高齢者におけるインフルエンザワクチン接種と急性腎障害との関連性は?(自己対照症例シリーズ; Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2024)

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インフルエンザワクチン接種は急性腎障害リスクと関連しているのか?

インフルエンザワクチン接種後に急性腎障害(AKI)を含む腎合併症が発生した症例が複数報告されていますが、関連性は証明されていません。

そこで今回は、2018~2019年および2019~2020年シーズンの韓国高齢者におけるインフルエンザワクチン接種とAKI発症との関連を評価した自己対照症例シリーズ研究の結果をご紹介します。

韓国疾病予防管理庁のワクチン接種登録データと国民健康保険公団の請求データを組み合わせた大規模データベースが用いられました。研究対象は、2018~2019年シーズンまたは2019~2020年シーズンにインフルエンザワクチンを1回接種した者のうち、ワクチン接種後に初めてAKIで入院した患者とされました。ワクチン接種日時点で65歳以上の者のみが解析対象となりました。リスク期間をワクチン接種後1~28日、観察期間を各インフルエンザシーズンとし、自己対照症例シリーズ研究が行われました。

条件付きポアソン回帰モデルにより、AKI発生に影響を及ぼす可能性のある腎毒性薬剤の使用およびインフルエンザ感染が調整され、調整罹患率比(aIRR)が算出されました。

試験結果から明らかになったことは?

2018~2019年シーズンおよび2019~2020年シーズンにそれぞれ合計16,713件および16,272件のAKIイベントが確認されました。

AKInの調整罹患率比(95%CI)
2018~2019年シーズンaIRR 0.83(0.79~0.87
2019~2020年シーズンaIRR 0.86(0.82~0.90

2018~2019年シーズンのAKIのaIRRは0.83(95%信頼区間[CI] 0.79~0.87)でした。2019~2020年シーズンのインフルエンザのaIRRは、2018~2019年シーズンと同様でした(aIRR 0.86、95%CI 0.82~0.90)。

コメント

ワクチン接種後に報告される有害事象(日本では副反応)について、その因果関係を検証するのは困難です。インフルエンザワクチン接種後に急性腎障害(AKI)の報告がありますが、ワクチン接種との関連性については結論が得られていません。

さて、韓国の自己対照症例シリーズ研究の結果、インフルエンザワクチン接種は、65歳以上の高齢者におけるAKIリスクの低下と関連することが示されました。あくまでも相関関係が示されたにすぎませんが、少なくとも65歳以上の高齢者においては、インフルエンザワクチン接種をためらう理由はなさそうです。

再現性の確認だけでなく、他の国や地域でも同様の結果が得られるのか気にかかるところです。また、他の年齢層や背景が異なる集団における検証が求められます。

続報に期待。

✅まとめ✅ 韓国の自己対照症例シリーズ研究の結果、インフルエンザワクチン接種は、65歳以上の高齢者におけるAKIリスクの低下と関連することが示された。

根拠となった試験の抄録

背景:インフルエンザワクチン接種後に急性腎障害(AKI)を含む腎合併症が発生した症例が複数報告されているが、関連性は証明されていない。2018~2019年および2019~2020年シーズンの韓国高齢者におけるインフルエンザワクチン接種とAKI発症との関連を評価した。

方法:韓国疾病予防管理庁のワクチン接種登録データと国民健康保険公団の請求データを組み合わせた大規模データベースを用いた。研究対象は、2018~2019年シーズンまたは2019~2020年シーズンにインフルエンザワクチンを1回接種した者のうち、ワクチン接種後に初めてAKIで入院した患者とした。ワクチン接種日時点で65歳以上の者のみを対象とした。リスク期間をワクチン接種後1~28日、観察期間を各インフルエンザシーズンとし、自己対照ケースシリーズ研究を行った。条件付きポアソン回帰モデルを用いて、AKI発生に影響を及ぼす可能性のある腎毒性薬剤の使用およびインフルエンザ感染を調整し、調整罹患率比(aIRR)を算出した。

結果:2018~2019年シーズンおよび2019~2020年シーズンにそれぞれ合計16,713件および16,272件のAKIイベントが確認された。2018~2019年シーズンのAKIのaIRRは0.83(95%信頼区間[CI] 0.79~0.87)であった。2019~2020年シーズンのインフルエンザのaIRRは、2018~2019年シーズンと同様であった(aIRR 0.86、95%CI 0.82~0.90)。

結論:インフルエンザワクチン接種は、65歳以上の高齢者におけるAKIリスクの低下と関連する。このエビデンスは、高齢者に対する毎年のインフルエンザワクチン接種の推奨を支持するものである。インフルエンザワクチンとAKIに関連する生物学的機序を明らかにするためには、さらなる研究が必要である。

キーワード:急性腎障害、インフルエンザワクチン、安全性、自己対照ケースシリーズ、ワクチン接種

引用文献

Association Between Influenza Vaccination and Acute Kidney Injury Among the Elderly: A Self-Controlled Case Series
Haerin Cho et al. PMID: 39238434 DOI: 10.1002/pds.70006
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2024 Sep;33(9):e70006. doi: 10.1002/pds.70006.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39238434/

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