― 安定支持靴 vs. フラット柔軟靴のランダム化比較試験
臨床疑問（Clinical Question）
変形性股関節症患者において、安定性の高いサポート靴は柔軟なフラットシューズより歩行時痛を改善するのか？
研究の背景
股関節OAでは保存療法の選択肢が限られており、
- 運動療法
- 体重管理
- 鎮痛薬
以外に有効な非手術療法は多くない。
靴は歩行時の荷重や股関節への力学的負荷に影響するため、靴の特性を変えることで症状改善が期待されている。
しかし、股関節OAにおける靴の種類の比較を行ったランダム化比較試験（RCT）は少ない。
そこで本研究は、安定なサポート靴とフラットな柔軟靴の臨床効果を比較することを目的とした。
試験結果から明らかになったことは？
◆PICO
P：股関節OA患者（痛みあり）
I：安定性の高いサポート靴
C：フラットな柔軟靴
O：歩行時股関節痛
◆試験デザイン
- 研究タイプ：実用的ランダム化比較試験（pragmatic RCT）
- デザイン：優越性試験
- 対象：120例
- 追跡：6か月
- 介入：各群の靴を選択し、1日6時間以上着用
主要評価項目：
- 6か月後の歩行時股関節痛の変化（0–10スケール）における群間平均差（MD）
副次評価：
- 症状
- 日常生活機能
- スポーツ機能
- QOL
- 有害事象
主な結果
主要アウトカム
| 指標 | 効果量（95%CI） | p値 |
|---|---|---|
| 歩行時股関節痛 | MD -0.5（-1.3〜0.2） | 0.163 |
有意差なし。
副次アウトカム
| 指標 | 改善が大きかった群 | 効果量 |
|---|---|---|
| HOOS症状スコア | フラット柔軟靴 | MD 6.6（1.4〜11.7） |
| QOLスコア | フラット柔軟靴 | MD 7.8（1.1〜14.4） |
| 反対側足関節痛 | 安定性の高いサポート靴 | MD 0.8（0.0〜1.5） |
有害事象
| 指標 | 安定性の高いサポート靴 | フラット柔軟靴 |
|---|---|---|
| 有害事象数 | 7例（12%） | 18例（31%） |
| 相対リスク | 0.39 | （0.18〜0.86） |
安定性の高いサポート靴の方が有害事象は少なかった。
試験の限界（批判的吟味）
本試験にはいくつかの制約がある。
最も重要なのは、参加者が盲検化されていない点である。靴の違いは視覚的・体感的に明らかであり、主観評価アウトカム（痛み）に影響した可能性がある。
また、実用的試験（プラグマティック）であるため、
- 靴の種類を参加者が選択
- 着用時間の遵守が自己報告
となっており、介入の均質性は限定的である。
さらに、120例と比較的小規模であり、小さな効果差を検出できなかった可能性がある（アンダーパワー）。
したがって、本結果は安定性の高いサポート靴が優れているとは言えないことが示されたが、靴選択の最適解を確定するものではない。
臨床的解釈
本研究から、
- 安定の高いサポート靴は痛み改善に優越性を示さない
- 柔軟靴の方が症状・QOL改善の傾向
- 安定靴は有害事象が少ない
という結果が示された。
臨床的には、股関節OA患者に対して「安定性の高いサポート靴が必須」という根拠は弱く、履き心地や活動性を優先してよいと考えられる。
また、靴選択は転倒リスクや足関節痛、既存の足部障害も含めて判断すべきと考える。
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◆まとめ
本ランダム化試験では、安定性の高いサポート靴はフラットな柔軟靴より股関節痛改善に優れていなかった。靴の選択は画一的に決めるべきではなく、患者の症状や生活スタイルに応じた個別化が重要である。
試験規模が小さく、追跡期間が短いことから、再現性の確認を含めて更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 非盲検ランダム化比較試験の結果、歩行中の股関節関節炎の痛みを改善するには、安定したサポート力のある靴の方が平らで柔軟な靴よりも優れているわけではなかった。
根拠となった試験の抄録
背景： 変形性股関節症に対する効果的な非外科的治療法はほとんど存在しない。履物は股関節にかかる力に影響を与えるため、有望な新たな治療法となる可能性がある。
目的： 安定したサポート力のある靴が、股関節の痛みに対して平らで柔軟な靴よりも効果的かどうかを評価する。
試験設計： 2群、プラグマティック、比較効果、優越性ランダム化試験（オーストラリア・ニュージーランド臨床試験登録：ACTRN12621001532897）。
試験設定： コミュニティ。
試験の参加者： 変形性股関節症の疼痛を有する120人。
介入： 事前に規定された基準を満たす 、市販の安定したサポート力のある靴（n = 60）またはフラットで柔軟性のある靴（n = 60）を履いた。参加者はランダムに割り当てられた靴群の中から靴を選択し、選択した靴を6ヶ月間、1日6時間以上履くように指示された。
測定項目： 主要評価項目は、過去1週間の歩行時における股関節痛の平均値の6ヶ月間変化（11点満点、範囲：0～10、高得点は痛みの悪化を示す）とした。副次評価項目には、痛み、症状、日常生活機能、スポーツ・レクリエーション機能、生活の質、身体活動、全般的改善度、有害事象に関するその他の指標が含まれた。
結果： 合計120名の参加者が無作為に割り付けられ、116名（97%）が6か月間の主要評価項目を完了した。安定したサポート力のある靴は、フラットで柔軟な靴と比較して股関節痛の改善に差はなかった（平均差[MD]、-0.5ポイント[95%信頼区間-1.3～0.2ポイント]、P = 0.163）。副次評価項目は靴の種類によってほとんど差がなかったが、フラットで柔軟な靴は股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア症状サブスケール（MD、6.6ポイント[CI、1.4～11.7ポイント]）および生活の質サブスケール（MD、7.8ポイント[CI、1.1～14.4ポイント]）でより大きな改善を示したのに対し、安定したサポート力のある靴は反対側の足または足首の痛み（MD、0.8ポイント[CI、0.0～1.5ポイント]）でより大きな改善を示した。安定したサポート力のある靴群（n = 7 [12%]）では、フラットで柔軟性のある靴群（n = 18 [31%]、相対リスク0.39 [CI、0.18～0.86]）よりも有害事象が少なかった。
試験の制限： 参加者は非盲検化。
結論： 歩行中の股関節関節炎の痛みを改善するには、安定したサポート力のある靴の方が平らで柔軟な靴よりも優れているわけではありませんでした。
主な資金提供元： 国立保健医療研究会議
引用文献
Stable Supportive Footwear for Self-managing Hip Osteoarthritis Pain : A Randomized Clinical Trial
Kade L Paterson et al. PMID: 41730219 DOI: 10.7326/ANNALS-25-03660
Ann Intern Med. 2026 Feb 24. doi: 10.7326/ANNALS-25-03660. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41730219/
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