背景｜DOAC併用時、アスピリンとクロピドグレルどちらを選ぶべきか？
心房細動（AF）患者が経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた場合、抗凝固薬（DOAC）＋抗血小板薬（DAPTではなくデュアルセラピー）による治療が推奨されています。
ここで問題となるのが「抗血小板薬はアスピリンか？クロピドグレルか？」という点です。
これまでは出血リスクの面からクロピドグレル優位との意見が多かったものの、明確な比較データは限られていました。
本研究は、韓国のナショナルデータベースを用いた大規模後ろ向きコホート研究により、この疑問に正面から答えたものです。
試験結果から明らかになったことは？
試験デザインの概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| デザイン | 観察研究（後ろ向きコホート） 1:1傾向スコアマッチング（PSM） |
| データベース | 韓国国民健康保険データ（2013–2020年） |
| 対象者 | 心房細動＋PCI後にDOAC＋抗血小板薬（アスピリン or クロピドグレル）を投与された患者 |
| 解析人数 | マッチング後：アスピリン群2,882名、クロピドグレル群2,882名 |
| 主要評価項目 | MACE（心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、全身性塞栓症） |
| 追跡期間 | 中央値：20.1か月 |
主な結果
MACE（主要有害心血管イベント）
- クロピドグレル vs アスピリン：HR 0.91（95%CI 0.81–1.02）
→ 有意差なし
虚血性イベント（MI・脳卒中など）
- 両群間で有意差なし
出血性イベント（大出血）
- クロピドグレル vs アスピリン：HR 0.94（95% CI: 0.78–1.12）
→ 有意差なし
総合的有害事象（NACE：MACE＋大出血）
- クロピドグレル vs アスピリン：HR 0.93（95%CI 0.84–1.03）
→ 有意差なし
コメント｜どちらを選んでも大差なし？臨床選択の自由度拡大へ
この研究は、AF＋PCI患者において「DOAC＋クロピドグレル」と「DOAC＋アスピリン」に有意な差はないという結果を示しました。
✅ 臨床的意義
- 出血リスクの違いが小さい：これまでクロピドグレルが「安全」とされていたが、アスピリンでも大差はなかった
- 選択の幅が広がる：患者背景（消化管出血既往など）に応じて柔軟な選択が可能に
⚠ 限界と今後の課題
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 観察研究のため | 残余交絡の可能性あり（特に適応バイアス） |
| 用量・投与期間の詳細は不明 | 抗血小板薬やDOACの具体的な投与内容の違いは調整されていない |
| 心筋梗塞 or 脳卒中の発生メカニズムまでは不明 | 血小板活性や炎症マーカーなどの解析が求められる |
今後は、さらにランダム化比較試験（RCT）による検証が望まれますが、現時点ではクロピドグレルの優位性が絶対的ではないという臨床知見は、処方戦略の柔軟化に資する重要な結果といえるでしょう。
他の国や地域でも同様の結果が示されるのか、更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 後ろ向きコホート研究の結果、PCI後に二重抗血栓療法を受けている AF患者では、アスピリンとクロピドグレルはDOACと併用した場合、同様の有効性と安全性を示した。
根拠となった試験の抄録（日本語訳）
目的： 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける心房細動（AF）患者には、抗血小板薬と直接抗凝固薬（DOAC）を含む2剤併用抗血栓療法が推奨される。本研究では、DOACとの併用療法におけるアスピリンとクロピドグレルの有効性と安全性を比較した。
方法： 2013年から2020年までの韓国国民健康保険公団の患者データを解析した。PCI後に抗血小板薬とDOACの併用による抗血栓療法を受けたAF患者9,157名を対象とした。患者はクロピドグレル群とアスピリン群に分類され、1:1の傾向スコア（PS）マッチングが行われた。
主要心血管イベント（MACE）は、心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、または全身性血栓塞栓症の複合と定義した。
結果： PSマッチング後、クロピドグレル群とアスピリン群はそれぞれ2,882名の患者で構成されました。中央値20.1カ月の追跡期間中、MACE（主要評価項目）の発生率は両群間で有意差はありませんでした（クロピドグレル群のハザード比[HR] 0.91、95%信頼区間[CI] 0.81-1.02）。虚血性エンドポイントの発生率も両群間で有意差はありませんでした。主要出血イベント（HR 0.94、95%信頼区間[CI] 0.78-1.12）および純有害臨床イベント（HR 0.93、95%信頼区間[CI] 0.84-1.03）の発生率に有意差は認められませんでした。
結論： PCI後に二重抗血栓療法を受けている AF患者では、アスピリンとクロピドグレルはDOACと併用した場合、同様の有効性と安全性を示した。
キーワード： 第 Xa 因子阻害剤、アスピリン、心房細動、クロピドグレル、冠動脈疾患、経皮的冠動脈介入。
引用文献
Clinical outcomes with the use of aspirin versus clopidogrel as a combination therapy with direct oral anticoagulant after coronary stent implantation in patients with atrial fibrillation
Soo Hyun Kim et al. PMID: 40439132 DOI: 10.1093/ehjcvp/pvaf043
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2025 May 29:pvaf043. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaf043. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40439132
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