筋骨格系疼痛に対する救急外来で処方されるオピオイド系鎮痛薬はプラセボ、アセトアミノフェン、NSAIDs、局所麻酔薬や全身麻酔薬よりも優れていますか?(SR&MA; Ann Intern Med. 2022)

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筋骨格系疼痛に対するオピオイドの有効性と有害性は、他の疼痛治療薬と比較してどの程度なのか?

救急部(ED)における筋骨格系疼痛に対するオピオイドの有効性と有害性について、他の疼痛治療薬と比較した臨床試験は限られており、結論が得られていません。

そこで今回は、救急外来での筋骨格系疼痛に対するオピオイドの有効性と有害性について、他の疼痛治療薬と比較検討した、システマティックレビュー・メタ解析の結果をご紹介します。

本試験のデータソースとして、創刊から2022年2月7日までの電子データベースおよびレジストリが用いられました。組入対象はオピオイド鎮痛薬をプラセボまたは非オピオイド鎮痛薬と比較したランダム化比較試験で、救急外来または退院時に成人に投与または処方された試験でした。

疼痛と障害は0~100の尺度で評価され、ランダム効果モデルを用いてプールされました。エビデンスの確実性は、GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)フレームワークを用いて評価されました。

試験結果から明らかになったことは?

本解析には、42件の論文が含まれました(n=6,128)。救急外来において、オピオイドはプラセボやパラセタモール(アセトアミノフェン)よりも短期間(約2時間)の疼痛軽減に(臨床的ではなく)統計的に有効でしたが、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)や局所麻酔薬・全身麻酔薬よりも臨床的・統計的に有効ではありませんでした

オピオイドは、プラセボ、パラセタモール、NSAIDsよりも有害性のリスクが高い可能性が示されました(エビデンスの確実性:非常に低い)。

局所麻酔薬や全身麻酔薬に関連する有害性の違いを示す証拠はありませんでした。

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オピオイド系鎮痛薬は、鎮静作用も有していることから、他の非オピオイド系鎮痛薬よりも疼痛緩和作用を示すと考えられています。しかし、有効性・安全性について他の鎮痛薬と比較した試験は限られており、結論は得られていません。

さて、42件の論文が含まれた本試験結果によれば、オピオイドとプラセボ、アセトアミノフェン、NSAIDs、局所麻酔薬や全身麻酔薬のリスクとベネフィットのバランスは不明でした。救急外来において、オピオイドはプラセボやアセトアミノフェンよりも短期間(約2時間)の疼痛軽減に統計的に有効でしたが、臨床的に有効ではありませんでした。

オピオイド系鎮痛薬は依存性があることから、がん性疼痛を含めてどのような患者でより有効なのか明らかにする必要があると考えられます。

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✅まとめ✅ オピオイドとプラセボ、アセトアミノフェン、NSAIDs、局所麻酔薬や全身麻酔薬のリスクとベネフィットのバランスは不明である。

根拠となった試験の抄録

背景:救急部(ED)における筋骨格系疼痛に対するオピオイドの有効性と有害性の比較は不明である。

目的:救急外来での筋骨格系疼痛に対するオピオイドの有効性と有害性の比較を評価する。

データソース:創刊から2022年2月7日までの電子データベースおよびレジストリ

研究の選択:オピオイド鎮痛薬をプラセボまたは非オピオイド鎮痛薬と比較したランダム化比較試験で、救急外来または退院時に成人に投与または処方された試験。

データ抽出:疼痛と障害は0~100の尺度で評価され、ランダム効果モデルを用いてプールされた。エビデンスの確実性は、GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation)フレームワークを用いて評価された。

データの統合:42件の論文が含まれた(n=6,128)。EDにおいて、オピオイドはプラセボやパラセタモール(アセトアミノフェン)よりも短期間(約2時間)の疼痛軽減に統計的に有効であったが、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)や局所麻酔薬・全身麻酔薬よりも臨床的・統計的に有効でなかった。オピオイドは、プラセボ、パラセタモール、NSAIDsよりも有害性のリスクが高い可能性があるが、エビデンスは非常に不確実である。局所麻酔薬や全身麻酔薬に関連する害の違いを示す証拠はなかった。

制限事項:一部のアウトカムでGRADEの評価が低いか非常に低い、説明できない異質性、および長期アウトカムに関する情報がほとんどない。

結論:オピオイドとプラセボ、パラセタモール(アセトアミノフェン)、NSAIDs、局所麻酔薬や全身麻酔薬のリスクとベネフィットのバランスは不明である。オピオイドはNSAIDsと比較して同等の疼痛アウトカムをもたらすかもしれないが、有害性の比較に関するエビデンスは非常に不確実であり、不均一である。投与経路や投与量などの要因で異質性が説明できるかもしれないが、どのサブグループが他の鎮痛薬よりも有益性とリスクのバランスがより良好であるかを特定するために、さらなる研究が必要である。また、投与量の閾値に達した後の長期的な疼痛管理も不明である。

主な資金源:なし

PROSPERO: Crd42021275293

引用文献

Effectiveness of Opioid Analgesic Medicines Prescribed in or at Discharge From Emergency Departments for Musculoskeletal Pain : A Systematic Review and Meta-analysis
Caitlin M P Jones et al. PMID: 36252245 DOI: 10.7326/M22-2162
Ann Intern Med. 2022 Oct 18. doi: 10.7326/M22-2162. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36252245/

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