グレードC/D食道炎に対する有効性の高い薬剤はどれか？
Los AngelesグレードC/D食道炎は胃食道逆流症の重篤な症状であり、積極的な治療と綿密な経過観察が必要とされています。
カリウム競合的アシッドブロッカー（Potassium Competitive Acid Blockers, P-CAB）はプロトンポンプ阻害薬（Proton Pump Inhibitors, PPI）に代わる有望な薬剤として期待が寄せられています。しかし、グレードC/D食道炎におけるPPIとの比較は充分に行われていません。
そこで今回は、グレードC/Dの食道炎治癒におけるP-CABとPPIの有効性と安全性を比較し、臨床的な意思決定に役立てることを目的としたネットワークメタ解析の結果をご紹介します。
本解析では、PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trialsを用いて系統的な文献検索が行われました。グレードC/D食道炎の治癒におけるP-CABとPPIの有効性が報告されているランダム化比較試験が対象となりました。
各比較の推定効果を要約するために、95％信頼区間を用いたリスク比とリスク差がプールされました。治療の有益性は累積確率順位スコアの下表を用いてランク付けされました。
試験結果から明らかになったことは？
データベースで同定された5,876件の論文のうち、24件の研究が適格でした。研究には、3件のP-CAB（ボノプラザン、tegoprazan、keverprazan）および6件のPPI（ランソプラゾール、エソメプラゾール、オメプラゾール、rabeprazole extended-release (ER)、pantoprazole、dexlansoprazole）が組み入れられました。
粘膜治癒に至らなかった症例によると、ボノプラザン20mg/日内服はGrade C/D食道炎の初期治癒および治癒維持においてPPIの中で第1位でした（累積確率順位スコア下の表面はそれぞれ0.89と0.87）。
ボノプラザンはPPIと比較して、有害事象、重篤な有害事象、休薬のリスクは同等でした。より低用量の維持療法を試みる場合、ボノプラザンの10mg 1日1回（q.d.）投与は、中等度の有効性と安全性を考慮すると妥当な選択でした。
コメント
Los AngelesグレードC/D食道炎に対するP-CABとPPIとの比較は充分に行われていません。
さて、ランダム化比較試験を対象としたネットワークメタ解析の結果、ボノプラザンはPPIと比較して、Grade C/D食道炎の初期治癒および治癒維持にかなりの有効性を示し、短期的および長期的な安全性は中程度でした。
本解析における有害事象として、具体的に何が対象であったのかは抄録に記載されていません。ボノプラザンの特徴的な副作用の一つとして血清ガストリン値の増加が報告されています。PPIには認められない事象であり、ボノプラザン休薬後に回復することからボノプラザンの特異的な事象です。
ガストリン値増加による患者転帰への影響は明らかとなっていませんが、今後もモニタリングを続けることで何らかの有害事象との関連性がみられるかもしれません。
続報に期待。
✅まとめ✅ ランダム化比較試験を対象としたネットワークメタ解析の結果、ボノプラザンはPPIと比較して、Grade C/D食道炎の初期治癒および治癒維持にかなりの有効性を示し、短期的および長期的な安全性は中程度であった。
根拠となった試験の抄録
はじめに：Los AngelesグレードC/D食道炎は胃食道逆流症の重篤な症状であり、積極的な治療と綿密な経過観察が必要である。カリウム競合的アシッドブロッカー（P-CAB）はプロトンポンプ阻害薬（PPI）に代わる有望な薬剤である。我々は、グレードC/Dの食道炎治癒におけるP-CABとPPIの有効性と安全性を比較し、臨床的な意思決定に役立てることを目的とした。
方法：PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trialsを用いて系統的な文献検索を行った。グレードC/D食道炎の治癒におけるP-CABとPPIの有効性が報告されているランダム化比較試験を対象とした。各比較の推定効果を要約するために、95％信頼区間を用いたリスク比とリスク差をプールした。治療の有益性は累積確率順位スコアの下表を用いてランク付けした。
結果：データベースで同定された5,876件の論文のうち、24件の研究が適格であった。研究には、3件のP-CAB（ボノプラザン、tegoprazan、keverprazan）および6件のPPI（ランソプラゾール、エソメプラゾール、オメプラゾール、rabeprazole extended-release (ER)、pantoprazole、dexlansoprazole）が組み入れられた。粘膜治癒に至らなかった症例によると、ボノプラザン20mg/日内服はGrade C/D食道炎の初期治癒および治癒維持においてPPIの中で第1位であった（累積確率順位スコア下の表面はそれぞれ0.89と0.87）。ボノプラザンはPPIと比較して、有害事象、重篤な有害事象、休薬のリスクは同等であった。より低用量の維持療法を試みる場合、ボノプラザンの10mg 1日1回（q.d.）投与は、中等度の有効性と安全性を考慮すると妥当な選択であった。
考察：ボノプラザンはPPIと比較して、Grade C/D食道炎の初期治癒および治癒維持にかなりの有効性を示し、短期的および長期的な安全性は中程度であった。
引用文献
Comparative Efficacy of P-CAB vs Proton Pump Inhibitors for Grade C/D Esophagitis: A Systematic Review and Network Meta-analysis
Qianjun Zhuang et al. PMID: 38345252 DOI: 10.14309/ajg.0000000000002714
Am J Gastroenterol. 2024 Mar 22. doi: 10.14309/ajg.0000000000002714. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38345252/
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