米国におけるHPV感染ハイリスクの26歳以上の人口集団へのワクチン接種拡大の費用対効果は？（費用対効果分析; Ann Intern Med. 2024）

HPVワクチン接種による効果が高い年齢層は？

2019年6月、米国の予防接種実施諮問委員会（ the U.S. Advisory Committee on Immunization Practices）は、27歳から45歳の男女（以下「中成人」）に対するヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種の可能性に関する臨床的意思決定の共有を推奨しました。しかし、その有効性については充分に検証されていません。

そこで今回は、米国において、HPV関連疾患のリスクが高い中成人のサブグループにHPVワクチン接種を拡大した場合の増分費用対効果比（ICER）および1例のHPV関連がんを予防するための接種必要数（NNV）を検討することを目的に実施された研究の結果をご紹介します。

HPV-ADVISE（Agent-based Dynamic model for VaccInation and Screening Evaluation）を用いたHPV感染と関連疾患の個人ベースの感染動態モデリングが採用されました。データソースは公表されているものが用いられました。対象集団は、米国のすべての中年成人およびこの集団内の高リスクサブグループでした。

費用対効果分析の時間軸は100年、視点は、医療部門でした。介入は、9価HPVワクチン接種の中成人および高リスクのサブグループへの拡大であり、アウトカム指標は、ICERとNNVでした。

試験結果から明らかになったことは？

ベースケース解析の結果

9価のHPVワクチン接種の対象	獲得したQALYあたりの増分費用	HPV関連がん症例1例を追加で予防するための接種必要数（NNV）
すべての中年成人	200万5,000ドル	7,670
生涯パートナーが多い人	76万3,000ドル	3,190
別れたばかりの人	116万4,000ドル	5,150
9～26歳	Reference	223

9価のHPVワクチン接種をすべての中年成人、生涯パートナーが多い人、および別れたばかりの人に拡大すると、獲得した質調整生存年（QALY）あたり、それぞれ200万5,000ドル、76万3,000ドル、116万4,000ドルの追加費用がかかると予測されました。

HPV関連がん症例1例を追加で予防するためのNNVは、9～26歳へのワクチン接種（対非接種）の223に対し、それぞれ7,670、3,190、5,150でした。

感度分析の結果

ICERおよびNNVが最も低かった中年成人に対する戦略は、別居したばかりで生涯セックスパートナーの数が多い中年成人の女性へのワクチン接種でした（獲得QALYあたりICER：86,000ドル、NNV：470）。

試験の限界

新たなセックスパートナーの割合および中年成人におけるHPVの自然歴については不確実でした。

コメント

日本におけるHPVワクチンの接種が推奨される対象は、12～16歳です。一方、米国では推奨される接種対象年齢が拡大しています。しかし、中年成人集団におけるワクチン接種の費用対効果については充分に検証されていません。

さて、費用対効果分析の結果、中年成人へのHPVワクチン接種は、調査したすべてのシナリオにおいて、26歳未満の者へのワクチン接種よりも費用対効果が大幅に低く、接種必要数も高いことが明らかとなりました。

しかし、性交渉のパートナーが多く、最近別れたばかりの中高年や、スクリーニングが不充分な女性など、リスクの高い中高年のサブグループにワクチン接種を行った場合、費用対効果と接種必要数は改善することが予測されます。

そのような対象者において、ワクチン接種の有用性が最大化するのか、更なる検証が求められます。

続報に期待。

根拠となった試験の抄録

背景：2019年6月、米国の予防接種実施諮問委員会は、27歳から45歳の男女（以下「中成人」）に対するヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種の可能性に関する臨床的意思決定の共有を推奨した。

目的：米国において、HPV関連疾患のリスクが高い中成人のサブグループにHPVワクチン接種を拡大した場合の増分費用対効果比（ICER）および1例のHPV関連がんを予防するための接種必要数（NNV）を検討すること。

試験デザイン：HPV-ADVISE（Agent-based Dynamic model for VaccInation and Screening Evaluation）を用いたHPV感染と関連疾患の個人ベースの感染動態モデリング。

データソース：公表データ。

対象集団：米国のすべての中年成人およびこの集団内の高リスクサブグループ。

時間軸：100年。

視点：医療部門。

介入：9価HPVワクチン接種の中成人および高リスクのサブグループへの拡大。

アウトカム指標：ICERとNNV。

ベースケース解析の結果：9価のHPVワクチン接種をすべての中年成人、生涯パートナーが多い人、および別れたばかりの人に拡大すると、獲得した質調整生存年（QALY）あたり、それぞれ200万5,000ドル、76万3,000ドル、116万4,000ドルの追加費用がかかると予測された。HPV関連がん症例1例を追加で予防するためのNNVは、9～26歳へのワクチン接種（対非接種）の223に対し、それぞれ7670、3190、5150であった。

感度分析の結果：ICERおよびNNVが最も低かった成人中期の戦略は、別居したばかりで生涯セックスパートナーの数が多い成人中期の女性へのワクチン接種であった（獲得QALYあたりICER：86,000ドル、NNV：470）。

限界：新たなセックスパートナーの割合および中年成人におけるHPVの自然歴については不確実である。

結論：中年成人へのHPVワクチン接種は、調査したすべてのシナリオにおいて、26歳未満の者へのワクチン接種よりも費用対効果が大幅に低く、接種必要数も高い。しかし、性交渉のパートナーが多く、最近別れたばかりの中高年や、スクリーニングが不充分な女性など、リスクの高い中高年のサブグループにワクチン接種を行った場合、費用対効果と接種必要数は改善すると予測される。

主な資金源：疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）

引用文献

Cost-Effectiveness of Extending Human Papillomavirus Vaccination to Population Subgroups Older Than 26 Years Who Are at Higher Risk for Human Papillomavirus Infection in the United States
Jean-François Laprise et al. PMID: 39586101 DOI: 10.7326/M24-0421
Ann Intern Med. 2024 Nov 26. doi: 10.7326/M24-0421. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39586101/