高齢者集団におけるコロナワクチンの効果は？
高齢者集団ではワクチンに対する免疫応答が低下していることから、SARS-CoV-2に対する新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンの有効性・安全性の検証が継続して求められています。
そこで今回は、COVID-19ワクチン接種の有効性と、高齢者におけるブレイクスルー感染症、入院、死亡率への影響を評価することを目的としたメタ解析の結果をご紹介します。
本試験では、MEDLINE、Web of Science、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Central Register for Controlled Trialsを検索して関連文献を特定し、系統的レビューとメタ解析が実施されました。
高齢者（60歳以上）におけるコロナウイルス2（SARS-CoV-2）ワクチン接種後のブレイクスルー感染、入院、死亡率を評価したランダム化比較試験（RCT）、非ランダム化試験、前向き研究、観察コホート研究、症例対照研究が対象となりました。
試験結果から明らかになったことは？
全体で26件の研究がメタ解析に含まれました。
| SARS-CoV-2感染リスク | 相対リスク［RR］ （95％信頼区間［CI］） vs. ワクチン未接種 |
| ワクチン接種28～34日後 | RR 0.81 （0.63〜1.05） I2=87% 2研究 |
| ワクチン接種28～34日後 | RR 0.42 （0.37～0.49） I2=0% 3研究 |
| ワクチン接種35～60日後 | RR 0.49 （0.37～0.62） I2=47% 4研究 |
ワクチン未接種群と比較して、ワクチン接種群では28～34日後（相対リスク［RR］0.42、95％信頼区間［CI］0.37～0.49）および35～60日後（RR 0.49、95％CI 0.37～0.62）のSARS-CoV-2感染リスクの低下が認められました。
| ワクチン2回接種によるRR（95%CI） vs. 1回接種または未接種 | ワクチン3回接種によるRR（95%CI） | ワクチン4回接種によるRR（95%CI） | |
| ブレークスルー感染 | RR 0.37 （0.32〜0.42） I2=59% 9研究 | RR 0.14 （0.10〜0.20） I2=82% 3研究 | RR 0.46 （0.4〜0.53） I2=78% 4研究 |
| 入院 | RR 0.25 （0.14〜0.45） I2=86% 10研究 | RR 0.11 （0.07〜0.17） I2=76% 4研究 | RR 0. 42 （0.32〜0.55） I2=87% 4研究 |
| 重症度 | RR 0.38 （0.20〜0.70） I2=47% 4研究 | – | RR 0.44 （0.35〜0.57） I2=83% 4研究 |
| 死亡 | RR 0.21 （0.14〜0.32） I2=53% 3研究 | RR 0.10 （0.02〜0.48） I2=74% 3研究 | RR 0.48 （0.28〜0.84） I2=88 4研究 |
2回接種群では、1回または未接種群と比較して、ブレークスルー感染（RR 0.37、95％信頼区間［CI］0.32〜0.42）、入院（RR 0.25、95％信頼区間 0.14〜0.45）、重症度（RR 0.38、95％信頼区間 0.20〜0.70）、死亡（RR 0.21、95％信頼区間 0.14〜0.32）のリスクが減少しました。
同様に、3回接種群および4回接種群でも、ブレークスルー感染（3回接種：RR 0.14、95％CI 0.10〜0.20、4回接種：RR 0.46、95％CI 0.4〜0.53）、入院（3回接種：RR 0.11、95％CI 0.07〜0.17、4回接種：RR 0. 42、95％CI 0.32〜0.55）、全死因死亡率（3回接種：RR 0.10、95％CI 0.02〜0.48、4回接種：RR 0.48、95％CI 0.28〜0.84）。
サブグループ解析によると、ワクチン接種群と未接種群の死亡率に対する予防効果は、年齢別（60〜79歳： RR 0.59、95％CI 0.47〜0.74；80歳以上：RR 0.76、95％CI 0.59〜0.98）と性別（女性：RR 0.66、95％CI 0.50〜0.87、男性：RR 0.58、95％CI 0.44〜0.76）、合併する心血管疾患（CVD）（RR 0.69、95％CI 0.52〜0.92）または糖尿病（DM）（RR 0.59、95％CI 0.39〜0.89）と、主な解析結果と同様でした。
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SRAS-CoV-2（新型コロナウイルス）感染症の流行は収束せず、定期的に流行がみられます。感染拡大を予防するためには、基本的な感染予防対策が求められ、なかでも高齢者は免疫機能・ワクチン反応性が低下していることからワクチンの定期接種が求められます。しかし、SRAS-CoV-2は一本鎖RNAであることから変異のスピードがはやく、ワクチン設計・有効性に大きな影響を与えます。そのため、定期的なワクチンの有効性・安全性の検証が求められます。
