CVDスクリーニングの有効性は？
心血管疾患（CVD）は世界的に主要な死亡原因のひとつであり、症状が出る前の段階（サブクリニカルCVD）でのスクリーニングが予防に有用ではないかと考えられています。
しかし、これまでの研究は限られており、死亡率への影響について明確なエビデンスは得られていませんでした。
今回ご紹介する研究は、デンマークで行われた大規模ランダム化比較試験で、包括的な心血管スクリーニングの有効性と安全性を評価しています。
試験結果から明らかになったことは？
◆研究デザイン
- 対象者：60〜64歳のデンマーク人男性 31,268名
- デザイン：住民ベースの並行ランダム化比較試験
- 群分け：
- 介入群：包括的スクリーニングへの招待（n=5,946）
- 対照群：スクリーニング招待なし（n=25,322）
- スクリーニング項目：
- 冠動脈石灰化スコア
- 大動脈瘤
- 心房細動
- 末梢動脈疾患
- 高血圧、糖尿病、高コレステロール血症
- 介入内容：スタチン・アスピリン投与や経過観察
- 追跡期間：中央値 7年
- 主要評価項目：全死亡率
- 副次評価項目：主要心血管イベント（MACE）、重度出血など
◆結果（アウトカム別）
| アウトカム | スクリーニング群 | 対照群 | 結果 |
|---|---|---|---|
| 全死亡率 | 9.3%（555人） | 9.9%（2,509人） | HR 0.94 （95%CI 0.86–1.03） p=0.169 |
| MACE（主要心血管イベント） | 10.2%（606人） | 10.6%（2,682人） | HR 0.96 （95%CI 0.88–1.04） p=0.319 |
| 重度出血 | 6.0% | 5.1% | HR 1.18 （95%CI 1.05–1.32） p=0.007 |
| 脳内出血 | ― | ― | HR 1.23 （95%CI 0.96–1.58） p=0.097 |
| 消化管出血 | ― | ― | HR 1.18 （95%CI 1.03–1.34） p=0.014 |
◆結果の解釈と臨床的意義
この研究は「60〜64歳の男性を対象とした包括的スクリーニング」が7年間の追跡で全死亡率や主要心血管イベントの発症を有意に減少させなかったことを示しました。
一方で、重度出血の発生は有意に増加しており、予防的介入（特にアスピリンなどの薬剤使用）が副作用リスクを高める可能性があることが示唆されます。
◆研究の限界と今後の展望
- 追跡期間が7年と比較的短く、本試験は本来「10年間のイベント」を検出する設計であるため、長期的な有効性は今後の追跡で明らかになる可能性があります。
- 参加率が62.6%と限定的であり、非参加者の影響が結果に反映されていない可能性があります。
- 対象が男性かつデンマーク人に限定されているため、他の性別・人種への一般化には注意が必要です。
◆まとめ
この大規模RCTは、「包括的な心血管スクリーニング」が短期的な死亡率やイベント抑制に明確な効果をもたらさないことを示しました。むしろ、出血リスクの増加という新たな課題が浮き彫りになっています。
今後、長期追跡の結果や対象集団を拡大した研究により、スクリーニング戦略の最適化が期待されます。
◆ポイントまとめ
- 包括的スクリーニングは7年間で死亡率を有意に低下させなかった
- 重度出血は有意に増加し、予防薬使用の副作用が懸念
- 10年追跡結果が出るまで、過剰なスクリーニング導入には慎重な検討が必要
今回の研究結果が日本においても同様に示されるのかについては不明ですが、そもそも心血管イベントの発症リスクが相対的に低い日本人において、ルーティンな包括的スクリーニングの意義は低いかもしれません。
再現性の確認を含めて更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 人口ベースの並行ランダム化比較試験の結果、60～64歳の男性において、潜在的CVDに対する包括的なCTスクリーニングへの勧奨は、7年間の死亡率を減少させなかったものの、重篤な出血を増加させた。
根拠となった試験の抄録
背景と目的: 限られたデータではあるが、死亡率に関して心血管疾患 (CVD) の人口ベースのスクリーニングが有益であることを示唆している。
方法： 60～64歳のデンマーク人男性を対象に、人口ベースの並行ランダム化比較試験を実施し、潜在性CVDスクリーニングへの勧誘群と勧誘なし（対照群）に1:4の割合で無作為に割り付けた。割り付けはコンピューター生成の乱数に基づき、市町村別に層別化した。対照群のみ盲検化した。スクリーニングには、冠動脈石灰化スコア、動脈瘤、心房細動、末梢動脈疾患、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症が含まれた。介入には、スタチン、アスピリン、およびサーベイランスが含まれた。主要評価項目は全死亡率とした。
結果： 31,268人が無作為に割り付けられ、うち25,322人が対照群、5,946人が招待群に割り付けられ、そのうち3,720人が参加しスクリーニングを受けた（62.6%）。治療意図解析では、中央値7.0年の追跡期間後、介入群では555人（9.3%）、対照群では2,509人（9.9%）が死亡した（ハザード比[HR] 0.94、95%信頼区間[CI] 0.86-1.03; p=0.169）。主要な心血管イベント（MACE）は、606件（10.2%）対2,682件（10.6%）で登録されました（HR 0.96、95%CI 0.88-1.04; p=0.319）。重度の出血は、スクリーニングに招待されたグループで有意に多く見られました（6.0% vs. 5.1%、HR 1.18、95%CI 1.05-1.32; p=0.007）。これには、それぞれ頭蓋内出血（HR 1.23、95％CI 0.96-1.58; p=0.097）および消化管出血（HR 1.18、95％CI 1.03-1.34; p=0.014）が含まれていました。
結論： 60～64歳の男性において、潜在的CVDに対する包括的なCTスクリーニングへの勧奨は、7年間の死亡率を減少させなかったものの、重篤な出血を増加させた。本試験は10年間にわたるイベントを対象としていたため、更なる追跡調査が必要である。
試験登録番号： Clinicaltrials.gov番号 NCT03946410
引用文献
Outcomes of cardiovascular screening in men aged 60-64 years: the DANCAVAS II trial
Jes S Lindholt et al. PMID: 40884758 DOI: 10.1093/eurheartj/ehaf704
Eur Heart J. 2025 Aug 30:ehaf704. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf704. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40884758/
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