ココアフラバノールは2型糖尿病の発症を予防できるのか？
これまでに実施された観察研究の結果、ココアフラバノールの補給が2型糖尿病（T2D）予防の有望な戦略である可能性が示されています。しかし、より大規模で質の高い研究については実施されていません。
そこで今回は、大規模ランダム化臨床試験（RCT）においてその臨床的有効性を直接評価することを目的に実施されたCOSMOS試験の結果をご紹介します。
Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study（COMSOS）試験は、2015年6月〜2020年12月にかけて実施された2×2要因RCTで、心血管疾患（CVD）およびがんの予防を目的としたココア抽出物とマルチビタミンの試験です。65歳以上の女性12,666例および60歳以上の男性8,776例を含む、CVDおよび最近の癌のない合計21,442例の米国成人が、ココア抽出物［80mgの（-）-エピカテキンを含む500mg/日のココアフラバノール］またはプラセボを投与する群にランダムに割り付けられました。
本研究では、登録時に糖尿病を発症していなかった18,381例の参加者が対象となり、intention-to-treat解析において、自己報告によるT2Dの発症に対するココア抽出物の補充効果が検討されました。
試験結果から明らかとなったことは？
追跡期間中央値3.5年の間に、801例の2型糖尿病の発症が報告されました。
| ハザード比 （95%CI） ココアエキス vs. プラセボ | |
| 2型糖尿病の発症リスク | 調整ハザード比 1.04 （0.91〜1.20） P=0.58 |
プラセボと比較して、ココアエキスサプリメントの摂取は2型糖尿病の発症リスクを減少させませんでした（調整ハザード比 1.04、95％CI 0.91〜1.20、P=0.58）。
層別化解析によると、ココアエキスサプリメントの効果は、性別、人種、BMI、喫煙、身体活動、食事の質、ベースライン時のフラバノールの状態、ランダム化マルチビタミンの割り当てによって有意に変化しませんでした。
コメント
ココアフラバノールの補給が2型糖尿病の発症リスクを低減できるかどうかについては議論が分かれています。
さて、ランダム化比較試験の結果、中高年者が中央値で3.5年間ココア抽出サプリメントを摂取しても、2型糖尿病の発症リスクは減少しませんでした。
2型糖尿病は遺伝的素因の影響が大きいことが知られていることから、環境要因としてココアエキスを摂取しても影響はほとんどないのかもしれません。ただし、本試験は、2×2要因デザインを採用していることから、心血管疾患及びがんの発症に関する因子が、交絡因子として影響している可能性を排除できません。また、2型糖尿病の発症については自己報告であることから、報告バイアスや誤分類バイアスが影響していると考えられます。以上のことから結果の解釈は慎重に行う必要があるものの、現時点においては、3.5年間のココアエキス摂取による2型糖尿病の発症予防効果はないものと考えられます。
続報に期待。
まとめ：中高年者が中央値で3.5年間ココア抽出サプリメントを摂取しても、T2D発症リスクは減少しなかった。
根拠となった試験の抄録
目的：観察研究では、ココアフラバノールの補給が2型糖尿病（T2D）予防の有望な戦略である可能性が示されている。我々は、大規模ランダム化臨床試験（RCT）においてその臨床的有効性を直接評価することを目的とした。
研究デザインと方法：Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study（COMSOS）は、2015年6月〜2020年12月にかけて実施された2×2要因RCTで、心血管疾患（CVD）およびがんの予防を目的としたココア抽出物とマルチビタミンの試験を行った。65歳以上の女性12,666例および60歳以上の男性8,776例を含む、CVDおよび最近の癌のない合計21,442例の米国成人を、ココア抽出物［80mgの（-）-エピカテキンを含む500mg/日のココアフラバノール］またはプラセボを投与する群にランダムに割り付けた。本研究では、登録時に糖尿病を発症していなかった18,381例の参加者を対象とし、intention-to-treat解析において、自己報告によるT2Dの発症に対するココア抽出物の補充効果を検討した。
結果：追跡期間中央値3.5年の間に、801例のT2D発症が報告された。プラセボと比較して、ココアエキスサプリメントの摂取はT2Dを減少させなかった（調整ハザード比 1.04、95％CI 0.91〜1.20、P=0.58）。層別化解析によると、ココア抽出物サプリメントの効果は、性別、人種、BMI、喫煙、身体活動、食事の質、ベースライン時のフラバノールの状態、ランダム化マルチビタミンの割り当てによって有意に変化しなかった。
結論：中高年者が中央値で3.5年間ココア抽出サプリメントを摂取しても、T2D発症リスクは減少しなかった。成人期の早い時期からのカカオ抽出物サプリメントの摂取について、また背景となる食生活が異なる集団におけるさらなる研究が必要である。
引用文献
Cocoa Extract Supplementation and Risk of Type 2 Diabetes: The Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) Randomized Clinical Trial
Jie Li et al. PMID: 37816167 PMCID: PMC10698212 (available on 2024-12-01) DOI: 10.2337/dc23-1012
Diabetes Care. 2023 Dec 1;46(12):2278-2284. doi: 10.2337/dc23-1012.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37816167/
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