Upper gastrointestinal bleeding in Japanese patients with ischemic heart disease receiving vonoprazan or a proton pump inhibitor with multiple antithrombotic agents: A nationwide database study.
Tsujita K et al.
J Cardiol. 2020 Mar 14. pii: S0914-5087(20)30068-X.
doi: 10.1016/j.jjcc.2020.02.012.
PMID: 32184027
KEYWORDS: Antithrombotic; Gastrointestinal bleeding; Ischemic heart disease; Proton pump inhibitors; Vonoprazan
背景
ボノプラザンはプロトンポンプ阻害薬（PPI）の代替薬として発売されている。
本研究では、二重抗血小板療法（DAPT）を受けている患者を含め、2種類以上の抗血栓薬を服用している虚血性心疾患（ischemic heart disease, IHD）患者において、ボノプラザンあるいはPPI治療による上部消化管出血（UGIB）の発生を比較した。
方法
2016年から2017年までの日本の診断手順併用データ（Japanese Diagnosis Procedure Combination data）を用いて、ボノプラザンを併用している新規抗血小板薬を含む2種類以上の抗血小板薬を処方されているIHD患者16,415人を同定した（ボノプラザン：n=2,226人、PPI：n=14,189人）。
UGIB発生については逆確率加重Cox比例ハザードモデルを用いて解析した。
UGIB発生に対するボノプラザンのPPI治療に対する非劣性を評価した。
結果
・ボノプラザンおよびPPI治療を受けた患者における6ヵ月間のUGIB発生率は、それぞれ3.14％（70/2,226例）、4.17％（591/14,189例）であった。
・調整後ハザード比（aHR）は0.84で、非劣性マージン（HR=2.06）を有意に下回ったため（p＜0.0001）、ボノプラザン治療はUGIBイベントの発生に関してPPIより非劣性であることが示された。
・しかし、治療法間の差は統計的に有意ではなかった［aHR=0.84、95％信頼区間（CI） 0.65～1.07；p＝0.154］。
・サブグループ解析では、DAPT治療中の患者におけるボノプラザンおよび他のPPI治療によるUGIB発生率はそれぞれ2.82％（22/779例）および3.96％（209/5,276例）であった。
★aHR=0.74、95％CI 0.48〜1.16；p＝0.189）、非劣性を実証した（p＜0.0001）
結論
新規の抗血小板薬を含むDAPT治療中のIHD患者において、6ヵ月間のUGIB発生率に対するボノプラザンはPPIに非劣性だった。
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