小児の尿路感染症に対する抗菌薬投与は5日と10日どちらが良いのか？（非劣性RCT; SCOUT試験; JAMA Pediatr. 2023）

根拠となった試験の抄録

試験の重要性：小児の尿路感染症（UTI）における治療期間推奨の指針となる小児特有の比較データは乏しい。

目的：小児の尿路感染症に対する標準コース療法と短期コース療法の有効性を比較すること。

試験デザイン、設定、参加者：尿路感染症に対する短期コース療法（Short Course Therapy for Urinary Tract Infections：SCOUT）ランダム化臨床非劣性試験は、2012年5月から2019年8月まで、2つの小児病院の外来および救急部で実施された。データは2020年1月から2023年2月まで解析された。対象は、5日間の抗菌薬投与後に臨床的改善がみられた生後2ヵ月から10歳までの尿路結石症の小児であった。

介入：さらに5日間の抗菌薬投与（標準コース療法）または5日間のプラセボ投与（短期コース療法）。

主要評価項目：主要アウトカムである治療失敗とは、初回フォローアップ受診時（11～14日目）以前の症候性尿路結石と定義した。副次的アウトカムは、初回フォローアップ受診後の尿路結石、無症候性細菌尿、尿培養陽性、および耐性菌による消化管コロニー形成とした。

結果：主要転帰の解析対象は、ランダム化された小児664人（女性639人［96％］；年齢中央値4歳）であった。主要転帰の評価が可能な小児のうち、標準コースに割り付けられた328例中2例（0.6％）、短期コースに割り付けられた336例中14例（4.2％）に治療失敗が認められた（絶対差 3.6％、95％信頼区間の上限 5.5％）。短期コース治療を受けた小児は、初回フォローアップ診察時またはそれまでに無症候性細菌尿あるいは尿培養陽性を示す可能性が高かった。最初の追跡調査後の尿路結石症の発生率、有害事象の発生率、耐性菌による消化管コロニー形成の発生率に群間差はみられなかった。

結論と関連性：このランダム化比較試験の結果、標準コース療法に割り付けられた小児は、短期コース療法に割り付けられた小児よりも治療失敗率が低かった。しかし、短期コースの治療失敗率が低いことから、5日間の抗菌薬投与で臨床的改善がみられた小児に対しては、短期コースを妥当な選択肢として考慮できる可能性が示唆された。

臨床試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier. NCT01595529

引用文献

Short-Course Therapy for Urinary Tract Infections in Children: The SCOUT Randomized Clinical Trial
Theoklis Zaoutis et al. PMID: 37358858 PMCID: PMC10294016 (available on 2024-06-26) DOI: 10.1001/jamapediatrics.2023.1979
JAMA Pediatr. 2023 Jun 26;e231979. doi: 10.1001/jamapediatrics.2023.1979. Online ahead of print.
— 読み進める pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37358858/