根拠となった試験の抄録
目的：SARS-CoV-2感染者コホートにおいて、COVID-19後の状態に関連する長期的な症状および健康状態を評価すること。
試験デザイン：集団ベースの縦断的コホート
試験設定：スイス、チューリッヒ州の一般住民
試験参加者：SARS-CoV-2感染が確認された成人で、感染前にワクチンを接種していない1,106例と、感染していない628例。
主要アウトカム評価項目：感染していない人と比較した場合の、感染後6ヵ月、12ヵ月、18ヵ月、24ヵ月間の自己申告による健康状態およびCOVID-19関連症状の軌跡、感染後6ヵ月時点での症状の過剰リスク。
結果：SARS-CoV-2に感染した個人の22.9％（95％信頼区間 20.4～25.6％）は、6ヵ月までに完全に回復していないことがわかった。感染した個人のうち、回復していないと回答した割合は、感染後12ヵ月で18.5％（16.2～21.1％）、24ヵ月で17.2％（14.0～20.8％）に減少した。自己申告による健康状態の変化を評価したところ、ほとんどの参加者が、時間の経過とともに、回復が続いている（68.4％、63.8～72.6％）、または全体的に改善している（13.5％、10.6％～17.2％）ことがわかった。しかし、5.2%（3.5～7.7%）は健康状態が悪化し、4.4%（2.9～6.7%）は回復期と健康障害が交互に繰り返された。COVID-19に関連する症状の点有病率および重症度も時間の経過とともに減少し、24ヵ月時点で症状を訴えたのは18.1％（14.8～21.9％）でした。8.9%（6.5〜11.2%）の参加者は、4つのフォローアップ時点すべてで症状を報告し、12.5%（9.8〜15.9%）では症状がない状態とある状態が交互に繰り返された。症状有病率は、6ヵ月時点で感染している人の方が感染していない人よりも高かった（調整後リスク差 17.0％、11.5～22.4％）。感染者における個々の症状の過剰リスク（調整後リスク差）は2～10％であり、最も過剰リスクが高かったのは、味覚・嗅覚の変化（9.8％、7.7～11. 8％）、労作後倦怠感（9.4％、6.1～12.7％）、疲労（5.4％、1.2～9.5％）、呼吸困難（7.8％、5.2～10.4％）、集中力（8.3％、6.0～10.7％）と記憶（5.7％、3.5～7.9％）の低下でした。
結論：感染前にワクチンを接種していない人の最大18％が、感染後2年までコロナ後遺症の状態にあり、対照と比較して過剰な症状リスクがあることが証明された。コロナ後遺症の症状の負担を軽減するために、効果的な介入が必要である。臨床試験の設計と解釈において、複数の結果指標の使用と、予想される回復率と症状の軌跡の異質性を考慮することが重要である。
試験登録：ISRCTN18181860
引用文献
Recovery and symptom trajectories up to two years after SARS-CoV-2 infection: population based, longitudinal cohort study
Tala Ballouz et al. PMID: 37257891 PMCID: PMC10230608 DOI: 10.1136/bmj-2022-074425
BMJ. 2023 May 31;381:e074425. doi: 10.1136/bmj-2022-074425.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37257891/
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