根拠となった試験の抄録
背景：SARS-CoV-2感染の3分の2は無症候性または前症候性の感染者からのものであり、同室の患者間での感染リスクは高い。医療用マスクは感染を減少させることはできるが、排除することはできない。イングランドでは2022年8月31日から、スコットランドでは2022年9月28日から、病院がすべての入院患者を検査することを義務付けなくなった。この政策中止がSARS-CoV-2感染の院内発症増加と関連しているかどうかを検討した。
方法：この時系列解析では、Public Health Scotland（Hospital Onset COVID-19 Cases in Scotland）およびNational Health Service England（COVID-19 Hospital Activity）の公開データセットを用いて、2021年7月1日から2022年12月16日の間に入院後7日以上経過してから新たにSARS-CoV-2検査で陽性となったSARS-CoV-2感染症の病院発症症例の週ごとの数を求めた。ポリメラーゼ連鎖反応検査は、調査期間の大半において入院検査に推奨された。病院発症のSARS-CoV-2感染率は市中感染率と密接に相関しているため、病院発症症例の相対的な増加を評価するために、市中感染1,000人当たりの新規病院発症症例の週ごとの割合を算出した。市中有病率の推定には、英国国家統計局（ONS）のCOVID-19感染調査を用いた。ONSはランダムに抽出した世帯を対象にほぼ毎週検査を実施しており、医療関連または患者主導の検査に関連する潜在的なバイアスを回避している。
研究は3つの期間に分けられた：入院検査を伴うデルタ優勢の期間（2021年7月1日～2021年12月13日）、入院検査を伴うオミクロン優勢の期間（オミクロン変異体が両国で配列決定されたSARS-CoV-2感染症の50％を超えた2021年12月14日～2022年8月30日［イングランド］、2022年9月27日［スコットランド］）、入院検査を伴わないオミクロン優勢の期間（［スコットランド］2022年9月28日～2022年12月16日、［イングランド］2022年8月31日～2022年12月16日）。
市中感染SARS-CoV-2関連入院を分母として感度分析を行った。両側P＜0.05が統計的有意性を示した。本研究では公開された非識別化データを使用したため、施設審査委員会の承認もインフォームドコンセントも必要なかった。
本研究は、Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology（STROBE）報告ガイドラインに従った。
結果：調査期間中、スコットランドではCOVID-19関連入院46,517例（市中発症34,183例、病院発症12,334例）、イングランドではCOVID-19関連入院518,379例（市中発症398,264例、病院発症120,115例）であった。スコットランドにおける推定市中感染1,000人当たりの新規病院発症SARS-CoV-2感染週平均（SD）率は、デルタ優位期0.78（0.37）から、オミクロン優位期0.99（0.21）へ、そして普遍的入院検査終了後1.64（0.37）へ増加した。入院検査終了直後のレベル変化は統計的に有意であったが（相対増加率41％、95％CI 6〜76％）、デルタからオミクロンへの移行後は有意ではなかった。同様に、イングランドの類似期間中、同じ平均（SD）率は0.64（0.14）から1.00（0.17）、1.39（0.34）へと増加した。即時レベルの変化は入院検査終了後に有意であったが（相対増加率26％、95％CI 8〜45％）、デルタからオミクロンへの移行後にはみられなかった。市中感染SARS-CoV-2による入院を分母とした場合も同様の結果であった。
考察：2ヵ国（イングランドとスコットランド）の国民皆保険制度における普遍的な入院検査の中止は、市中感染に比べて病院発症のSARS-CoV-2感染の有意な増加と関連していた。可能性のあるメカニズムとしては、入院中の感染がより多く認識されず、他の患者や医療従事者への感染を引き起こし、その医療従事者が他の患者に感染したことなどが考えられる。
本解析の限界には、同時対照を用いないビフォーアフターデザインであること、および政策遵守が最小限であったか遅れていた場合に偽の関連性が生じる可能性があることが含まれる。一部の市中発症症例が病院発症症例として誤って分類された可能性もあるが、オミクロン変異株の潜伏期間が3日間であることや、7日間のカットオフが院内感染を過大評価するのではなくむしろ過小評価することを示唆するシーケンスデータを考慮すると、その可能性は低い。
SARS-CoV-2オミクロンの院内感染は依然として一般的であり、粗死亡率は3％から13％と推定されている。病院は、SARS-CoV-2感染に対する普遍的な入院検査を中止する前に注意を払うべきである。
引用文献
Discontinuation of Universal Admission Testing for SARS-CoV-2 and Hospital-Onset COVID-19 Infections in England and Scotland
Theodore R Pak et al. PMID: 37273229 PMCID: PMC10242507 (available on 2024-06-05) DOI: 10.1001/jamainternmed.2023.1261
JAMA Intern Med. 2023 Jun 5;e231261. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.1261. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37273229/
コメント