COVID-19に対するハチミツ+ブラッククミンの効果は？
これまで、コロナウイルス感染症2019（COVID-19）に対する特異的で有効な治療法は存在しません。
ハチミツとブラッククミン（HNS）は、抗ウイルス、抗菌、抗炎症、抗酸化、免疫調節など様々な作用が報告されていますが、COVID-19に対する有効性・安全性について充分に検討されていません。
そこで今回は、パキスタンの4つの医療施設でCOVID-19に対する有効性を検証した多施設、プラセボ対照、ランダム化臨床試験の結果をご紹介します。
本試験では、RT-PCRで確認された中等症または重症の疾患を有するCOVID-19成人が試験に登録されました。患者は、標準治療とともに、ハチミツ（1g/kg/日）とブラッククミン種子（80mg/kg/日）またはプラセボのいずれかを最大13日間受けるよう1:1の割合でランダムに割り当てられました。治療意図のある集団（ITT）において、症状の緩和、ウイルスクリアランス、30日死亡率などの転帰を検討しました。
試験結果から明らかになったことは？
2020年4月30日から7月29日にかけて、中等症210例、重症103例の計313例がランダム化を受けました。中等症例では、107例がHNSに割り付けられたのに対し、103例はプラセボ群に割り付けられました。重症例では、50例がHNSを投与され、53例がプラセボを投与されました。
| ハチミツ+ブラッククミン （HNS） | プラセボ | ハザード比 HR あるいは オッズ比 OR （95%CI） | |
| 症状緩和までの時間 | |||
| 中等症例 | 4日 | 7日 | HR 6.11 95%CI 4.23～8.84 p<0.0001 |
| 重症例 | 6日 | 13日 | HR 4.04 95%CI 2.46～6.64 p<0.0001 |
| ウイルス排出期間 | |||
| 中等症例 | 6日 | 10日 | HR 5.53 95％CI 3.76～8.14 p<0.0001 |
| 重症例 | 8.5日 | 12日 | HR 4.32 95％CI 2.62～7.13 p<0.0001 |
| 6日目の臨床スコア | |||
| 中等症例（通常の活動を再開） | 63.6％ | 10.9％ | OR 0.07 95%CI 0.03～0.13 p<0.0001 |
| 重症例（退院） | 50％ | 2.8％ | OR 0.03 95%CI 0.01～0.09 p<0.0001 |
| 死亡率 | 4％ | 18.87％ | OR 0.18 95％CI 0.02～0.92 p=0.029 |
HNSはプラセボに比べ、症状緩和までの時間を50％程度短縮しました（中等症例：4 vs. 7日、ハザード比[HR] 6.11、95%Confidence Interval [CI] 4.23～8.84、p<0.0001； 重症例：6 vs. 13日、HR 4.04、95%CI 2.46～6.64、p<0.0001）。また、HNSは、中等症例（6 vs. 10日、HR 5.53、95％CI 3.76～8.14、p<0.0001）および重症例（8.5 vs. 12日、HR 4.32、95％CI 2.62～7.13、p<0.0001）ともに、プラセボより早くウイルスを消失させました。
さらにHNSは、6日目の臨床スコアを改善し、中等症例では63.6％ vs. 10.9％で通常の活動を再開し（OR 0.07、95%CI 0.03～0.13、p<0.0001）、重症例では50％ vs. 2.8％が退院しました（OR 0.03、95%CI 0.01～0.09、p<0.0001）。
重症例では、死亡率はHNS群がプラセボ群の1/4以下でした（4％ vs. 18.87％、OR 0.18、95％CI 0.02～0.92、p=0.029）。
HNSに関連する副作用は観察されませんでした。
コメント
COVID-19に対する治療薬の開発が行われていますが、COVID-19重症化や後遺症などの課題も残されており、代替薬あるいは新規の治療法が求められています。
さて、本試験結果によれば、ハチミツ+ブラッククミンの最大13日間の投与は、プラセボと比較して、COVID-19患者の症状を有意に改善し、ウイルス量のクリアランスを早め、死亡率を減少させることが明らかとなりました。
