2型糖尿病患者における体重減少に効果的な介入方法とは？
時間制限ダイエットはますます一般的になってきていますが、2型糖尿病（T2D）患者におけるその有効性と安全性を評価した長期ランダム化比較試験は行われていません。
そこで今回は、成人T2D患者において、時間制限ダイエットが毎日のカロリー制限（CR）または対照条件よりも体重減少および血糖コントロールに有効であるかどうかを明らかにしたランダム化比較試験の結果をご紹介します。
本試験は、6ヵ月間の並行群間ランダム化比較試験であり、イリノイ大学シカゴ校において2022年1月25日～2023年4月1日に実施されました。参加者は18～80歳の肥満およびT2D患者でした。データ解析はintention to treatに基づき行われました。
試験参加者は8時間の時間制限ダイエット（12～20時のみ食事、カロリー計算なし）、CR（毎日25％のエネルギー制限）、対照の3群にランダムに割り付けられました。
本試験の主要評価項目は6ヵ月目までの体重の変化であり、副次的評価項目はヘモグロビンA1c（HbA1c）値および代謝危険因子の変化でした。
試験結果から明らかになったことは？
75例が登録され、平均年齢は55（SD 12）歳でした。平均肥満度（体重 kgを身長 m2で割った値）は39（SD 7）、平均HbA1c値は8.1％（SD 1.6％）でした。53例（71％）が女性であり、アジア人が1例（1％）、ヒスパニック系白人が30例（40％）、非ヒスパニック系黒人が40例（53％）、非ヒスパニック系白人が4例（5％）でした。
時間制限ダイエット群の参加者は、平均6.1（SD 0.8）日/週、カロリー制限ダイエット群の17例（68％）が6ヵ月間、所定のカロリー目標を遵守しました。
エネルギー摂取量の平均減少は、時間制限ダイエット群で-313（SD 509）kcal/日、カロリー制限ダイエット群で-197（SD 426）kcal/日、対照群で-16（SD 439）kcal/日でした。
| 時間制限ダイエット群 | カロリー制限ダイエット群 | |
| 6ヵ月目までの体重の変化 | -3.56％ （95％CI -5.92％ ～ -1.20％） P=0.004 | -1.78％ （95％CI -3.67％ ～ 0.11％） P=0.06 |
6ヵ月目までに、体重は対照群に対して時間制限ダイエット群で有意に減少しました（-3.56％、95％CI -5.92％ ～ -1.20％；P=0.004）が、カロリー制限ダイエット群では減少しませんでした（-1.78％、95％CI -3.67％ ～ 0.11％；P=0.06）。
| 時間制限ダイエット群 | カロリー制限ダイエット群 | |
| HbA1cの変化 | -0.91％ （95％CI -1.61％ ～ -0.20％） | -0.94％ （95％CI -1.59％ ～ -0.30％） |
HbA1cは、対照群に対して時間制限ダイエット群（-0.91％、95％CI -1.61％ ～ -0.20％）およびカロリー制限ダイエット群（-0.94％、95％CI -1.59％ ～ -0.30％）で低下しましたが、時間制限ダイエット群とカロリー制限ダイエット群の間に差はありませんでした。
血糖降下域に達した時間、薬物効果スコア、血圧、血漿脂質値に群間差はみられませんでした。重篤な有害事象は報告されませんでした。
コメント
時間制限ダイエットはますます一般的になってきていますが、一貫した結果は得られていません。特に2型糖尿病患者における検証は充分に実施されていません。
さて、小規模ランダム化比較試験の結果、2型糖尿病患者において、カロリー計算を行わない時間制限食ダイエット戦略が、毎日のカロリー計算戦略と比較して、体重減少およびHbA1c値低下に有効であることが示されました。ただし、エネルギー摂取量の平均減少に群間差があることから、食事摂取の時間帯に関わらず、1日のエネルギー摂取量の減少に起因していると考えられます。更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 小規模ランダム化比較試験の結果、2型糖尿病患者において、カロリー計算を行わない時間制限食ダイエット戦略が、毎日のカロリー計算戦略と比較して、体重減少およびHbA1c値低下に有効であることを明らかにした。
根拠となった試験の抄録
試験の重要性：時間制限食（TRE）はますます一般的になってきているが、2型糖尿病（T2D）患者におけるその有効性と安全性を評価した長期ランダム化比較試験は行われていない。
目的：成人T2D患者において、TREが毎日のカロリー制限（CR）または対照条件よりも体重減少および血糖コントロールに有効であるかどうかを明らかにすること。
試験デザイン、設定、参加者：この6ヵ月間の並行群間ランダム化比較試験は、イリノイ大学シカゴ校において2022年1月25日～2023年4月1日に実施された。参加者は18～80歳の肥満およびT2D患者であった。データ解析はintention to treatに基づいた。
介入：参加者は8時間TRE（12～20時のみ食事、カロリー計算なし）、CR（毎日25％のエネルギー制限）、対照の3群にランダムに割り付けられた。
主要転帰と測定：主要評価項目は6ヵ月目までの体重の変化であり、副次的評価項目はヘモグロビンA1c（HbA1c）値および代謝危険因子の変化であった。
結果：75例が登録され、平均年齢は55（SD 12）歳であった。平均肥満度（体重 kgを身長 m2で割った値）は39（SD 7）、平均HbA1c値は8.1％（SD 1.6％）であった。53例（71％）が女性であった。アジア人が1例（1％）、ヒスパニック系白人が30例（40％）、非ヒスパニック系黒人が40例（53％）、非ヒスパニック系白人が4例（5％）であった。TRE群の参加者は、平均6.1（SD 0.8）日/週、CR群の17例（68％）が6ヵ月間、所定のカロリー目標を遵守した。エネルギー摂取量の平均減少は、TRE群で-313（SD 509）kcal/日、CR群で-197（SD 426）kcal/日、対照群で-16（SD 439）kcal/日であった。6ヵ月目までに、体重は対照群に対してTRE群で有意に減少した（-3.56％、95％CI -5.92％ ～ -1.20％；P=0.004）が、CR群では減少しなかった（-1.78％、95％CI -3.67％ ～ 0.11％；P=0.06）。HbA1cは、対照群に対してTRE群（-0.91％、95％CI -1.61％ ～ -0.20％）およびCR群（-0.94％、95％CI -1.59％ ～ -0.30％）で低下したが、TRE群とCR群の間に差はなかった。血糖降下域に達した時間、薬物効果スコア、血圧、血漿脂質値に群間差はみられなかった。重篤な有害事象は報告されなかった。
結論と関連性：このランダム化臨床試験は、T2D成人サンプルにおいて、カロリー計算を行わない時間制限食ダイエット戦略が、毎日のカロリー計算と比較して、体重減少およびHbA1c値低下に有効であることを明らかにした。これらの知見は、より長期間の追跡を伴う大規模なRCTによって確認される必要がある。
試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier. NCT05225337
引用文献
Effect of Time-Restricted Eating on Weight Loss in Adults With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial
Vasiliki Pavlou et al. PMID: 37889487 DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.39337
JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2339337. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.39337.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37889487/
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