出血・虚血ハイリスク患者におけるPCI後の虚血および出血イベントはブリリンタ®️単独とバイアスピリン®️併用どちらが良さそうですか？（BD-RCT; TWILIGHT; NEJM 2019）
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Ticagrelor with or without Aspirin in High-Risk Patients after PCI
Mehran R et al.
N Engl J Med 2019; 381:2032-2042
DOI: 10.1056/NEJMoa1908419
Funded by AstraZeneca; TWILIGHT
ClinicalTrials.gov number, NCT02270242
PMID: 未
【背景】
最小期間の二重抗血小板療法後のP2Y12阻害剤による単剤療法は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後の出血リスクを減らすための新たなアプローチである。
【方法】
二重盲検試験では、チカグレロールとアスピリンを併用した場合と比較して、チカグレロール単独の効果を、出血または虚血イベントのリスクが高くPCIを受けた患者の臨床的に関連する出血について調べた。
チカグレロールとアスピリンによる治療の3ヶ月後、大出血イベントまたは虚血イベントがなかった患者を対象とした。
対象患者は、チカグレロール服用を継続し、アスピリンまたはプラセボをランダムに割り当てられた。フォローアップは1年間だった。
主要エンドポイントは、出血性学術研究コンソーシアム（BARC）タイプ2、3、または5の出血だった。また、絶対マージン1.6%ポイントの非劣性仮説を使用して、任意の原因、致命的でない心筋梗塞、または致命的でない脳卒中の複合エンドポイントを評価した。
【結果】
・9,006人の患者を登録し、3ヶ月後に7,119人がランダム化を受けた。
・ランダム化と1年の間の主要エンドポイントの発生率は、チカグレロール＋プラセボ群では4.0％、チカグレロール＋アスピリン群では7.1％だった。
★ハザード比 =0.56; 95％信頼区間[CI] 0.45〜0.68; P <0.001
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・グループ間のリスク差は、BARC 3型または5型出血で類似していた。
★発生率：チカグレロール＋プラセボ群で1.0％、チカグレロール＋アスピリン群で2.0％
★ハザード比 =0.49; 95％CI 0.33〜0.74
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・総死亡、致命的でない心筋梗塞、または致命的でない脳卒中による死亡の発生率は、両方のグループで3.9％だった。
★絶対差： -0.06%ポイント; 95％CI -0.97〜0.84
★ハザード比 =0.99; 95％CI 0.78〜1.25; 非劣性の場合P <0.001
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【結論】
PCIを施行し、3ヶ月間の二重抗血小板療法を完了した高リスク患者において、チカグレロール単剤療法では、チカグレロール＋アスピリンよりも臨床的に関連する出血の発生率が低く、死亡、心筋梗塞、または脳卒中のリスクは高くなかった。
【コメント】
アブストのみ。
PCI後にブリリンタ®️＋パイアスピリン®️併用療法を3ヶ月完了した患者では、その後ブリリンタ®️によるSAPTで良さそうとのこと。プライマリーエンドポイントが出血なので、DAPTの方がハイリスクなのは当然ですね。
あと、そもそもブリリンタ®️じゃなきゃダメなケースがわからないですね。
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