根拠となった試験の抄録
試験の重要性：敗血症性ショック患者は、コルチコステロイドの投与開始が有効であると考えられる。しかし、最も研究されている2つのコルチコステロイドレジメン（ヒドロコルチゾン+フルドロコルチゾンの併用 vs ヒドロコルチゾン単独）の比較有効性は不明である。
目的：敗血症性ショック患者において、ヒドロコルチゾンにフルドロコルチゾンを追加した場合とヒドロコルチゾン単独の場合の有効性を、ターゲットトライアルエミュレーションを用いて比較する。
試験デザイン、設定、参加者：2016年から2020年までのこのレトロスペクティブ・コホート研究は、米国の入院の約25％を含む、強化された請求ベースのPremier Healthcare Databaseを使用した。参加者は、敗血症性ショックで入院し、ノルエピネフリンを投与されている成人患者で、ヒドロコルチゾン治療を開始した患者である。データ解析は、2022年5月から2022年12月まで行われた。
曝露した： ヒドロコルチゾン治療を開始したのと同じ暦日にフルドロコルチゾンを追加した場合と、ヒドロコルチゾン単独を使用した場合。
主要アウトカムと指標：病院での死亡またはホスピスへの退院の複合。二重ロバスト標的最尤推定を用いて調整リスク差を算出した。
結果： ヒドロコルチゾン-フルドロコルチゾンで治療を開始した2,280例（年齢中央値 64［IQR 54〜73］歳、女性 1,041例、男性 1,239例）とヒドロコルチゾン単独で治療を開始した85,995例（年齢中央値 67［IQR 57〜76］歳、女性 42,136例、男性 43,859例）の計88,275例が解析の対象とされた。主要複合アウトカムである入院中の死亡またはホスピスへの退院は、ヒドロコルチゾン-フルドロコルチゾンによる治療を受けた1,076例（47.2%）とヒドロコルチゾン単独による治療を受けた43,669例（50.8%）で起こった（調整絶対リスク差 -3.7%、95%CI -4.2% ～ -3.1%； P<0.001）。
結論と関連性：ヒドロコルチゾン治療を開始した敗血症性ショックの成人患者を対象とした本比較効果コホート研究において、フルドロコルチゾンの追加はヒドロコルチゾン単独より優れていた。
引用文献
Comparative Effectiveness of Fludrocortisone and Hydrocortisone vs Hydrocortisone Alone Among Patients With Septic Shock
Nicholas A Bosch et al. PMID: 36972033 PMCID: PMC10043800 (available on 2024-03-27)
JAMA Intern Med. 2023 Mar 27;e230258. doi: 10.1001/jamainternmed.2023.0258. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36972033/
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