根拠となった試験の抄録
試験の重要性：オセルタミビルは広く使用されているにもかかわらず、外来患者に投与した場合に入院リスクが低下するかどうかについては、先行するメタアナリシスによる要約エビデンスでは矛盾した結論が得られている。また、いくつかの大規模な医師主導のランダム化臨床試験は、まだメタアナリシスされていない。
目的：インフルエンザに感染した成人および思春期の外来患者の入院を予防するためのオセルタミビルの有効性と安全性を評価する。
データソース：PubMed、Ovid MEDLINE、Embase、Europe PubMed Central、Web of Science、Cochrane Central、ClinicalTrials.gov、WHO International Clinical Trials Registryを開始時から2022年1月4日まで検索した。
研究の選択：含まれる研究は、インフルエンザ感染が確認された外来患者において、オセルタミビルとプラセボまたは非活性対照薬を比較したランダム化比較試験である。
データの抽出と統合：この系統的レビューとメタ解析では、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses（PRISMA）報告ガイドラインに従った。2名の独立した査読者（R.H.とÉ.B.C.）がデータを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool 2.0 を用いて偏りのリスクを評価した。各効果量は、制限付き最大尤度ランダム効果モデルを用いてプールされた。エビデンスの質は、GRADE（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations）フレームワークを用いて評定した。
主要アウトカムと指標：入院は、リスク比（RR）およびリスク差（RD）推定値と95％CIでプールされた。
結果：同定された2,352件の研究のうち、15件が含まれた。Intention-to-treat infected（ITTi）集団は6,295例で、54.7％がオセルタミビルを処方された。研究集団全体では、53.6%（10,471例中5,610例）が女性で、平均年齢は45.3（14.5）歳であった。全体として、オセルタミビルはITTi集団における入院リスクの低下と関連していなかった（RR 0.77、95%CI 0.47〜1.27; RD -0.14%、95%CI -0.32%〜0.16%）。オセルタミビルは、高齢者集団（平均年齢65歳以上：RR 0.99、95%CI 0.19〜5.13） や入院のリスクが高いと考えられる患者（RR 0.90、95%CI 0.37〜2.17）においても、入院率の低下と関連しなかった。安全性集団において、オセルタミビルは、悪心（RR 1.43、95%CI 1.13〜1.82） および嘔吐（RR 1.83、95%CI 1.28〜2.63）の増加と関連していたが、重篤な有害事象（RR 0.71、95%CI 0.46〜1.08）とは関連していなかった。
結論と関連性：インフルエンザ感染外来患者を対象としたこの系統的レビューおよびメタ解析では、オセルタミビルは入院リスクの低下とは関連しなかったが、消化器系の有害事象の増加とは関連していた。この目的での使用継続を正当化するためには、適切な高リスク集団を対象とした十分な検出力のある試験が必要である。
引用文献
Evaluation of Oseltamivir Used to Prevent Hospitalization in Outpatients With Influenza: A Systematic Review and Meta-analysis
Ryan Hanula et al. PMID: 37306992 DOI: 10.1001/jamainternmed.2023.0699
JAMA Intern Med. 2023 Jun 12. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0699. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37306992/
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