心房細動患者の腎関連アウトカムに対するDOACとワルファリンどちらが優れていますか?(PSマッチコホート研究; SCREAM試験; Am J Kidney Dis. 2023)

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根拠となった試験の抄録

理由と目的:非弁膜症性心房細動患者の脳卒中予防には、ビタミンK拮抗薬(VKA)に代わって直接経口抗凝固薬(DOAC)が徐々に使用されるようになってきた。DOACは出血性合併症が少ないが、その他の利点、特に腎臓の転帰に関連する利点については、まだ結論が出ていない。我々は、非弁膜症性心房細動に対するDOACおよびVKA投与後の慢性腎臓病(CKD)進行および急性腎障害(AKI)のリスクについて検討した。

研究デザイン:レトロスペクティブ・コホート研究

設定と参加者: 2011~2018年に非弁膜症性AFと診断され、ストックホルム・クレアチニン測定(SCREAM)プロジェクトに登録されたスウェーデンの患者を対象としたコホート研究である。

曝露:DOACまたはVKAの治療開始。

アウトカム:主要アウトカムは、CKD進行(推定糸球体濾過量[eGFR]低下が30%以上および腎不全の複合)およびAKI(診断またはKDIGO定義の一過性クレアチニン上昇による)。副次的アウトカムは、死亡、大出血、脳卒中と全身性塞栓症の複合とした。

分析方法:50のベースライン交絡因子のバランスをとるために、傾向スコア加重Cox回帰を使用した。感度分析では、偽りのエンドポイント、サブグループ、プロトコルごとの効果の推定を行った。

結果:32,699例の患者(56%がDOACを開始)を対象に、中央値3.8年間観察した。年齢中央値は75歳、45%が女性、27%がeGFR<60mL/min/1.73m2であった。DOACとVKAの調整済みHRは、CKD進行リスクが0.87(95%CI 0.78〜0.98)、AKIが0.88(95%CI 0.80〜0.97)、大出血で0.77(95%CI 0.67〜0.89)、脳卒中と全身性塞栓症の複合で0.93(95%CI 0.78〜1.11)、死亡で1.04(95%CI 0.95〜1.14)であった。血栓塞栓症のリスクが高い患者に限定した場合、また治療中止や抗凝固療法の種類変更で追跡調査を打ち切った場合、年齢、性別、ベースラインeGFRのサブグループ間で結果は同様であった。

試験の限界:治療域に入った時間や治療量に関する情報が欠けている。

結論:日常診療で治療を受けている非弁膜症性心房細動患者において、DOACの使用はVKAの使用と比較して、CKD進行、AKI、大出血のリスクが低かったが、脳卒中、全身性塞栓症、死亡の複合リスクは同程度であった。

キーワード:急性腎障害(AKI)、CKD進行、SCREAM、apixaban、心房細動(AF)、慢性腎臓病(CKD)、クレアチニン、直接経口抗凝固薬(DOAC)、効果、腎不全、安全、ビタミンK拮抗薬(VKA)、warfarin

引用文献

Cardiorenal Outcomes Among Patients With Atrial Fibrillation Treated With Oral Anticoagulants
Marco Trevisan et al. PMID: 36208798 DOI: 10.1053/j.ajkd.2022.07.017
Am J Kidney Dis. 2023 Mar;81(3):307-317.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2022.07.017. Epub 2022 Oct 5.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36208798/

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