根拠となった試験の抄録
背景：オピオイド鎮痛薬は急性腰痛症や頚部痛によく使用されるが、有効性を裏付けるデータは乏しい。我々は、急性腰痛および頚部痛に対するオピオイド鎮痛薬の適切な短期コースの有効性と安全性を検討することを目的とした。
方法：OPALは三重盲検プラセボ対照ランダム化試験であり、オーストラリア・ニューサウスウェールズ州シドニーのプライマリケアまたは救急部157施設のいずれかを受診し、12週間以内に少なくとも中等度の疼痛重症度の腰痛または頚部痛（またはその両方）を呈した成人（18歳以上）を対象とした。参加者は、統計学的に作成されたランダムに並べ替えられたブロックを用いて、ガイドラインで推奨されるケアとオピオイド（オキシコドン-ナロキソン、1日あたり最大20mgのオキシコドン経口投与）の併用群、またはガイドラインで推奨されるケアと同一のプラセボ群にランダムに割り付けられ（1：1）、最長6週間投与された。
主要アウトカムは、Brief Pain Inventoryの疼痛重症度サブスケール（10点スケール）を用いて測定した6週時点の疼痛重症度で、ランダム化後の疼痛スコアを少なくとも1つ提供した適格な参加者全員を対象に、反復測定線形混合モデルを用いて解析した。安全性は、ランダムに割り付けられた適格な参加者全員について分析した。本試験はAustralian New Zealand Clinical Trials Registry（ACTRN12615000775516）に登録された。
結果：2016年2月29日～2022年3月10日の間に347例の参加者を募集した（オピオイド群 174例、プラセボ群 173例）。346例中170例（49％）が女性、176例（51％）が男性であった。オピオイド群174例中33例（19％）、プラセボ群172例中25例（15％）が、追跡不能や参加者の脱落により、6週目までに試験を中止した。オピオイド群151例、プラセボ群159例が主要解析に組み入れられた。6週時点の平均疼痛スコアは、オピオイド群2.78（SE 0.20）に対してプラセボ群2.25（0.19）であった（調整平均差 0.53、95％CI -0.00〜1.07、p＝0.051）。オピオイド群174例中61例（35％）が少なくとも1つの有害事象を報告したのに対し、プラセボ群172例中51例（30％）が報告した（p＝0.30）が、オピオイド群ではより多くの人がオピオイド関連の有害事象を報告した（例：オピオイド群174例中13例［7.5％］が便秘を報告したのに対し、プラセボ群173例中6例［3.5％］が便秘を報告した）。
解釈：オピオイドは、急性非特異的腰痛症や頚部痛に対して推奨されるべきではない。この所見は、これらの疾患に対するオピオイドの頻繁な使用を変更することを求めるものである。
資金提供：国立保健医療研究評議会、シドニー大学医学部および保健学部、SafeWork SA
引用文献
Opioid analgesia for acute low back pain and neck pain (the OPAL trial): a randomised placebo-controlled trial
Caitlin M P Jones et al. PMID: 37392748 DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00404-X
Lancet. 2023 Jun 27;S0140-6736(23)00404-X. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00404-X. Online ahead of print.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37392748/
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