根拠となった試験の抄録
背景・目的：逆転写定量ポリメラーゼ連鎖反応（RT-qPCR）を用いたウイルスRNAの同定は、SARS-CoV-2による感染を同定するためのゴールドスタンダードである。RT-qPCRには、高価な装置、訓練されたスタッフ、検査設備が必要であるという限界があるため、迅速抗原検査（RAT）が開発された。RATの性能は広く評価されており、様々な環境において異なることが判明している。今回のシステマティックレビューの目的は、市販されているRATの感度と特異度をプールして評価することである。
方法：本レビューはPROSPEROに登録された（登録番号：CRD42021278105）。文献検索は、PubMed、Embase、Cochrane COVID-19 Study Registerを用いて行い、2021年8月26日までに発表された研究を検索した。RATの全体的なプール感度および特異度、ならびにサブグループ解析を算出した。Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies 2（QUADAS-2）を用いて各試験のバイアスリスクを評価した。
結果：RATのプールされた全体の感度と特異度は、それぞれ70％（95％CI 69〜71）および98％（95％CI 98〜98）であった。サブグループ解析では、鼻スワブの感度が83％（95％CI 80〜86）と最も高く、次いで鼻咽頭スワブ71％（95％CI 70〜72）、咽頭スワブ69％（95％CI 63〜75）、唾液68％（95％CI 59〜77）であった。症候性患者からの検体は、無症候性患者の68％（95％CI 65〜71）に比べて82％（95％CI 82〜82）と高い感度を示したが、Cycle threshold（Ct）値≦25は、Ct値が高い場合に比べて96％（95％CI 95〜97）と高い感度を示した。
結論：RATの感度を向上させる必要があるが、検査施設が不足している場所では、疾患の初期段階における診断目的のために、依然として有効な選択肢であると考えられる。
キーワード：SARS-CoV-2、迅速抗原検査、感度、特異度、系統的レビュー
引用文献
Performance of Rapid Antigen Tests for COVID-19 Diagnosis: A Systematic Review and Meta-Analysis
Muhammad Fazli Khalid et al. PMID: 35054277 PMCID: PMC8774565 DOI: 10.3390/diagnostics12010110
Diagnostics (Basel). 2022 Jan 4;12(1):110. doi: 10.3390/diagnostics12010110.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35054277/
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