軽症脳梗塞に対する血栓溶解後の「早期抗血小板療法」は有効か？（Eur Heart J. 2025）

02_循環器系

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2025.12.24

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― 静注血栓溶解後6時間以内のDAPTを検証したRCT

軽度の脳梗塞に対するDAPTの効果は？
試験結果から明らかになったことは？
試験の限界
臨床的示唆
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✅まとめ✅ 二重盲検ランダム化比較試験の結果、静脈内血栓溶解療法を受けた急性軽度虚血性脳卒中の中国人患者において、クロピドグレルとアスピリンの併用による早期抗血小板療法は安全であったが、90日時点ですでに優れた機能的転帰 (mRS 0-1) をさらに改善することはなかった。
根拠となった試験の抄録
引用文献

軽度の脳梗塞に対するDAPTの効果は？

急性期脳梗塞では、静注血栓溶解療法（IVT）後24時間以内の抗血小板薬投与は原則避けるというのが標準的な治療方針です。これは、出血性転化のリスクが懸念されているためです。

一方で、軽症脳梗塞（NIHSS 0–5）ではもともと機能予後が良好である一方、再発リスクをどこまで抑えるべきかという点が議論されてきました。

そこで今回は、IVT後6時間以内にクロピドグレル＋アスピリンを開始する戦略が、機能予後を改善するかどうかを検証した多施設・二重盲検ランダム化比較試験の結果をご紹介します。

試験結果から明らかになったことは？

◆研究の背景

IVT後は通常24時間待機して抗血小板薬を開始
しかし軽症例では、
- 出血リスクが比較的低い可能性
- 早期再閉塞・再発予防の観点
  から、より早期の抗血小板療法が有効ではないかという仮説が存在していました。

本研究は、この臨床的疑問に対し、ランダム化比較試験という最も信頼性の高いデザインで検証した点に意義があります。

◆研究概要

項目	内容
研究デザイン	多施設・二重盲検・ランダム化比較試験
実施期間	2022年8月7日〜2024年8月1日
実施国	中国
対象患者	急性虚血性脳卒中・軽症（NIHSS 0–5）でIVTを受けた患者
介入	IVT後6時間以内にクロピドグレル＋アスピリン開始
対照	プラセボ
解析集団	modified intention-to-treat
主要評価項目	90日後の良好機能予後（mRS 0–1）
安全性評価	症候性頭蓋内出血、全頭蓋内出血、重篤な全身出血

◆試験結果（主要・安全性アウトカム）

主要評価項目（90日後 mRS 0–1）

群	達成率	OR (95% CI)	p値
早期抗血小板群	89.7% (451/503)	1.00 (0.67–1.51)	0.99
プラセボ群	89.6% (441/492)	参照	–

👉 有意差なし
すでに高い機能予後を示す集団において、早期DAPTは追加的な利益を示しませんでした。

安全性評価項目

症候性頭蓋内出血
全頭蓋内出血
重篤な全身性出血

➡ 両群で有意差なし
早期抗血小板療法は、少なくとも本試験条件下では安全性に問題は認められませんでした。

試験の限界

本研究を解釈するうえで、以下の限界を考慮する必要があります。

対象が軽症脳梗塞（NIHSS 0–5）に限定
- もともとmRS 0–1達成率が約90%と非常に高く、
  天井効果（ceiling effect）により介入効果が検出されにくい集団である。
評価項目が機能予後（mRS 0–1）のみ
- 再発抑制、血管イベント減少といった他の臨床的アウトカムは主要評価項目ではない。
中国人患者のみを対象
- 人種差・医療体制の違いにより、他国への外的妥当性には慎重な解釈が必要。
DAPTの用量・期間の最適性は検証されていない
- 本試験は「早期開始の可否」を問う設計であり、
  投与戦略全体の最適化を評価したものではない。

臨床的示唆

軽症脳梗塞でIVTを受けた患者において
IVT後6時間以内のクロピドグレル＋アスピリン開始は安全
しかし
90日後の機能予後（mRS 0–1）をさらに改善する効果は示されなかった

👉 現行ガイドラインにおける
「IVT後24時間は抗血小板を控える」方針を変更する根拠にはならない
という位置づけの結果と解釈されます。

◆まとめ

本RCTは、IVT後早期DAPTの安全性は確認したが、有効性は示されなかった
軽症脳梗塞では、すでに良好な自然予後を有するため、
介入による上乗せ効果は限定的
今後は
- 中等症例
- 再発リスク層を絞った解析
  などでの検証が課題と考えられます。

続報に期待。

✅まとめ✅ 二重盲検ランダム化比較試験の結果、静脈内血栓溶解療法を受けた急性軽度虚血性脳卒中の中国人患者において、クロピドグレルとアスピリンの併用による早期抗血小板療法は安全であったが、90日時点ですでに優れた機能的転帰 (mRS 0-1) をさらに改善することはなかった。

根拠となった試験の抄録

背景と目的： 出血性変化の懸念から、抗血小板療法は静脈内血栓溶解療法後24時間以内の開始が推奨されている。本研究は、軽症脳卒中における静脈内血栓溶解療法後の早期抗血小板療法の潜在的な有益性を検討することを目的とした。

方法： 2022年8月7日から2024年8月1日まで中国で多施設二重盲検無作為化試験を実施し、静脈内血栓溶解療法を受けた、米国国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア0～5で示される軽度神経学的欠損を呈する急性虚血性脳卒中患者に対する早期抗血小板療法の有効性と安全性を評価した。患者は、静脈内血栓溶解療法後6時間以内にクロピドグレルとアスピリンまたはプラセボのいずれかを投与されるよう無作為に割り付けられた。主要評価項目は、修正ランキンスケール（mRS）スコア0～1で示される90日時点での優れた機能的アウトカムであった。統計解析は修正治療意図集団に基づいて行われた。安全性評価項目は、症候性頭蓋内出血、あらゆる頭蓋内出血、および重大な全身出血であった。

結果： 本試験では主要評価項目は達成されませんでした。無作為に割り付けられた1,022名の患者のうち、995名が修正ITT解析に含まれました（早期抗血小板療法群503名、プラセボ群492名）。主要評価項目は、早期抗血小板療法群の89.7%（451/503名）、プラセボ群の89.6%（441/492名）で達成され、有意差は認められませんでした（オッズ比1.00、95%信頼区間0.67-1.51、P = 0.99）。両群間で同様の安全性プロファイルが認められました。

結論： 静脈内血栓溶解療法を受けた急性軽度虚血性脳卒中の中国人患者において、クロピドグレルとアスピリンの併用による早期抗血小板療法は安全であったが、90日時点ですでに優れた機能的転帰 (mRS 0-1) をさらに改善することはなかった。

キーワード： 早期抗血小板薬、静脈内血栓溶解療法、軽度の脳卒中

引用文献

Early antiplatelet treatment for minor stroke following thrombolysis: the EAST trial
Hui-Sheng Chen et al. PMID: 40973702 DOI: 10.1093/eurheartj/ehaf702
Eur Heart J. 2025 Sep 19:ehaf702. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf702. Online ahead of print.
ー続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40973702/