非重症COVID-19入院患者における抗凝固戦略は予防的投与と治療的投与、どちらが良いですか？（RCT; FREEDOM COVID試験; J Am Coll Cardiol. 2023）

根拠となった試験の抄録

背景：COVID-19患者における治療的投与の抗凝固療法に関する先行研究において、相反する結果が報告されている。

目的：COVID-19の非重症患者における治療投与としての抗凝固療法の安全性と有効性を明らかにすることを目指した。

方法：集中治療室（ICU）での治療を必要としないCOVID-19で入院した患者を、予防的投与のエノキサパリン、治療的投与のエノキサパリン、治療的投与のアピキサバンにランダムに割り付けた。
主要アウトカムは、予防的投与群と比較した治療的投与群の組み合わせで評価した、全死因死亡、ICUレベルオブケアの必要性、全身性血栓塞栓症、虚血性脳卒中の30日複合であった。

結果：2020年8月26日から2022年9月19日の間に、COVID-19で入院した非重症患者3,398例が、10ヵ国76施設で予防的投与エノキサパリン（n=1,141）、治療的投与エノキサパリン（n=1,136）、治療的投与アピキサバン（n=1,121）にランダムに割り付けられた。30日間の主要アウトカムは、予防的投与群の13.2％、治療的投与併用群の11.3％で発生した（HR 0.85、95％CI 0.69～1.04；p=0.11） 。全死亡は、予防的投与エノキサパリン群の7.0％、治療的投与群の4.9％に起こり（HR 0.70、95％CI 0.52～0.93；p＝0.01） 、挿管が必要だった患者はそれぞれ8.4％と6.4％にみられた（HR 0.75、95％CI 0.58～0.98；p＝0.03）。結果は2つの治療用量群で同様であり、3群とも大出血はまれであった。

結論：COVID-19で入院した非重症患者において、30日間の主要複合転帰は、予防的投与の抗凝固療法と比較して治療的投与の抗凝固療法では有意に低下しなかった。治療的抗凝固療法を実施した患者では、挿管を必要とした患者や死亡した患者は少なかった。

キーワード：COVID-19、SARS-CoV-2、apixaban、enoxaparin、予後

引用文献

Anticoagulation Strategies in Non-Critically Ill Patients Hospitalized with COVID-19: A Randomized Clinical Trial
Gregg W Stone et al. PMID: 36889611 PMCID: PMC9987252 DOI: 10.1016/j.jacc.2023.02.041
J Am Coll Cardiol. 2023 Feb 27;S0735-1097(23)04527-8. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.041. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36889611/