Comparison of Prevention of NSAID-Induced Gastrointestinal Complications by Rebamipide and Misoprostol: A Randomized, Multicenter, Controlled Trial-STORM STUDY.
J Clin Biochem Nutr. 2007 Mar;40(2):148-55. doi: 10.3164/jcbn.40.148.
PMID: 18188417
【背景】
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）には、消化不良、消化性潰瘍、出血、穿孔などの胃腸の副作用がある。ミソプロストールとプロトンポンプ阻害薬（PPI）は、NSAIDによる胃・十二指腸損傷を予防するために使用されてきた。ムコスタ®️（レバミピド）は胃粘液を増加させ、内因性プロスタグランジン産生を刺激するが、NSAID誘発性胃腸合併症に対するレバミピドの予防効果は不明である。
【研究の目的】
本研究の目的は、レバミピド治療群とサイトテック®️（ミソプロストール）治療群でのNSAID誘発性胃腸合併症を比較することである。
【研究の方法】
患者をランダムに2群に割り付け、従来のNSAIDとレバミピドまたはミソプロストールを12週間服用させた。スクリーニング時および試験終了時に、胃粘膜損傷を内視鏡検査によって評価した。
【結果】
活動性胃潰瘍の有病率は、レバミピド群で7/176（3.9％）、ミソプロストール群で3/156（1.9％）だった。
ミソプロストールの NNT =50 （vs. レバミピド）
消化性潰瘍の有病率は、レバミピド群で8/176（4.5％）、ミソプロストール群で7/156（4.4％）だった。
ミソプロストールの NNT =1,000 （vs. レバミピド）
高リスクサブグループにおける消化性潰瘍の累積発生率は、レバミピド群で6/151（4.0％）、ミソプロストール群で6/154（3.9％）だった。
ミソプロストールの NNT =1,000 （vs. レバミピド）
【結論】
レバミピドは長期NSAID治療を受けている患者においてミソプロストールと同じくらい効果的にNSAID誘発消化性潰瘍を予防した。レバミピドは、その治療効果および安全性のために、NSAID誘発性胃腸潰瘍の予防のための有用な治療選択肢であり得る。
【コメント】
ミソプロストール（サイトテック®️）はプロスタグランジン誘導体であるため妊産婦に使いにくく（禁忌）、１日４回（適宜増減の記載あり）というのもアドヒアランスが低下しやすいと考えられます。
さて、本試験結果によれば、レバミピドは長期NSAID治療を受けている患者においてミソプロストールと同じくらい効果的にNSAID誘発消化性潰瘍を予防しました。
よくロキソプロフェン（ロキソニン®️）処方に対してセットで処方されるレバミピドではありますが、本試験結果からだけでは、ミソプロストール、レバミピド（ムコスタ®️）、両薬剤共にNSAIDs頓服への効果は不明です。あくまで長期服用している患者への効果がありそう、というところです。
活動期の胃潰瘍に対しては、妊婦でなければミソプロストールを使用した方が良さそうですね。ただし、症状が寛解してきたらレバミピドの方が費用対効果が高そうです。
ちなみにNSAIDs使用時のレバミピド併用は、急性あるいは慢性胃炎の傷病名が必要です。
コメント
[…] NSAIDs誘発胃潰瘍に対するムコスタ®とサイトテック®の効果はどのくらいで… […]