- 医療情報データベース作成者における金銭的COI開示はどのくらい？
- 試験結果から明らかになったことは？
- コメント
- ✅まとめ✅ 横断的研究の結果から、ポイントオブケア・データベースの寄稿者は製薬企業や医療機器メーカーから約7,800万ドルを受け取っており、これらの支払いは寄稿内容に関連して開示されないことが多いことが明らかになった。これらの知見は、必ずしも調査対象となった医師の倫理的な過ちを示唆するものではないが、UpToDateやDynaMedのようなPoint-of-careリソースウェブサイトは、より厳格なCOIポリシーの導入を検討し、コンテンツ投稿者の自己申告による開示状況をOPレポートと照らし合わせて検証する公平なチームを採用すべきである。
- 根拠となった試験の抄録
- 引用文献
医療情報データベース作成者における金銭的COI開示はどのくらい？
医師はオンラインデータベースにコンテンツを寄稿し、他の医療従事者は意思決定を支援するためにこれらのウェブサイトを利用します。
オンラインコンテンツの作成者において、金銭的利益相反（conflicts of interest, COI）はエビデンスに基づく患者ケアに悪影響を及ぼす可能性がありますが、その程度は不明です。
そこで今回は、代表的な医療情報2次データベースであるUpToDateとDynaMed（一般的なポイントオブケア医療資源）のコンテンツ投稿者における潜在的なCOIを、全体および男女別に定量化し、自己申告による開示と業界が義務付ける開示とを比較することを目的に実施された横断研究の結果をご紹介します。
この横断研究では、米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）の主要死因（Leading Causes of Death）を用いて、各ウェブサイトの最初の投稿者リストが作成されました。
上位50の死因を用いて、2020年11月30日から12月7日までに各データベースから関連記事が特定されました。それらの記事の著者と編集者について調査され、2021年1月から2022年3月までのデータが解析されました。
2013年から2018年にかけて、自己申告による投稿者の情報開示状況について、Centers for Medicare & Medicaid Services Open Payments（OP）データベースで報告された金銭的報酬と比較されました。
試験結果から明らかになったことは？
合計179名のポイントオブケアデータベースの著者および編集者が評価されました。彼らは合わせて7,770万ドルを受け取っており、それぞれの平均は583,218ドル（95％信頼区間 0～4,679,651ドル）、中央値（範囲）は29,073ドル（10～17,517,315ドル）でした。
報酬の大半（6,810万ドル[87.6%]）はUpToDateの貢献者に支払われました。128人のUpToDate貢献者のうち、76人（59.4％）が金銭的COIを開示すべきものはないと報告し、このうち44人（57.9％）がOP上で金銭的支払いを受けた記録がありました。
UpToDateの女性貢献者は、業界からの報酬総額の2.5%を受け取っていました。金銭的報酬を最も多く受け取ったUpToDateの貢献者上位10名は、合計で5,610万ドルを得ており、全員が男性で、開示すべき事項がない者は1名のみでした。
51人のDynaMed貢献者のうち、42人（82.4％）が開示すべきものはないと報告し、そのうちの35人（83.3％）がOPエントリーを有していました（平均 79,820ドル、95％信頼区間 0～400,774ドル；中央値［範囲］1,403ドル、26～630,424ドル）。DynaMed投稿者上位10人のうち、8人（80.0％）が男性でした。DynaMed投稿者上位10人のうち6人は、何も公表していないにもかかわらず、OPエントリーを有していました。
コメント
金銭的利益相反（conflicts of interest, COI）は、しばしば恣意的な方向へ傾くことがあり、エビデンスを踏まえた医療の推進を阻害することがあります。代表的な医療情報2次データベースであるUpToDateとDynaMedにおける情報作成者には、中立的な立場が求められることから、金銭的COIの適切な開示、および/または金銭的COIを有さないことが求められます。
さて、横断的研究の結果から、ポイントオブケア・データベースの寄稿者は製薬企業や医療機器メーカーから約7,800万ドルを受け取っており、これらの支払いは寄稿内容に関連して開示されないことが多いことが明らかとなりました。
これらの知見は、必ずしも調査対象となった医師の倫理的な過ちを示唆するものではありませんが、UpToDateやDynaMedのようなPoint-of-careリソースウェブサイトは、より厳格なCOIポリシーの導入を検討し、コンテンツ投稿者の自己申告による開示状況を the Centers for Medicare & Medicaid Services Open Payments (OP) databaseのレポートと照らし合わせて検証する公平なチームを採用した方がよいでしょう。
金銭的COIを有していないことが望まれますが、個人的には「金銭的COIを適切に開示していないこと」、「金銭的COIを得ていることが情報作成においてバイアスを生じさせていることに無自覚」であること等が課題であると考えられます。ある分野で知識、経験を有せば有すほど、金銭的COIを有する機会が増えると考えられます。このため、コンテンツ作成を行えるほどの知識、経験、文献検索等を兼ね備えているかつ金銭的COIを一切有さない人物を採用することの方が困難であり、実社会における矛盾が生じます。
