結紮切除術・術後疼痛に対する芍薬甘草湯のNSAIDs上乗せ鎮痛効果―無作為割付による比較検討―
Miyazaki M et al.
日本大腸肛門病会誌 65：313-317，2012
目的
痔核摘出術は通常、術後の強い痛みを伴う。
本研究は、痔核切除術後の術後疼痛を軽減するために、芍薬甘草湯（ツムラTJ-68）の有効性を評価することを目的としたものである。
紮切除後の疼痛に対して芍薬甘草湯による非ステロイド系鎮痛剤（以下 NSAIDs）上乗せ鎮痛効果を検証する。
方法
半閉鎖型痔核切除術を受けた痔核または粘膜脱肛の患者 39例（女性 24例）を登録し、以下の2群へランダム割り付けした。
2011年8月31日までに結紮切除術（LE）を 3 ヶ所以上施行した痔核、粘膜脱症例を対象とし diclofenac sodium（ボルタレンⓇ）75mg/ 日・分 3 経口投与に芍薬甘草湯（TJ-68）7.5g/日・分 3 上乗せ経口投与をランダムに「投与なし」と「投与あり」の 2 群に分けて行い、prospective に検討した。
術後に調査表を患者に渡し、術当日から術後 9日目まで自己表記させた。検討した項目は疼痛スコア、疼痛の種類、疼痛スコアが 3点以下になるまでの日数、安静時の疼痛が消失するまでの日数、疼痛による夜間覚醒の有無、注射鎮痛剤使用の有無、NSAIDs（座薬、内服薬）追加使用の有無について調査した。
結果
・（投与なし/投与あり）：例数は 21例（女性 13例）/ 18例（女性 11例）、年齢は 49.3±15.3/ 53.0±13.6 歳で年齢と性別に有意差は認めなかった。
・疼痛スコアは術当日を除く術後 1日目から 9日目でいずれも「投与あり」群で有意に小さかった。また、疼痛スコアが 3点以下になるまでの日数は平均 5.2日/ 2.1日であり、注射鎮痛剤使用の有無は 10例（48％）/ 3例（17％）で有意差を認めた。しかし、安静時の疼痛が消失するまでの日数は平均 2.2日/ 2.1日、NSAIDs（座薬、内服薬）追加使用の有無は 6例（29％）/ 2例（11％）、疼痛による夜間覚醒の有無は 12例（57％）/ 8例（44％）で有意差は認めなかった。
結語
3ヶ所以上の結紮切除術後疼痛に対するNSAIDsへの芍薬甘草湯の上乗せ投与は効果があり、明日からでも施行可能な簡便で有益な方法だと思われる。
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