― オーストラリアの服薬管理アプリ利用者313人を対象とした横断研究（Br J Clin Pharmacol. 2026）
臨床疑問
複数の心血管疾患治療薬を服用している患者において、医薬品に関する情報ニーズが満たされていないことは、服薬アドヒアランスの低下と関連するのか？
また、患者は医薬品に関する情報を、どのような方法で受け取ることを希望しているのか？
研究の背景
心血管疾患患者における服薬アドヒアランスの重要性
心血管疾患では、病態や合併症に応じて、降圧薬、脂質異常症治療薬、抗血栓薬など、複数の医薬品が使用される場合がある。これらの薬物療法は、症状の改善だけでなく、心血管イベントの再発予防や長期的な予後改善を目的として継続されることも多い。一方、服用する薬剤数が増えると、服薬スケジュールが複雑になり、薬物相互作用や副作用に対する不安も生じやすくなる可能性がある。
そのため、患者が薬物療法について十分な情報を得られることは、適切な服薬行動を支援するうえで重要と考えられる。
服薬アドヒアランスとは？
服薬アドヒアランス（medication adherence）とは、患者が医療従事者と合意した治療方針に沿って、医薬品を使用する程度を表す概念である。服薬アドヒアランスの低下には、飲み忘れなどの非意図的な行動だけでなく、副作用への不安や薬剤の必要性に対する疑問など、意図的な行動も関係する可能性がある。
したがって、単に服薬を促すだけでなく、患者が薬物療法をどのように理解しているかを確認することが重要となる。
医薬品情報の未充足ニーズとは？
医薬品情報の未充足ニーズ（unmet medicine information needs）とは、患者が必要としている医薬品情報を十分に得られていない状態を指す。例えば、患者が次のような疑問を持っている場合が考えられる。
- 現在服用している薬と、ほかの薬を併用しても問題ないのか。
- どのような副作用に注意すべきなのか。
- 副作用が疑われる症状が現れた場合、どう対応すればよいのか。
- 薬を服用する際に、食事や生活習慣で注意すべきことはあるのか。
これらは一般的な例であり、本研究の調査票に含まれていた具体的な質問項目を再現したものではない。
医薬品情報の提供では、説明した情報量だけでなく、患者が実際に必要としている情報が満たされているかを評価する必要がある。
なぜ今回の研究が必要だったのか？
心血管疾患患者が医薬品情報をどのような方法で受け取ることを希望しているか、また情報ニーズの不足が服薬アドヒアランスと関連するかについては、十分なエビデンスが存在しなかった。そこで本研究では、オーストラリアの服薬管理アプリ利用者を対象に、医薬品情報のニーズ、情報提供方法の希望、服薬アドヒアランスを調査した。
さらに、多変量線形回帰分析を用いて、医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスとの関連を評価した。
研究の概要
PECO
本研究は介入研究ではなく横断研究であるため、PICOではなくPECOとして整理する。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| P（対象） | 心血管疾患治療薬を4剤以上服用しているオーストラリアのMedAdvisorアプリ利用者 |
| E（曝露） | 医薬品情報の未充足ニーズがあること |
| C（比較） | 医薬品情報の未充足ニーズがないこと |
| O（アウトカム） | 服薬アドヒアランス（MARS-5） |
| 研究デザイン | 横断研究 |
| 調査期間 | 2025年5月20日～6月25日 |
調査内容
質問票では、主に以下の情報が収集された。
- 患者背景
- 服薬アドヒアランス（MARS-5）
- 医薬品情報に関するニーズ
- 医薬品情報の受け取り方法に関する希望
医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスとの関連については、多変量線形回帰分析を用いて評価された。
MARS-5とは？
MARS-5（Medication Adherence Report Scale-5）は、服薬アドヒアランスを自己申告によって評価する5項目の尺度である。一般に、各項目を1～5点で評価し、合計スコアは5～25点となる。高得点ほど服薬アドヒアランスが良好であることを示す。
本研究では、25点満点を完全なアドヒアランス、23～24点を部分的なアドヒアランスとして報告している。
ただし、これらの分類がどのような根拠で設定されたかについては、提示された抄録からは確認できない。
試験結果から明らかになったことは？
患者背景
本研究には、心血管疾患治療薬を4剤以上服用しているMedAdvisorアプリ利用者313人が参加した。平均年齢は68.5歳、女性割合は38.7％であった。
医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランス
| 評価項目 | 結果 |
|---|---|