適切に金銭的COIが開示されるようなシステムの構築が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 横断的研究の結果から、ポイントオブケア・データベースの寄稿者は製薬企業や医療機器メーカーから約7,800万ドルを受け取っており、これらの支払いは寄稿内容に関連して開示されないことが多いことが明らかになった。これらの知見は、必ずしも調査対象となった医師の倫理的な過ちを示唆するものではないが、UpToDateやDynaMedのようなPoint-of-careリソースウェブサイトは、より厳格なCOIポリシーの導入を検討し、コンテンツ投稿者の自己申告による開示状況をOPレポートと照らし合わせて検証する公平なチームを採用すべきである。
根拠となった試験の抄録
試験の重要性：医師はオンラインデータベースにコンテンツを寄稿し、他の医療従事者は意思決定を支援するためにこれらのウェブサイトを利用する。金銭的利益相反（conflicts of interest, COI）はエビデンスに基づく患者ケアに悪影響を及ぼす可能性がある。
目的：UpToDateとDynaMedという2つの一般的なポイントオブケア医療資源のコンテンツ投稿者における潜在的なCOIを、全体および男女別に定量化し、自己申告による開示と業界が義務付ける開示とを比較すること。
試験デザイン、設定、参加者：この横断研究は、米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）の主要死因（Leading Causes of Death）を用いて、各ウェブサイトの最初の投稿者リストを作成した。上位50の死因を用いて、2020年11月30日から12月7日までに各データベースから関連記事を特定した。それらの記事の著者と編集者を調査した。2021年1月から2022年3月までのデータを解析した。
主な評価項目と測定方法：2013年から2018年にかけて、自己申告による投稿者の情報開示状況を、Centers for Medicare & Medicaid Services Open Payments（OP）データベースで報告された金銭的報酬と比較した。
結果：合計179名のポイントオブケアデータベースの著者および編集者が評価された。彼らは合わせて7,770万ドルを受け取っており、それぞれの平均は583,218ドル（95％信頼区間 0～4,679,651ドル）、中央値（範囲）は29,073ドル（10～17,517,315ドル）であった。報酬の大半（6,810万ドル[87.6%]）はUpToDateの貢献者に支払われた。128人のUpToDate貢献者のうち、76人（59.4％）が開示すべきものはないと報告し、このうち44人（57.9％）がOP上で金銭的支払いを受けた記録があった。UpToDateの女性貢献者は、業界からの報酬総額の2.5%を受け取っていた。金銭的報酬を最も多く受け取ったUpToDateの貢献者上位10名は、合計で5,610万ドルを得ており、全員が男性で、開示すべき事項がない者は1名のみであった。51人のDynaMed貢献者のうち、42人（82.4％）が開示すべきものはないと報告し、そのうちの35人（83.3％）がOPエントリーを有していた（平均 79,820ドル、95％信頼区間 0～400,774ドル；中央値［範囲］1,403ドル、26～630,424ドル）。DynaMed投稿者上位10人のうち、8人（80.0％）が男性であった。DynaMed投稿者上位10人のうち6人は、何も公表していないにもかかわらず、OPエントリーを有していた。
結論と関連性：この横断的研究により、ポイントオブケア・データベースの寄稿者は製薬企業や医療機器メーカーから約7,800万ドルを受け取っており、これらの支払いは寄稿内容に関連して開示されないことが多いことが明らかになった。これらの知見は、必ずしも調査対象となった医師の倫理的な過ちを示唆するものではないが、UpToDateやDynaMedのようなPoint-of-careリソースウェブサイトは、より厳格なCOIポリシーの導入を検討し、コンテンツ投稿者の自己申告による開示状況をOPレポートと照らし合わせて検証する公平なチームを採用すべきである。
引用文献
Examination of Potential Industry Conflicts of Interest and Disclosures by Contributors to Online Medical Resource Databases
SooYoung H VanDeMark et al. PMID: 35788670 PMCID: PMC9257578 DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.20155
JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2220155. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.20155.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35788670/
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