00_その他 ランダム化比較試験とは？① 〜その前に知っておきたいこと〜
薬の効果を検証する際にランダム化比較試験の実施が求められています。これは「エビデンスレベルが高いため」という説明が多くなされていますが、やや抽象的な表現であると考えられます。そこで、なるべく具体的な例をあげて、ランダム化比較試験の優れている点と、注意点について解説していきます。
猫になりたい薬剤師
00_その他 
01_ワクチン vaccine イスラエルにおけるCOVID-19に対するBNT162b2ワクチン・ブースター投与の効果はどのくらい？（データベース研究; NEJM 2021）
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染症に対する有効なワクチンを迅速に開発し、一般住民に普及させることは、ウイルス感染と疾病負担の両方を軽減するための戦略として非常に有効であることが証明されています。イスラエルでは、全国的なキャンペーンを早期に開始した結果、完全なワクチン…
09_感染症 SARS-CoV-2感染に伴う唾液RT-PCR感度の変化：無症候性キャリアでは鼻咽頭ぬぐい液を用いた方が良いかもしれない（前向き研究; HEARTS試験; JAMA. 2021）
SARS-CoV-2検出には、鼻咽頭ぬぐい液を用いたリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）が現在の標準となっていますが、唾液は採取が容易で必要物資が少ないことから、診断やスクリーニングのための魅力的な代替手段となっています。しかし、これまでの報告から、唾液を用いたSARS…
09_感染症 中等症のCOVID-19に対するアビガン®の有効性・安全性はどのくらい？（RCT; Infect Dis Ther. 2021）
コロナウイルス感染症2019（COVID-19）の原因となる重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）は、2019年12月に初めて報告されて以来、急速に広がっています。2021年5月10日現在、1億5,700万人以上の患者が報告されており、死者数は320万人を超えています。この…
01_中枢神経系 Atogepant: アトゲパントによる片頭痛の予防効果はどのくらいですか？（DB-RCT; ADVANCE試験; N Engl J Med. 2021）
片頭痛はアンメットニーズが高い領域です。これまで経口薬による予防治療が行われてきましたが、片頭痛発作を充分に抑制することはできませんでした。そこで開発されたのが低分子カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬ですが、現在は注射しかありません。いずれの注射製剤も投与間隔は約1ヵ月ですので…
00_その他 身体活動パターンは死亡率に影響しますか？〜週末戦士と一期間の活動〜（米国人口ベース研究; Med Sci Sports Exerc. 2019）
身体活動が多くの健康上のメリットをもたらすことは合意されていますが、身体活動をどのように獲得するのがベストなのか、また、異なる活動パターンが同様のメリットをもたらすのかについては、依然として議論が続いています。米国の身体活動ガイドラインでは、10分以上の運動を1週間に150分以上行うことが推奨…
01_ワクチン vaccine 2021年9月時点において新型コロナワクチンの3回目のブースター接種は必要とはいえない（WHO&FDA; LANCET 2021）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの収束が求められるなか、ワクチンの3回目接種について活発に議論されています。ワクチンの接種については、国や地域で差があり、特に発展途上国におけるワクチン接種は進んでいません。したがって、世界保健機構（WHO）は集団免疫の獲得およびワクチン接種…
02_循環器系 透析患者の冠動脈石灰化に関連する最適なリン酸塩コントロール 炭酸ランタン vs. スクロオキシ水酸化鉄（Open-RCT; J Am Soc Nephrol. 2021）
透析患者の冠動脈石灰化を抑制ための血清リン酸値の目標範囲は？維持透析患者においては、非透析患者と比較して、心血管死亡リスクが著しく高いことが報告されています。この原因は重度の冠動脈石灰化によって一部説明されています。高リン酸血症は、冠動脈石...