| 医薬品情報の未充足ニーズあり | 52.4％ |
| 完全な服薬アドヒアランス（MARS-5：25点） | 31.9％ |
| 部分的な服薬アドヒアランス（MARS-5：23～24点） | 49.2％ |
| 電子メッセージによる情報提供を希望 | 45％ |
| モバイルアプリによる情報提供を希望 | 22％ |
医薬品情報の未充足ニーズとして、特に薬物相互作用および副作用・注意事項に関する情報が挙げられた。
医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスとの関連
多変量線形回帰分析では、医薬品情報の未充足ニーズがあることは、MARS-5スコアの低さと関連していた。
| 評価項目 | 調整後回帰係数 | 95％信頼区間 |
|---|---|---|
| 医薬品情報の未充足ニーズとMARS-5スコアの関連 | −0.83 | −1.22～−0.44 |
95％信頼区間は0を含まず、統計学的に有意な関連が認められた。なお、回帰分析で調整された具体的な変数は、提示された抄録には記載されていない。
結果の解釈
情報提供の充実は服薬支援の重要な課題となる可能性
本研究で注目すべき点は、医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスの低さとの間に、調整後も関連が認められたことである。回帰係数−0.83は、未充足ニーズがある患者では、ない患者と比較してMARS-5スコアが平均0.83点低いことに相当する。ただし、この差が実際の服薬行動や心血管イベントにどの程度の影響を及ぼすかは不明である。
また、本研究は横断研究であるため、情報不足が服薬アドヒアランスの低下を引き起こしたとは結論づけられない。
例えば、医薬品情報の不足が服薬への不安につながる可能性がある一方、服薬アドヒアランスが低い患者ほど、医薬品に関する疑問を抱きやすい可能性も考えられる。
したがって、本研究の結果は、医薬品情報の未充足ニーズが服薬支援において注目すべき要因であることを示すものの、介入による改善効果を証明するものではないと解釈することが適切である。
患者が必要とする情報を把握する重要性
薬剤師による情報提供では、服用方法や用法・用量など、医療従事者が説明すべきと考える事項が中心となりやすい。しかし、本研究では、患者が特に不足していると感じていた情報として、薬物相互作用や副作用・注意事項が挙げられた。このことは、医療従事者が提供する情報と、患者が必要としている情報との間に差が存在する可能性を示唆している。
そのため、服薬指導では、情報を提供したかどうかだけでなく、患者が何を知りたいと考えているか、説明によって疑問が解消されたかを確認することが重要と考えられる。
デジタル形式の情報提供には可能性と限界がある
本研究では、電子メッセージやモバイルアプリなどのデジタル形式を希望する患者が多かった。デジタル形式には、患者が必要なときに情報を確認できることや、継続的な情報提供に活用できる可能性がある。一方、本研究の対象者は、もともと服薬管理アプリを利用している患者である。そのため、一般の心血管疾患患者全体でも同様の希望が認められるとは限らない。また、患者がデジタル形式を希望していることと、デジタル形式による情報提供が服薬アドヒアランスを改善することは別の問題である。
今後は、患者の情報ニーズに応じた情報提供を行うことで、服薬アドヒアランスが実際に改善するかを検証する介入研究が必要と考えられる。
批判的吟味（研究の限界）
①横断研究であり、因果関係を評価できない
本研究の最も重要な限界は、横断研究であることである。医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスが同じ調査で評価されているため、どちらが先に生じたのかを判断できない。例えば、次のような可能性が考えられる。
- 医薬品情報の不足によって、服薬アドヒアランスが低下した。
- 服薬アドヒアランスが低い患者ほど、医薬品に関する情報不足を感じやすかった。
- 健康リテラシーや治療への態度など、別の要因が両者に影響していた。
本研究では多変量線形回帰分析が実施されているが、統計学的な調整によって因果関係が証明されるわけではない。
②MedAdvisorアプリ利用者に限定されている
本研究の対象者は、オーストラリアのMedAdvisorアプリ利用者であった。したがって、デジタル機器を使用できる患者や、医薬品管理に一定の関心を持つ患者が多く含まれていた可能性がある。一方、スマートフォンや服薬管理アプリを使用していない患者は対象に含まれていない。そのため、情報提供方法に関する希望を一般の心血管疾患患者全体に適用する際には注意が必要である。
特に、デジタル機器の使用が難しい高齢者や、健康リテラシーが低い患者のニーズを十分に反映しているとは限らない。
③参加者数は313人である
本研究には313人が参加した。医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスとの関連について統計学的な推定は行われているものの、詳細な患者背景別の解析を実施するには、対象者数が十分でない可能性がある。