さて、メタ解析の結果、高齢者へのSARS-CoV-2ワクチン投与が、ブレークスルー感染、入院、重症化、死亡の予防に有効であることが示されました。さらに、ワクチンの接種回数を増やすことで、その効果はますます高まることも示されました。ただし、組み入れられた研究数は、いずれも10件未満であり、結果の異質性も高いことから結果を過大解釈する恐れが高いと考えられます。継続的な評価が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ メタ解析の結果、高齢者へのSARS-CoV-2ワクチン投与が、ブレークスルー感染、入院、重症化、死亡の予防に有効であることが示された。さらに、ワクチンの接種回数を増やすことで、その効果はますます高まっている。
根拠となった試験の抄録
背景：高齢者集団ではワクチンに対する免疫応答が低下していることから、本研究では、COVID-19ワクチン接種の有効性と、高齢者における画期的な感染症、入院、死亡率への影響を評価することを目的とした。
方法：MEDLINE、Web of Science、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Central Register for Controlled Trialsを検索して関連文献を特定し、系統的レビューとメタ解析を実施した。高齢者（60歳以上）におけるコロナウイルス2（SARS-CoV-2）ワクチン接種後の画期的な感染、入院、死亡率を評価したランダム化比較試験（RCT）、非ランダム化試験、前向き研究、観察コホート研究、症例対照研究を対象とした。
結果：全体で26件の研究がこのメタ解析に含まれた。ワクチン未接種群と比較して、ワクチン接種群では28～34日後（相対リスク［RR］0.42、95％信頼区間［CI］0.37～0.49）および35～60日後（RR 0.49、95％CI 0.37～0.62）のSARS-CoV-2感染リスクの低下が認められた。2回接種群では、1回または未接種群と比較して、ブレークスルー感染（RR 0.37、95％信頼区間［CI］0.32〜0.42）、入院（RR 0.25、95％信頼区間 0.14〜0.45）、重症度（RR 0.38、95％信頼区間 0.20〜0.70）、死亡（RR 0.21、95％信頼区間 0.14〜0.32）のリスクが減少した。同様に、3回接種群および4回接種群でも、ブレークスルー感染（3回接種：RR 0.14、95％CI 0.10〜0.20、4回接種：RR 0.46、95％CI 0.4〜0.53）、入院（3回接種：RR 0.11、95％CI 0.07〜0.17、4回接種：RR 0. 42、95％CI 0.32〜0.55）、全死因死亡率（3回接種：RR 0.10、95％CI 0.02〜0.48、4回接種：RR 0.48、95％CI 0.28〜0.84）。サブグループ解析によると、ワクチン接種群と未接種群の死亡率に対する予防効果は、年齢別（60〜79歳： RR 0.59、95％CI 0.47〜0.74；80歳以上：RR 0.76、95％CI 0.59〜0.98）と性別（女性：RR 0.66、95％CI 0.50〜0.87、男性：RR 0.58、95％CI 0.44〜0.76）、合併する心血管疾患（CVD）（RR 0.69、95％CI 0.52〜0.92）または糖尿病（DM）（RR 0.59、95％CI 0.39〜0.89）主解析と同様であった。
結論：我々のプール結果は、高齢者へのSARS-CoV-2ワクチン投与が、ブレークスルー感染、入院、重症化、死亡の予防に有効であることを示した。さらに、ワクチンの接種回数を増やすことで、その効果はますます高まっている。
キーワード：ブレイクスルー感染、入院、メタ解析、死亡率、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）、高齢者
引用文献
The Efficacy of SARS-CoV-2 Vaccination in the Elderly: A Systemic Review and Meta-analysis
Xiu Hong Yang et al. PMID: 37266884 PMCID: PMC10237071 DOI: 10.1007/s11606-023-08254-9
J Gen Intern Med. 2023 Jun 2;1-9. doi: 10.1007/s11606-023-08254-9. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37266884/
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