本試験はパキスタンにおける検討結果であり、また小数例での検討結果です。他の地域や国で同様の効果が得られるのかについて、より大規模な臨床試験の実施が求められます。
続報に期待。
ちなみにブラッククミン（Nigella sativa、ニゲラサティバ）は、100種類以上の有効成分を有していると報告されています。アミノ酸、必須不飽和脂肪酸、ミネラル、ビタミンA、B、B2、C、ナイアシン、抗酸化作用があるといわれるニゲロン、シモキノンなどの栄養素が凝縮されているようです。
☑まとめ☑ ハチミツ+ブラッククミンの最大13日間の投与は、プラセボと比較して、COVID-19患者の症状を有意に改善し、ウイルス量のクリアランスを早め、死亡率を減少させた。
根拠となった試験の抄録
背景：これまで、コロナウイルス感染症2019（COVID-19）に対する特異的で有効な治療法は存在しない。ハチミツとブラッククミン（HNS）は、抗ウイルス、抗菌、抗炎症、抗酸化、免疫調節の特性が確立されているため、パキスタンの4つの医療施設で多施設、プラセボ対照、ランダム化臨床試験でこの病気に対する有効性を検証した。
方法：RT-PCRで確認された中等症または重症の疾患を有するCOVID-19成人が試験に登録された。患者は、標準治療とともに、ハチミツ（1g/kg/日）とブラッククミン種子（80mg/kg/日）またはプラセボのいずれかを最大13日間受けるよう1:1の割合でランダムに割り当てられた。治療意図のある集団（ITT）において、症状の緩和、ウイルスクリアランス、30日死亡率などの転帰を検討した。
結果：2020年4月30日から7月29日にかけて、中等症210例、重症103例の計313例がランダム化を受けた。中等症例では、107例がHNSに割り付けられたのに対し、103例はプラセボ群に割り付けられた。重症例では、50例がHNSを投与され、53例がプラセボを投与された。HNSはプラセボに比べ、症状緩和までの時間を50％程度短縮した（中等症例：4 vs. 7日、ハザード比[HR] 6.11、95%Confidence Interval [CI] 4.23～8.84、p<0.0001； 重症例：6 vs. 13日、HR 4.04、95%CI 2.46～6.64、p<0.0001）。また、HNSは、中等症例（6 vs. 10日、HR 5.53、95％CI 3.76～8.14、p<0.0001）および重症例（8.5 vs. 12日、HR 4.32、95％CI 2.62～7.13、p<0.0001）ともに、プラセボより早くウイルスを消失させた。HNSはさらに、6日目の臨床スコアを改善し、中等症例では63.6％ vs. 10.9％で通常の活動を再開し（OR 0.07、95%CI 0.03～0.13、p<0.0001）、重症例では50％ vs. 2.8％で退院した（OR 0.03、95%CI 0.01～0.09、p<0.0001）。重症例では、死亡率はHNS群がプラセボ群の1/4以下であった（4％ vs. 18.87％、OR 0.18、95％CI 0.02～0.92、p=0.029）。HNSに関連する副作用は観察されなかった。
結論：HNSは、プラセボと比較して、COVID-19患者の症状を有意に改善し、ウイルス量のクリアランスを早め、死亡率を減少させた。
本試験は、2020年4月15日にClinicalTrials.gov Identifier. NCT04347382に登録された。
キーワード：COVID-19、SARS-CoV-2、ブラッククミン、蜂蜜、Nigella sativa（ニゲラサティバ）、無作為化比較試験
引用文献
Honey and Nigella sativa against COVID-19 in Pakistan (HNS-COVID-PK): A multicenter placebo-controlled randomized clinical trial
Sohaib Ashraf et al. PMID: 36420866 DOI: 10.1002/ptr.7640
Phytother Res. 2022 Nov 24. doi: 10.1002/ptr.7640. Online ahead of print.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36420866/
コメント