Randomized trial of early infant formula introduction to prevent cow’s milk allergy
Tetsuhiro Sakihara et al.
J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep 2;S0091-6749(20)31225-2. doi: 10.1016/j.jaci.2020.08.021. Online ahead of print.
PMID: 32890574
DOI: 10.1016/j.jaci.2020.08.021
Keywords: Food allergy; birth cohort; cow’s milk; cow’s milk formula; early introduction; infant formula; milk allergy; prevention; randomized controlled trial; soy formula.
背景
これまでの研究では、牛乳アレルギー（CMA）に対する牛乳タンパク質の早期導入による予防効果について、相反するエビデンスが得られている。
目的
ランダム化比較試験を通じて、一般集団におけるCMAの一次予防において、粉ミルク（CMF）の早期導入が効果的な戦略となり得るかどうかを検討した。
方法
日本の沖縄にある病院4施設から新生児を募集した。
生後1～2ヶ月の間に、1日10mL以上のCMFを摂取する群（摂取群）とCMFを避ける群（回避群）にランダム割り付けた。
回避群では、必要に応じて大豆粉ミルクを接種した。
CMAによる効果を評価するために、生後6ヶ月の時点で経口フードチャレンジを行った。
両群とも生後6ヶ月までは継続的な母乳育児が推奨された。
結果
・2群へのランダム化のために乳児504例を同定した。
・全参加者のうち保護者12人が介入を拒否したため、研究サンプルは修正意図対治療分析のために491人（摂取群242例、回避群249例）で構成されていた。
・摂取群242例のうちCMAは2例（0.8％）、回避群249人のうちCMAは17例（6.8％）であった（リスク比＝0.12、95％CI＝0.01～0.50、P＜0.001）。リスク差は6.0％（95％CI＝2.7～9.3）であった。
・両群の参加者の約70％は、生後6ヵ月時点でも母乳育児を継続していた。
結論
生後1～2ヶ月の間にCMFを毎日摂取することで、CMAの発症を防ぐことができる。この戦略は母乳育児と競合しない。
コメント
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