背景｜臨床効果が高いセマグルチド、その費用対効果は？
GLP-1受容体作動薬セマグルチド（semaglutide；商品名オゼンピック、リベルサス、ウゴービ）は、2型糖尿病（T2D）に対する強力な血糖降下効果や体重減少効果を有し、近年多くのガイドラインで推奨されています。
しかし、高額な薬剤費用が課題であり、「本当に医療経済的に見合うのか？」という疑問が現場ではたびたび指摘されてきました。
本論文は、その疑問に答えるべく、セマグルチドの費用対効果を検証した45本の研究（119比較）を対象にしたシステマティックレビューです。
試験結果から明らかになったことは？
試験デザインの概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| デザイン | システマティックレビュー・費用対効果分析 |
| 対象研究数 | 45件（比較対象：119件） |
| 地域内訳 | ヨーロッパ 24件／北米 13件／アジア（すべて中国） 8件 |
| 分析対象 | 2型糖尿病に対するセマグルチドと他薬剤との費用対効果比較 |
| 評価項目 | 生涯コスト、QALY（質調整生存年）、ICER、費用対効果判定（dominant, cost-effective, not cost-effective） |
主な結果
| 結果 | 詳細 |
|---|---|
| 費用対効果があると判断された割合 | 73.9%（119比較中88件） |
| ドミナント（有効かつ費用が低い） | 多くの比較でセマグルチドが該当 |
| スポンサー別の差 | ノボノルディスク社資金提供：100%で費用対効果あり 非業界資金：50%のみ費用対効果あり |
| 地域差 | 高所得国ほどセマグルチドが費用対効果を示しやすい |
| 分析視点 | 医療制度の視点（healthcare）採用が84.4%、生涯期間（lifetime horizon）採用が93.3% |
| 感度分析結果 | WTP 50,000ドル基準でも一貫した結果 |
コメント｜セマグルチドの費用対効果は「概ね良好」、ただし…
このレビューの結論は明快です。
セマグルチドは多くの研究で他の糖尿病薬と比較して費用対効果が高い。
とはいえ、「常に」「どこでも」そうであるとは限りません。
✅ 臨床現場へのインパクト
- GLP-1製剤の中でもセマグルチドは高コストだが、その投資価値があるというエビデンスが裏付けられた
- 高所得国では特に適応の余地が大きい
- 予防的効果（合併症減少）が長期的には医療費を抑える可能性あり
⚠ 限界と今後の課題
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 利益相反の影響 | 業界資金提供の研究では全例が費用対効果ありと報告 →中立的な研究の必要性が高い |
| 地域的偏り | アジアは中国のみで、日本のデータは含まれていない |
| 比較対象 | SGLT2阻害薬との直接比較が少ないケースもある |
| 患者層の詳細不明 | 高齢者・低所得者層など、サブグループごとの分析が不十分 |
今後の課題
- 国別の医療制度に即した再評価
- SGLT2阻害薬との直接比較による追加的検討
- 日本国内での独自の費用対効果評価（例：厚労省C2Hレポート）との照合
- 臨床アウトカムとコストの両立を目指した個別化医療
✅まとめ✅ 費用対効果分析の結果、研究内の支払い意思額の閾値に対する評価では、セマグルチドは他の血糖降下薬と比較して、一般的に費用対効果が優れていたが、結果は研究スポンサーの種類、地域、およびモデルの仮定によって異なり、透明性が高く状況に応じた経済評価の必要性が浮き彫りになった。
根拠となった試験の抄録
背景； セマグルチドは 2 型糖尿病 (T2D) の管理において顕著な臨床的有効性が示されているが、その費用対効果は依然として不明である。
目的： セマグルチドと他の2型糖尿病治療薬の費用対効果に関する既存の証拠を体系的にレビューすること。
データソース： PubMed、Embase、費用対効果分析レジストリ（2024年6月11日まで）。
研究の選択： 2019年以降のヨーロッパ（n=24）、北米（n=13）、アジア（すべて中国、n=8）を代表する合計45件の論文（119件の比較）が含まれました。
データ抽出： 研究特性およびモデル特性/入力/結果を抽出した。生涯費用および質調整生存年を評価した。費用対効果アウトカム（優位、費用対効果が高い、費用対効果が低い）の割合を算出した。
地域、スポンサーの種類、比較対象の種類、およびモデルの仮定によるサブグループ解析を実施した。感度分析では、標準的な支払意思額閾値を適用した。
データ統合： 対象論文のうち、93.3%は生涯にわたる治療計画の採用、84.4%は医療的視点の採用を含み、68.9%は企業主導型であった。ほとんどの研究において、報告の質は高かった（86.7%）。全体として、セマグルチドはすべての比較の73.9%で優位性/費用対効果に優れていた。特に、ノボ ノルディスク社がスポンサーとなった比較では、セマグルチドはすべての比較で優位性/費用対効果に優れていたのに対し、非企業主導のスポンサーが資金提供した比較では50.0%で優位性/費用対効果に優れていたのに対し、他の企業主導のスポンサーが資金提供した比較ではいずれも優位性/費用対効果に優れていなかった。さらに、セマグルチドは高所得国において、またより広範な視点、より長い治療計画、より低い割引率を採用した研究において、より費用対効果に優れていた。共通通貨単位および支払い意思額閾値5万米ドルで換算しても、結果は一致した。
制限事項： より詳細な分析を行うために、人口統計情報の詳細度が低くなります。
結論： 研究内の支払い意思額の閾値に対する評価では、セマグルチドは他の血糖降下薬と比較して、一般的に費用対効果が優れていますが、結果は研究スポンサーの種類、地域、およびモデルの仮定によって異なり、透明性が高く状況に応じた経済評価の必要性が浮き彫りになりました。
引用文献
Cost-effectiveness of Semaglutide Compared With Other Glucose-Lowering Medications in Treating Type 2 Diabetes: A Comprehensive Systematic Review and Meta-analysis
Ziyun Liu et al. PMID: 40392993 PMCID: PMC12094200 DOI: 10.2337/dc24-2241
Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):1032-1041. doi: 10.2337/dc24-2241.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40392993/
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