根拠となった試験の抄録
試験の重要性：成人の2型糖尿病患者における動脈硬化性心疾患リスクを低減するためのエビデンスに基づく治療法は、臨床現場で充分に活用されていない。
目的：評価、教育、フィードバックという協調的で多面的な介入と通常のケアとの比較により、2型糖尿病でアテローム性心血管病を有する成人のうち、推奨される3つのグループすべてを処方する割合に対する効果を評価する、。
エビデンスに基づいた治療（高強度スタチン、アンジオテンシン変換酵素阻害薬［ACEI］またはアンジオテンシン受容体遮断薬［ARB］、ナトリウムグルコース共輸送体2［SGLT2］阻害薬および/またはグルカゴン様ペプチド1受容体アゴニスト［GLP-1RA］）。
試験デザイン、設定、参加者：米国の43施設の心臓病クリニックが2019年7月から2022年5月まで参加者を募集し、2022年12月までフォローアップを行うクラスターランダム化臨床試験。参加者は、2型糖尿病とアテローム性心血管病を有する成人で、エビデンスに基づく3群すべての治療法をすでに服用していない者でした。
介入：地域の障壁の評価、ケアパスの開発、ケアの調整、臨床医の教育、クリニックへのデータ報告、参加者へのツールの提供（n=459） vs. 診療ガイドラインに沿った通常のケア（n=590）。
主要アウトカムと測定方法：主要アウトカムは、登録から6～12ヵ月後に推奨される3種類すべての治療法を処方された参加者の割合であった。副次的アウトカムは、アテローム性動脈硬化性心疾患リスクファクターの変化と、全死亡または心筋梗塞、脳卒中、代償性心不全、緊急血行再建術による入院の複合アウトカム（試験は、これらの差を示す検出力はなかった）。
結果：登録された1,049例の参加者（20施設の介入クリニックで459例、23施設の通常ケアクリニックで590例）のうち、年齢中央値は70歳で、女性338例（32.2%）、黒人173例（16.5%）、ヒスパニック90例（8.6%）である。最終フォローアップ訪問時（参加者の97.3％が12ヵ月）、介入群では3療法すべてを処方される可能性が高く（173/457例 [37.9%] ）、通常ケア群では85/588例 [14.5%] で、23.4％の差があった（調整オッズ比 [OR] 4.38、95%CI 2.49〜7.71]; P<0.001）。3療法それぞれをより処方される可能性もあった（高強度のスタチン：ベースラインからの変化 66.5%⇨70.7%。介入では66.5％⇨70.7％、通常ケアでは58.2％⇨56.8％［調整後OR 1.73、95％CI 1.06〜2.83］、ACEIまたはARB：介入では75.1％⇨81.4％、通常ケアでは69.6％⇨68.4％［調整後OR 1.82、95％CI 1.14〜2.91］；SGLT2阻害薬および／またはGLP-1RA：介入では12.3％⇨60.4％、通常ケアでは14.5％⇨35.5％［調整前OR 3.11、95％CI 2.08〜4.64］）を示した。介入は、アテローム性心血管系疾患のリスクファクターの変化とは関連しなかった。複合副次的アウトカムは、介入群では457例中23例（5％）、通常ケア群では588例中40例（6.8％）で発生した（調整ハザード比 0.79、95%CI 0.46〜1.33] ）。
結論と関連性：2型糖尿病とアテローム性心血管病を有する成人において、協調的で多面的な介入により、エビデンスに基づく3群の治療法の処方が増加した。
試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier. NCT03936660
引用文献
Coordinated Care to Optimize Cardiovascular Preventive Therapies in Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial
Neha J Pagidipati et al. PMID: 36877177 PMCID: PMC9989955 (available on 2023-09-06) DOI: 10.1001/jama.2023.2854
JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2023.2854.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36877177/
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