血糖降下薬の比較有効性に関するデータは不足しています。そこで今回は、インスリン、スルホニルウレア（SU）系薬、GLP-1受容体作動薬、DPP-4阻害薬の追加による有効性・安全性について検証したGRADE試験…

米国を含む世界中で、医療関係者と患者は、パンデミックとinfodemic（インフォデミック：不正確な情報の拡散による混乱）の両方に直面しています。前者はSARS-CoV-2によって、後者は誤報と偽情報によって引き起こされています。アネンバーグ パブリック ポリシー センターがソーシャルメディアとレ…

ポリファーマシーは、ますます一般的になってきている現象で、一人の個人が複数の薬剤を使用することを指しています。ポリファーマシーの普遍的な定義はありませんが、毎日5種類以上の薬を服用するという数値的な定義が一般的です。ポリファーマシーの出現は、人口の高齢化と多疾病（すなわち、複数の疾患の存在）の蔓延…