メトグルコ®️による乳酸アシドーシス発生頻度は腎機能に左右される？（コミュニティベースコホート研究; JAMA Intern Med. 2018）

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  1. Association of Metformin Use With Risk of Lactic Acidosis Across the Range of Kidney Function: A Community-Based Cohort Study.
  2. 【研究の重要性】
  3. 【目的】
  4. 【デザイン、設定、および参加者】
  5. 【暴露】
  6. 【主なアウトカムと測定】
  7. 【結果】
  8. 【結論と関連性】
  9. 【コメント】

Association of Metformin Use With Risk of Lactic Acidosis Across the Range of Kidney Function: A Community-Based Cohort Study.

Lazarus B, et al.
JAMA Intern Med. 2018.
PMID: 29868840

【研究の重要性】

2型糖尿病および軽度から中等度の腎臓疾患を有する米国の約100万人の患者は、メトホルミンによるガイドラインに基づく治療を受けていない。 これは、慢性腎臓病患者のアシドーシスのリスクに関する不確実性を反映している可能性がある。

【目的】

メトホルミン使用とアシドーシスによる入院との関連性を推定された糸球体濾過率（eGFR）の範囲にわたって定量化し、経時的なeGFR段階の変化を定量化する。

【デザイン、設定、および参加者】

Geisinger Health Systemの糖尿病患者75,413人を対象とした地域密着型コホート。 2004年1月から2017年1月までのeGFR病期の経時的評価を実施した。 2010年から2015年までの米国の民間医療システム350から提供されたデータを使用し、結果は67,578人の新規メトホルミン使用者および新規スルホニル尿素使用者14,439人の新規患者に再現された。

【暴露】

メトホルミンの使用

【主なアウトカムと測定】

アシドーシスによる入院（国際疾病分類 第9改訂版 International Classification of Diseases, ICD-9、276.2の臨床修正コード）。

【結果】

・一次コホート（n = 75,413）では、平均（SD）患者年齢は60.4（15.5）歳であり、参加者の51％（n = 38,480）が女性であった。 ・中央値5.7年（四分位範囲 2.5〜9.9年）の追跡期間中にアシドーシスによる入院が2,335人に認められた。 ・代替糖尿病管理と比較して、時間依存性メトホルミン使用は全体的な偶発性アシドーシス（調整ハザード比[HR] 0.98, 95％CI 0.89〜1.08）またはeGFRが45〜59 mL /分/1.73m2の患者と関連していなかった （調整HR =1.16, 95%CI 0.95〜1.41）。 ・eGFR 30〜44 mL /分/1.73m2の患者においても、乳酸アシドーシスのリスク増加は認められなかった。 調整HR =1.09, 95%CI 0.83〜1.44 ・一方、eGFR 30 mL / min / 1.73m2未満の患者においては、メトホルミン使用によるアシドーシスのリスク増加と関連が認められた。 調整HR =2.07, 95％CI 1.33〜3.22 ・傾向が一致するコホート（eGFRの調整HR）において、メトホルミンの新規ユーザーをスルホニル尿素の新規ユーザーと比較した場合、結果は一致していた。 — ・eGFR 30〜44 mL/min/1.73 m2の場合：調整HR =0.77, 95%CI 0.29〜2.05 ・傾向マッチコホートかつeGFR 30〜44 mL/min/1.73 m2の場合：調整HR =0.71, 95%CI 0.45〜1.12 — ・ベースラインでインスリン使用者を除外かつeGFR 30〜44 mL/min/1.73 m2の場合：調整HR =1.16, 95%CI 0.87〜1.57 ・複製コホートかつeGFR 30〜44 mL/min/1.73 m2の場合：調整HR =0.87, 95%CI 0.37〜2.01

【結論と関連性】

2つの現実的な臨床現場において、メトホルミンの使用は、30 mL / min / 1.73 m 2未満のeGFRでのみアシドーシスと関連していた。 本結果は、2型糖尿病患者におけるメトホルミンの慎重な使用には、少なくともeGFR 30 mL / min / 1.73 m2が必要であることを支持している。

【コメント】

アブストのみ。 観察研究であるため、あくまで相関関係が認められたにすぎませんが、メトグルコ®️（メトホルミン）による乳酸アシドーシスは、eGFR 30 mL / min / 1.73 m2未満で発生リスクが高そう。 過去の報告では、肝臓あるいは腎疾患を有している患者における乳酸アシドーシスのリスク増加が報告されている。 しかし、どの研究もコホート研究が主であり症例対照研究は少ない印象。続報を待ちたい。]]>

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