例えば、年齢、性別、心血管疾患の種類、服用薬剤数などによって関連が異なるかについては、提示された抄録から判断できない。
④MARS-5は自己申告による評価である
本研究では、服薬アドヒアランスの評価にMARS-5が使用された。自己申告式の尺度は、患者の服薬行動を比較的簡便に評価できるという利点がある。一方、回答者が実際より良好な服薬行動を報告する可能性や、過去の服薬状況を正確に思い出せない可能性がある。そのため、MARS-5スコアが実際の服薬状況を完全に反映しているとは限らない。
また、処方薬の調剤記録や電子的な服薬記録などによる客観的評価との一致については、抄録から確認できない。
⑤回帰分析で調整された変数が不明
本研究では、多変量線形回帰分析によって調整後の関連が評価されている。しかし、提示された抄録には、具体的にどの変数が調整されたかが記載されていない。そのため、年齢、性別、教育歴、健康リテラシー、疾患の重症度、服用薬剤数などの交絡因子が十分に考慮されたかは判断できない。
また、測定されていない交絡因子による残余交絡の可能性もある。
⑥回帰係数の臨床的な意味は慎重に評価する必要がある
本研究では、未充足ニーズがある患者のMARS-5スコアが調整後に0.83点低いという関連が認められた。95％信頼区間は0を含んでおらず、統計学的な関連が示されている。一方、MARS-5は5～25点の尺度であり、0.83点の差が実際の服薬行動や心血管イベントにどの程度の影響を及ぼすかは、この結果だけでは判断できない。
したがって、統計学的有意性と臨床的重要性を区別して評価する必要がある。
⑦情報提供方法の希望と介入効果は異なる
本研究では、電子メッセージやモバイルアプリによる情報提供を希望する患者が多かった。しかし、実際にこれらの方法で情報を提供した場合の服薬アドヒアランス改善効果は評価されていない。また、情報提供の頻度、内容、文章の難易度、患者の理解度などによって、介入効果が異なる可能性もある。
したがって、デジタル形式による情報提供を推奨するためには、患者の希望だけでなく、実際の介入効果を検証する研究が必要である。
⑧日本の薬局患者への一般化には注意が必要
本研究はオーストラリアのMedAdvisorアプリ利用者を対象としている。医療制度、薬局での服薬指導、患者のデジタル機器利用状況などは、日本と異なる可能性がある。また、日本の患者がどのような医薬品情報を必要としているか、どのような提供方法を希望しているかについては、本研究だけから判断できない。
したがって、日本の薬局で応用する際には、患者ごとの希望や理解度を確認する必要がある。
実臨床への応用：薬局での服薬指導をどう改善するか？
本研究は、薬剤師による医薬品情報提供のあり方を考えるうえで参考になる。特に、患者が必要とする情報と、医療従事者が提供している情報との間に差が存在する可能性を示している点が重要である。
服薬指導では「説明したか」だけでなく「情報ニーズが満たされたか」を確認する
薬剤師は、服用方法、用法・用量、副作用、相互作用などについて説明する。しかし、必要な事項を説明したことと、患者が必要としている情報を十分に理解できたことは同じではない。例えば、服薬指導の最後に「何か質問はありますか？」と尋ねるだけでは、患者が具体的な疑問を表現できない場合もある。そのため、患者が疑問を持ちやすい項目について、より具体的に確認する方法が考えられる。例えば、以下のような質問が実務上の選択肢となる。
「現在のお薬について、ほかのお薬との飲み合わせで気になっていることはありますか？」
「副作用や、服用中に注意した方がよいことについて、もう少し詳しく知りたいことはありますか？」
「お薬の説明は、紙で確認する方がよいですか。それともスマートフォンなどで確認する方が便利ですか？」
これらは本研究で有効性が検証された質問方法ではなく、研究結果を踏まえた実務上の提案例である。
薬物相互作用と副作用に関する情報提供を充実させる
本研究では、薬物相互作用と副作用・注意事項が、特に未充足ニーズの多い領域として報告された。そのため、複数の心血管疾患治療薬を服用している患者では、これらの情報について理解状況を確認することが重要と考えられる。ただし、副作用の情報を過度に強調すると、患者の不安を増大させる可能性もある。
したがって、副作用の名称を列挙するだけでなく、発現時にどのような対応が必要か、どのような症状では医療機関への相談が必要かなど、患者の行動につながる情報を提供することが望ましい。
デジタル形式と紙媒体を患者に応じて使い分ける
本研究では、電子メッセージやモバイルアプリによる情報提供を希望する患者が多かった。そのため、デジタル形式による医薬品情報の提供は、患者のニーズに対応するための選択肢となる可能性がある。一方、すべての患者がデジタル形式を希望しているわけではない。特に、スマートフォンの操作が難しい患者や、紙媒体で確認することを希望する患者もいると考えられる。
