NOAC投与における腎機能評価はeGFRとCrClどちらが良い？（ORBIT-AF II事後解析; J Am Heart Assoc. 2023）

根拠となった試験の抄録

背景：非ビタミンK系経口抗凝固薬は、腎機能による用量調節が必要である。臨床で採用されている腎機能の推定値は、推定糸球体濾過量（eGFR）が最も一般的であるが、製品モノグラフでは、用量調節にCockcroft-Gault推定クレアチニンクリアランス（eCrCl）を使用することが推奨されている。

方法：ORBIT-AF II（Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation AF II）試験に登録された患者を対象とした。eGFRを用いた結果、eCrClで推奨される用量よりも低い用量（undertreatment）または高い用量（overtreatment）となった場合、投与は不適切と判断した。主要な有害心血管系および神経系イベントは、心血管死、脳卒中または全身性塞栓症、新規発症の心不全、心筋梗塞の複合であった。

結果：全コホートの8,727例のうち、eCrClとeGFRの一致は93.5％〜93.8％の患者で観察された。慢性腎臓病（CKD）患者2,184例では、eCrClとeGFRの一致率は79.9%〜80.7%であった。CKD患者では投与量の誤分類がより頻繁に見られた（リバーロキサバン使用者で41.9％、ダビガトラン使用者で5.7％、アピキサバン使用者で4.6％）。1年後、CKD群の治療不足の患者は、非ビタミンK経口抗凝固薬を適切に投与した群と比較して、主要な有害心血管系および神経系イベント（調整ハザード比 2.93、95%CI 1.08〜7.92）が著しく大きかった（P＝0.03）。

結論：eGFRを用いた場合、特にCKD患者において、非ビタミンK経口抗凝固薬投与量の誤分類の有病率は高かった。CKD患者では、不適切で適応外の腎臓の処方による治療不足の可能性があり、その結果、臨床転帰が悪化する可能性がある。これらの結果から、非ビタミンK系経口抗凝固薬を投与されているすべての心房細動患者において、用量調整にeGFRではなくeCrClを使用することの重要性が浮き彫りになった。

キーワード：ORBIT-AF II、心房細動、非ビタミンK系経口抗凝固薬、腎性用量調整

引用文献

Variability in Nonvitamin K Oral Anticoagulant Dose Eligibility and Adjustment According to Renal Formulae and Clinical Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation With and Without Chronic Kidney Disease: Insights From ORBIT-AF II
Ren Jie Robert Yao et al. PMID: 36892077 DOI: 10.1161/JAHA.122.026605
J Am Heart Assoc. 2023 Mar 21;12(6):e026605. doi: 10.1161/JAHA.122.026605. Epub 2023 Mar 9.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36892077/