脂質低下療法の効果はアドヒアランスに影響される？
日常診療における動脈硬化性心血管病（ASCVD）の一次予防のための脂質低下療法（LLT）の有効性は、治療強度とアドヒアランスに左右される可能性があるものの、充分に検証されていません。
そこで今回は、2017～2021年にスウェーデンのストックホルムでASCVDの一次予防のために新規にLLTを開始した成人を対象とした観察研究の結果をご紹介します。
研究曝露は、LLTアドヒアランス［対象日数の割合（PDC）］、LLT強度（LDLコレステロールの期待される減少量）、およびアドヒアランスと強度の複合指標でした。各LLT充填時に、過去12ヵ月間のアドヒアランスと強度が算出され、患者の推定ASCVDリスクが分類されました。
本研究のアウトカムは主要有害心血管イベント（MACE）とLDL-C目標達成度でした。
試験結果から明らかになったことは？
3万6,283人（平均年齢63歳、女性47％、追跡期間中央値2年）がLLTを開始し、ベースラインのASCVDリスクは低中等度（40％）、高（49％）、超高（11％）でした。インデックス日（すなわち、2回目のLLT投与前）には、84%の患者が治療を順守していました（PDC ≥ 80%）が、非継続の増加により、時間の経過とともにその割合は徐々に低下しました。継続患者のうち、77%は4年後もまだ順守していました。高強度治療を受けた患者の割合は追跡期間中安定しており、治療を中止した患者の割合は徐々に増加し、全体で14%の患者が1年以上治療を中断しました。
| （各因子が1年間で10％増加した場合） | MACEリスクのハザード比（95%CI） |
| LLTのアドヒアランス | HR 0.95（0.93～0.98） |
| 強度 | HR 0.93（0.86～1.00） |
| アドヒアランス調整強度 | HR 0.90（0.85～0.95） |
LLTのアドヒアランス、強度、またはアドヒアランス調整強度が1年間で10％増加すると、MACEリスクが低下し（ハザード比はそれぞれ0.95［95％CI 0.93～0.98］、0.93［0.86～1.00］、0.90［0.85～0.95］）、LDLの目標値を達成する確率が高くなりました。
アドヒアランスが良好な患者（80％以上）では、低中強度LLTと高強度LLTでMACEのリスクとLDL-C目標達成のオッズ比は同等でした。
治療中止はMACEリスクの上昇と関連していました。
良好なアドヒアランスの相対的および絶対的ベネフィットはASCVDリスクが非常に高い患者で最大でした。
コメント
脂質低下療法としてスタチン系薬が中心となっていますが、治療強度とアドヒアランスがアウトカムに及ぼす影響については充分に検証されていません。
さて、スウェーデンの観察研究の結果、日常診療による一次予防において、脂質低下療法のアドヒアランス向上はすべての治療強度においてMACEリスクの低下と関連していました。アドヒアランスの改善はASCVDリスクが非常に高い患者において特に重要である可能性が示されました。
本試験はあくまでも観察研究であることから、他の国や地域、異なるデータアセットでは結果が異なる可能性があります。再現性の確認も含めて更なる検証が求められます。
なお、本試験で対象となったのはスタチンおよび/またはエゼチミブです。
続報に期待。
✅まとめ✅ スウェーデンの観察研究の結果、日常診療による一次予防において、脂質低下療法のアドヒアランス向上はすべての治療強度においてMACEリスクの低下と関連していた。
根拠となった試験の抄録
背景：日常診療における動脈硬化性心血管病（ASCVD）の一次予防のための脂質低下療法（LLT）の有効性は、治療強度とアドヒアランスに左右される可能性がある。
方法：2017～2021年にスウェーデンのストックホルムでASCVDの一次予防のために新規にLLTを開始した成人の観察研究。研究曝露は、LLTアドヒアランス［対象日数の割合（PDC）］、LLT強度（LDLコレステロールの期待される減少量）、およびアドヒアランスと強度の複合指標とした。各LLT充填時に、過去12ヵ月間のアドヒアランスと強度を算出し、患者の推定ASCVDリスクを分類した。
試験のアウトカムは主要有害心血管イベント（MACE）とLDL-C目標達成度であった。
結果：3万6,283人（平均年齢63歳、女性47％、追跡期間中央値2年）がLLTを開始し、ベースラインのASCVDリスクは低中等度（40％）、高（49％）、超高（11％）であった。LLTのアドヒアランス、強度、またはアドヒアランス調整強度が1年間で10％増加すると、MACEリスクが低下し（ハザード比はそれぞれ0.95［95％CI 0.93～0.98］、0.93［0.86～1.00］、0.90［0.85～0.95］）、LDLの目標値を達成する確率が高くなった。アドヒアランスが良好な患者（80％以上）では、低中等度LLTと高強度LLTでMACEのリスクとLDL-C目標達成のオッズ比は同等であった。治療中止はMACEリスクの上昇と関連していた。良好なアドヒアランスの相対的および絶対的ベネフィットはASCVDリスクが非常に高い患者で最大であった。
結論：日常診療による一次予防において、LLTのアドヒアランスの向上はすべての治療強度においてMACEリスクの低下と関連していた。アドヒアランスの改善はASCVDリスクが非常に高い患者において特に重要である。
引用文献
Intensity of and adherence to lipid-lowering therapy as predictors of goal attainment and major adverse cardiovascular events in primary prevention
Faizan Mazhar et al. PMID: 38109988 DOI: 10.1016/j.ahj.2023.12.010
Am Heart J. 2024 Mar:269:118-130. doi: 10.1016/j.ahj.2023.12.010. Epub 2023 Dec 16.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38109988/
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