したがって、患者の希望や利用環境に応じて、情報提供方法を選択することが重要である。
情報提供の改善が服薬アドヒアランスを改善するか検証する
本研究では、医薬品情報の未充足ニーズと服薬アドヒアランスの低さとの関連が認められた。しかし、医薬品情報の提供を改善することで、実際に服薬アドヒアランスが向上するかは不明である。そのため、今後は患者の未充足ニーズを把握したうえで、情報提供を改善する介入研究が必要と考えられる。
例えば、薬局において医薬品情報の未充足ニーズを確認し、患者の希望する方法で情報提供を行い、その後の服薬アドヒアランスを評価する研究などが考えられる。
まとめ
オーストラリアのMedAdvisorアプリ利用者313人を対象とした横断研究では、52.4％が医薬品情報の未充足ニーズを報告した。特に不足していたのは、薬物相互作用や副作用・注意事項に関する情報であった。また、完全な服薬アドヒアランスを示した患者は31.9％であった。多変量線形回帰分析では、医薬品情報の未充足ニーズがあることは、MARS-5スコアの低さと関連していた（回帰係数 −0.83、95％信頼区間 −1.22～−0.44）。さらに、医薬品情報の提供方法として、電子メッセージを45％、モバイルアプリを22％の患者が希望していた。
本研究は、心血管疾患患者において医薬品情報の未充足ニーズが多く存在し、その未充足ニーズが服薬アドヒアランスの低さと関連していることを示した。
一方、横断研究であるため、医薬品情報の不足が服薬アドヒアランスの低下を引き起こしたと結論づけることはできない。また、デジタル形式による情報提供が服薬アドヒアランスを改善するかについても、今後の介入研究による検証が必要である。
薬剤師による服薬指導では、医薬品情報を一方的に提供するだけでなく、患者が必要としている情報を把握し、そのニーズに応じた情報提供を行うことが重要と考えられる。
あくまでも相関性が示されたにすぎませんが、患者ニーズと医療従事者との認識のズレを把握するために有用な研究結果であると考えます。目の前の患者が “どんな情報を求めているのか？” について、コミュニケーションを図った方が良さそうです。
再現性の確認を含めて更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 横断研究の結果、心血管疾患における服薬遵守を向上させるために、特にデジタル手段を通じた医薬品情報の改善が必要かもしれない。
根拠となった試験の抄録
心血管疾患（CVD）患者がどのような形で医薬品情報の提供を好むか、また、満たされていない情報ニーズが服薬遵守に影響を与えるかどうかについては、限定的なエビデンスしか存在しない。そこで我々は、4種類以上のCVD治療薬を服用しているオーストラリアのMedAdvisorアプリ利用者から得られた全国調査データ（2025年5月20日～2025年6月25日）を用いて、横断研究を実施した。アンケートでは、人口統計学的特性、服薬遵守（MARS-5）、および情報ニーズと選好について調査した。多変量線形回帰分析により、満たされていない情報ニーズと服薬遵守との関連性を検討した。313名の参加者（平均年齢68.5歳、女性38.7％）のうち、52.4％が、特に薬物相互作用や副作用・注意事項に関して、満たされていない情報ニーズがあると報告した。3分の1（31.9％）が完全に服薬遵守（MARS-5 25/25）しており、49.2％が部分的に服薬遵守（MARS-5 23～24）していた。情報の受け取り方法としては、電子メッセージ（45％）やモバイルアプリ（22％）を好む人が最も多かった。調整後、満たされていない医薬品情報のニーズは服薬遵守の欠如と関連していた（係数：-0.83 [95% CI：-1.22, -0.44]）。これらの知見は、心血管疾患における服薬遵守を向上させるために、特にデジタル手段を通じた医薬品情報の改善が極めて必要であることを浮き彫りにしている。
キーワード：心血管疾患；医薬品情報；健康教育；健康に関する知識・態度・実践；服薬遵守
引用文献
Patient preferences for medicines information in cardiovascular disease and the influence of unmet needs on medication adherence: A cross-sectional study
Lachlan L Dalli et al. PMID: 42860313 DOI: 10.1002/bcp.70867
Br J Clin Pharmacol. 2026 Oct 11. doi: 10.1002/bcp.70867.Online ahead of print.
― 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42860313/
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