02_循環器系 透析未導入CKD患者の貧血に対するロキサデュスタットの有効性と心血管系への安全性（RCT3件のプール解析; Clin J Am Soc Nephrol. 2021）
赤血球造血刺激因子製剤（ESA）が承認される以前は、腎不全で重度の貧血を呈する患者には赤血球輸血が行われていたが、これにはウイルス感染、鉄過剰、同種感作などのリスクがありました。1989年、エポエチンアルファがCKD関連貧血の治療薬として初めて米国食品医薬品局（FDA）に承認され、治療のあり方が大…
13_悪性腫瘍 配偶者の有無とがん特有の生存率との関連性はどのくらい？（人口ベース後向きコホート研究; JAMA Netw Open. 2021）
がんは、世界最大の疾病負担であり、世界および米国で第2位の死亡原因となっています。未婚のがん患者（結婚したことがない、別居中、離婚中、寡婦、同棲関係を含む）は、結婚している患者に比べてがんによる死亡リスクが高いとされています。米国では、未婚者の割合が増加しており、2020年には米国住民の50％が…
09_感染症 COVID-19による無嗅覚症に対する副腎皮質ステロイド鼻腔内投与は効果がない（DB-RCT ; Am J Otolaryngol. 2021）
コロナウイルス感染症2019（COVID-19）は、世界保健機関（WHO）が報告しているように、これまでに世界中で1億1500万人以上が罹患したパンデミック疾患です。この疾患は、コロナウイルス科の一本鎖RNAウイルスである新型重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き…
02_循環器系 脳卒中および一過性脳虚血発作の患者における二重抗血小板療法とアスピリンの比較（RCTのメタ解析; Stroke. 2021）
一過性脳虚血発作（TIA）や軽度の脳梗塞を発症した患者は、特に発症から3ヵ月以内に血栓性イベントを再発する危険性が高いことが知られています。脳梗塞の再発を予防し、重症度を軽減するアスピリンの有効性と安全性は確立されています。ジピリダモール単独またはアスピリンとの併用による血小板阻害は、アスピリン単独…
01_ワクチン vaccine 英国におけるCOVID-19ワクチン接種後の副反応とSARS-CoV-2感染率はどのくらいか？（COVID Symptom Studyアプリ利用者データ; 前向き観察研究; Lancet Infect Dis. 2021）
Pfizer-BioNTech（BNT162b2）およびOxford-AstraZeneca（ChAdOx1 nCoV-19）のCOVID-19ワクチンは、第3相試験で優れた安全性と有効性を示しています。我々は、英国の地域社会におけるこれらのワクチンの安全性と有効性を調査することを目的としました。
03_呼吸器系 中等度から重度の喘息における3剤吸入 vs. 2剤吸入（RCTのSR&MA; JAMA. 2021）
中等度から重度の喘息に対する3剤併用療法の効果はどのくらいなのか？喘息の治療は吸入ステロイド（ICS）が基本です。しかしICS単剤では、喘息の症状コントロールが充分ではないことから、長時間作用型β2アゴニスト（LABA）あるいは長時間作用型...
01_ワクチン vaccine 妊娠中・授乳中の女性におけるCOVID-19に対するワクチン反応性（前向きコホート研究; Am J Obstet Gynecol. 2021）
妊娠中・授乳中の女性におけるCOVID-19に対するワクチン反応性は？2021年3月1日時点で、米国だけでも73,600件以上の感染と80件以上の妊産婦死亡が妊婦に発生しています（CDC-MMWR）。重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（S...
00_その他 日本における身体的多併存疾患パターンと抑うつ症状の関連性は？（日本の横断研究; Fam Med Community Health. 2020）
個人に2つ以上の慢性疾患が同時に存在することと定義される「multimorbidity（多併存疾患）」に苦しむ患者数は、現在、特にプライマリーケアにおいて増加傾向にあります。日本で実施された調査によると、成人における多併存疾患の有病率は29.9％で、65歳以上の高齢者では62.8％にまで上昇して…
01_ワクチン vaccine SARS-CoV-2バリアントによるワクチンのブレイクスルー感染（症例報告; N Engl J Med. 2021）
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染症は、2020年末までに8,300万件以上のコロナウイルス症2019（COVID-19）を引き起こしましたが、ワクチンや抗体療法の認可と展開により、COVID-19に対し人類は多大な進歩を遂げています。これらの戦略は、ウイルスの…
01_中枢神経系 2～4種類の片頭痛予防薬で治療効果が不十分とされたエピソード性あるいは慢性の片頭痛患者に対する6ヵ月間のフレマネズマブの有効性・安全性（Open-RCT; FOCUS延長試験; J Headache Pain. 2021）
片頭痛の負担は大きく、機能障害に加えて社会的・経済的な負担もあり、片頭痛予防のための前治療を1回以上失敗した患者では一般的に負担が高くなります。片頭痛患者の多くは、副作用に耐えられないか、あるいは片頭痛予防薬に反応しないことが報告されています。そのため、特に慢性片頭痛患者では、治療の…
70_医療経済学 駆出率低下を伴う心不全治療におけるダパグリフロジンの費用対効果について（費用対効果分析; JAMA Netw Open. 2021）
ナトリウムグルコースコトランスポーター2（SGLT2）阻害剤は、糖尿病の治療薬として開発されましたが、心血管アウトカムを改善することが付随的に指摘されていました。DAPA-HF試験では、糖尿病の有無にかかわらず、駆出率が低下した心不全に対するガイドラインに沿った内科的治療にダパグリフロジン…
01_ワクチン vaccine 顔面神経麻痺とmRNA COVID-19ワクチンの関連性はどのくらいですか？（シグナル解析; JAMA Intern Med. 2021）
mRNA COVID-19ワクチンの主要な第3相臨床試験において、顔面神経麻痺の症例が、プラセボ投与群の1例（1/35,611例）、ワクチン投与群で数例（7/35,654例）観察されました。臨床試験から因果関係は確立されませんでしたが、米国食品医薬品局（FDA）は、ワクチン接種者の顔面神経麻痺の…