ループ利尿薬はどれが良さそうですか？

システマティックレビュー Systematic Review SR

2020.03.23

【最終更新：2020.March.15th】

・試験デザイン：メタ解析

・対象患者：心不全患者

・サンプルサイズ：19,280例（RCT9件、観察研究10件）

・追跡期間：平均15ヵ月

・結果：

①トラセミド（トルセミド）は、フロセミドと比較して、心不全による入院リスクが低い傾向にあった（10.6％ vs. 18.4％; オッズ比[OR] =0.72、95％信頼区間[CI] 0.51-1.03、p =0.07、I2 =18％; NNT =23）。

②トルセミドは、フロセミドと比較して、NYHAクラスIII / IVからI / IIへの機能状態の改善と関連していた（72.5％ vs. 58％; OR =2.32、95％CI 1.32-4.10、p =0.004、 I2 =27％; NNT =5）。

③トルセミドは、フロセミドと比較して、心死亡リスクが低かった（1.5％ vs. 4.4％; OR =0.37、95％CI 0.20-0.66）、p <0.001、I2 =0％、NNT =40）。

④両群間で全死亡率または薬剤使用による副作用に差は認められなかった。

・出典元：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/31699358/

・試験デザイン：オープンラベル、市販後調査委（第4相）、スペインの231施設

・対象患者：慢性心不全患者

・サンプルサイズ：2,303例

・追跡期間：平均9.2ヵ月

・結果：

①死亡率：トラセミド（n = 17、2.2％） vs. フロセミド/他の利尿薬群（n = 27、4.5％）、P <0.05

②NYHAクラス分類における機能改善：トラセミド（n = 356、45.8％） vs. フロセミド/他の利尿薬（n=223、37.2％）、P = 0.00017

③低カリウム血症（血清）：トラセミド（n = 95、12.9％） vs. フロセミド/他の利尿薬患者（n = 102、17.9％）、P = 0.013

・出典元：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/12167392/

・試験デザイン：オープンラベル、ランダム化

・対象患者：慢性心不全患者（NYHA Ⅱ〜Ⅳ）

・サンプルサイズ：237例

・追跡期間：9ヵ月

・結果：

①NYHAクラス分類：改善傾向はトラセミドのみで有意（P = 0.014）、フロセミドでは有意ではなかった。

②CHFによる有害事象と入院：両群で差がなかった。

③忍容性（P = 0.0001）、毎日の血行動態の改善（P = 0.0002）：利尿摂取後3、6、および12時間（すべての時点でP <0.001）および排尿の緊急性（P <0.0001）については両群で差がなかった。

・出典元：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/14675858/

・質の低い研究が2件あった。試験デザインに問題があり、本研究の解釈が難しいことから掲載を見送った。