Effectiveness and safety of rivaroxaban vs. warfarin in patients with non-valvular atrial fibrillation and coronary or peripheral artery disease.
Coleman CI, et al.
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019.
PMID: 31549153
【目的】
通常の診療で治療される冠動脈疾患（CAD）および/または末梢動脈疾患（PAD）を伴う非弁膜性心房細動（NVAF）患者におけるリバーロキサバンとワルファリンの有効性および安全性を評価するデータはほとんどない。
【方法】
2012年1月から2017年12月までのMarketScanデータを使用して、リバーロキサバン（1日1回15〜20 mg）またはワルファリンを併用し、CADおよび/またはPADが共存し、12か月以上経過した経口抗凝固薬（OAC）未治療（OAC開始前の保険補償）のNVAF患者を特定した。
コホート間のベースライン共変量の差は、傾向スコアに基づいた逆治療確率の重みを使用して調整した（調整後のすべての共変量で標準化された差<0.1）。
エンドポイントには、主要な血栓性血管イベント（MTVE）（虚血性脳卒中、心筋梗塞、または下肢血行再建/主要な切断の必要性を含む）と大出血の複合が含まれていた。
患者はイベントの発生、インデックスOACの中止/切り替え、保険の登録解除、またはデータが利用可能になるまで追跡された。
ハザード比（HR）と95％信頼区間（CI）は、Cox回帰を使用して計算された。
【結果】
・3,257人がリバーロキサバン（30.4％が15 mgの投与を受けた）、5,046人がワルファリンで治療を受けた。
・NVAFとCADおよび/またはPADの併存を識別した。
・リバーロキサバンは、MTVEの複合アウトカムの32％（95％CI 8〜50％）減少と関連していた。
・大出血の有意差は認められなかった（HR = 1.13、95％CI 0.84〜1.52）。
・サブグループ分析において、MTVE（すべての場合、P相互作用≥0.35）または主要な出血エンドポイント（すべての場合、P相互作用≥0.09）で統計的相互作用は認められなかった。
【結論】
NVAFおよび共存CADおよび/またはPAD患者の中で、リバロキサバンの使用は、ワルファリンと比べて、主要な出血リスクを有意に増加させることなく、MTVEリスク低下と関連していた。
【コメント】
アブストのみ。
ワーファリンよりもイグザレルト®️の方が、血栓性血管イベントのリスクが低く、主に大出血の副作用リスクには差がなかった。
過去の報告と矛盾しない。
新規性といえば、NVAF単独ではなく、PADおよび/あるいはCADを併発しているところでしょうか。
PT-INRの値がないためワーファリン®️によるコントロールが良好かは不明。
個人的にはあまり大差ないな〜、という印象。違いといえば薬価と納豆でしょうか。
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