軽度の低酸素症を呈するCOVID-19患者における高流量経鼻酸素療法（HFNO）の効果はどのくらいなのか？
COVID-19 の入院患者の約80%は酸素療法を必要とし（PMID: 34000238）、全体の3分の1までが重症肺炎を発症し（PMID: 31986264）、非侵襲的呼吸補助や侵襲的人工呼吸（IMV）を必要とする場合があります（PMID: 32747398、PMID: 32250385）。中等度から重度の急性低酸素血症呼吸不全患者において、高流量経鼻酸素療法（HFNO）は、従来の酸素療法（COT）と比較して、酸素化（呼吸器管理）を改善し、呼吸補助や挿管の増設を減らす有効な手段として推進されています（PMID: 25981908、PMID: 32496521）。
COVID-19に関連しない急性低酸素性呼吸不全において、国際的なガイドラインでは、HFNOを第一選択とする呼吸補助介入を推奨しており、エビデンスの確実性は中程度とされています（PMID: 33201321、ERS2021）。HFNOはCOVID-19の患者に広く使用されています（PMID: 34767767、PMID: 32847947）。この集団におけるHFNOの潜在的な利点として、吸気需要に合わせることができるため吸気抵抗が減少すること、安定した吸入酸素分率（FiO2）で加湿した温熱混合ガスを供給すること、粘膜繊毛機能の維持および死腔洗浄が含まれます（PMID: 34521762）。また、HFNOは呼吸力学（PMID: 28857852）と呼気終末肺活量（PMID: 21908497）を改善し、呼吸回数と吸気努力を減少させることができます（PMID: 27997805）。したがって、これらの作用は理論的には肺障害の進行を抑制する可能性があります（PMID: 32778136）。
最近、重症のCOVID-19患者を対象に行われた試験では、COTと比較してHFNOはIMVの必要性と臨床的回復までの時間を短縮することが実証されました（PMID: 34874419）。COVID-19肺炎と軽度の低酸素血症の入院患者において、HFNOがCOTと比較して同様の利点をもたらすかどうかは、まだ不明です。
そこで今回は、COVID-19肺炎と軽度の低酸素血症を有する入院患者において、COTと比較してHFNOによる治療が28日以内に呼吸補助を拡大する可能性を減少させることについて仮説検証したCOVID-HIGH試験の結果をご紹介します。
試験結果から明らかになったことは？
| 高流量経鼻酸素療法群 （HFNO） | 従来の酸素療法群 （COT） | |
| 呼吸補助の拡大 | 181例中55例 （30.3%） | 181例中70例 （38.6%） |
| 絶対リスク差 | -8.2%（95%CI -18% ～ +1.4%） | |
| リスク比 | 0.79（95%CI 0.59～1.05） p=0.09 |
ランダム化された364例中、HFNOに割り付けられた181例中55例（30.3%）、COTに割り付けられた181例中70例（38.6%）で呼吸補助の拡大が行われましたが、群間差はありませんでした（絶対リスク差 -8.2%（95%CI -18% ～ +1.4%）、RR 0.79（95%CI 0.59～1.05）、p=0.09）。
臨床的回復（69.1% vs. 60.8%；絶対リスク差 8.2%、95%CI -1.5% ～ +18.0%）；RR 1.14、95%CI 0.98～1.32）、集中治療室入院（7.7% vs. 11.0%、絶対リスク差 -3.3%、95%CI -9.3% ～ +2.6%）、入院期間（11、IQR 8〜17 vs. 11、IQR 7〜20日、絶対リスク差 -1.0%、95%CI -3.1% ～ +1.1%）において有意差はありませんでした。
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中等度から重度の急性低酸素血症呼吸不全患者において、高流量経鼻酸素療法（HFNO）は、従来の酸素療法（COT）と比較して、酸素化（呼吸器管理）を改善し、呼吸補助や挿管の増設を減らす有効な手段として推進されていますが、COVID-19患者におけるHFNOの有効性については充分に検討されていません。
さて、本試験結果によれば、軽度の低酸素症COVID-19患者における高流量経鼻酸素療法は、従来の酸素療法と比較して、28日以内の呼吸補助エスカレーション率に差がありませんでした。群間の絶対リスク差は-8.2%（95%CI -18% ～ +1.4%）と、リスク減少傾向でした。中等度から重度の低酸素症を有していなければ、ルーティンなHFNOは不要であると考えられます。とはいえ、増悪リスク因子を有するCOVID-19患者においては、急性の低酸素症を発症する可能性がありますので、このような患者集団においてはHFNOの導入を考慮しても良いのかもしれません。
続報に期待。
✅まとめ✅ 軽度の低酸素症COVID-19患者における高流量経鼻酸素療法は、従来の酸素療法と比較して、28日以内の呼吸補助エスカレーション率に差がなかった。
根拠となった試験の抄録
背景：COVID-19肺炎で軽度の低酸素血症を有する患者において、高流量経鼻酸素療法（HFNO）の臨床的有用性は依然として不明である。我々は、この患者集団において、従来の酸素療法（COT）と比較して、HFNOが呼吸補助の拡大（エスカレーション）を防ぐことができるかどうかを検討することを目的とした。
方法：この多施設共同ランダム化並行群間非盲検試験において、COVID-19肺炎で末梢酸素飽和度（SpO2）≦92％の酸素療法が必要な患者を、HFNOまたはCOTにランダムに割り付けた。主要アウトカムは、28日以内の呼吸補助（すなわち、持続陽圧呼吸、非侵襲的換気、侵襲的機械換気）のエスカレーション率とした。副次的アウトカムのうち、臨床的回復は酸素化（SpO2≧96%、分画吸入酸素（FiO2）≦30%または動脈血中二酸化炭素分圧／FiO2比＞300mmHg）の改善と定義した。
結果：ランダム化された364例中、HFNOに割り付けられた181例中55例（30.3%）、COTに割り付けられた181例中70例（38.6%）で呼吸補助の増量が行われたが、群間差はなかった（絶対リスク差 -8.2%（95%CI -18% ～ +1.4%）、RR 0.79（95%CI 0.59～1.05）、p=0.09）。臨床的回復（69.1% vs. 60.8%；絶対リスク差 8.2%（95%CI -1.5% ～ +18.0%）、RR 1.14（95%CI 0.98～1.32）、集中治療室入院（7.7% vs. 11.0%、絶対リスク差 -3.3%（95%CI -9.3% ～ +2.6%） ）、入院期間（11（IQR 8〜17） vs. 11（IQR 7〜20）日、絶対リスク差 -1.0%（95%CI -3.1% ～ +1.1% ））では有意差がなかった。
結論：COVID-19肺炎で軽度の低酸素血症を有する患者において、HFNOの使用は呼吸補助のエスカレーションの可能性を有意に減少させなかった。
臨床試験登録番号：NCT04655638
キーワード：COVID-19、クリティカルケア、肺炎
引用文献
High-flow nasal oxygen versus conventional oxygen therapy in patients with COVID-19 pneumonia and mild hypoxaemia: a randomised controlled trial
Claudia Crimi et al. PMID: 35580898 PMCID: PMC9157330 DOI: 10.1136/thoraxjnl-2022-218806
Thorax. 2022 May 17;thoraxjnl-2022-218806. doi: 10.1136/thoraxjnl-2022-218806. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35580898/
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