急性期脳梗塞後、降圧薬は「すぐ再開」すべきか？（Hypertension. 2025）

02_循環器系

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2026.01.24

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CATIS / CATIS-2 事前サブ解析から考える臨床的示唆
試験結果から明らかになったことは？
この研究から言えることは？
試験の限界
臨床現場への示唆
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✅まとめ✅ ランダム化比較試験の事前設定解析の結果、脳卒中前に降圧治療を受けた患者の場合、降圧治療の早期継続は、無治療または治療遅延と比較して、有害な臨床転帰の確率を減少または増加させなかった。
根拠となった試験の抄録
引用文献

CATIS / CATIS-2 事前サブ解析から考える臨床的示唆

◆はじめに

急性期脳梗塞（acute ischemic stroke, AIS）発症後の血圧管理は、臨床現場で頻繁に直面する重要な課題です。
特に発症前から降圧薬を服用していた患者において、その治療を「すぐ継続すべきか」、「一時中止・延期すべきか」は、明確なエビデンスが限られていました。

今回ご紹介する論文は、中国で実施された大規模ランダム化比較試験 CATIS / CATIS-2 の事前規定サブグループ解析を用い、この臨床疑問に直接答えようとした研究です。

試験結果から明らかになったことは？

◆研究の概要

試験デザイン

CATIS
- 急性期脳梗塞患者 4,071例
- 入院中に
  - 降圧薬を直ちに継続
  - 中止
    に無作為割付
CATIS-2
- 急性期脳梗塞患者 4,810例
- 降圧薬を
  - 早期再開（24–48時間以内）
  - 遅延再開（8日目）
    に無作為割付

今回の解析対象

発症時点で降圧薬を服用していた患者
- CATIS：1,997例（49.1%）
- CATIS-2：2,540例（52.9%）

主要評価項目

死亡または重度障害
- modified Rankin Scale（mRS）≧3
評価時点
- CATIS：14日または退院時
- CATIS-2：90日

◆試験結果（主要アウトカム）

① 発症前から降圧薬を服用していた患者

試験	比較	評価時点	オッズ比（95%CI）	統計解析結果
CATIS	直ちに継続 vs 中止	14日／退院時	1.07（0.89–1.29）	有意差なし
CATIS-2	早期再開 vs 遅延再開	90日	1.15（0.89–1.48）	有意差なし

➡ 早期に降圧薬を継続・再開しても、死亡や重度障害は減少も増加もしなかった

② 発症前に降圧薬を服用していなかった患者

CATIS / CATIS-2 いずれにおいても早期治療群と比較群の間で主要アウトカムに差は認められず
交互作用検定：交互作用P>0.05

この研究から言えることは？

急性期脳梗塞患者において発症前から降圧薬を使用していた場合、降圧薬をすぐに継続・再開しても中止・遅延しても患者予後は変わらなそう。
つまり本解析では「早期継続が明確に有益」、「早期継続が有害」いずれも支持されなかった

試験の限界

本研究結果を解釈するうえで、以下の点には注意が必要です。

1. サブグループ解析である点

本解析は CATIS / CATIS-2 の事前規定サブ解析
降圧薬服用の有無で層別化されているが
サブ解析特有の検出力不足の可能性は否定できない

2. 降圧薬の種類・用量・血圧目標は詳細に統一されていない

「降圧薬を使用したかどうか」が主な比較軸
薬剤クラス別（ACE阻害薬、ARB、Ca拮抗薬など）の影響は評価されていない

3. 対象は中国人集団

中国の医療背景・患者特性に基づく試験
他国（日本を含む）への一般化には慎重な解釈が必要

4. 超急性期（数時間以内）の血圧変動は十分に評価されていない

「即時」、「24–48時間」、「8日目」という区分であり発症直後の極早期血圧管理の最適解を示すものではない

臨床現場への示唆

本研究は、

降圧薬をすぐ再開しても、必ずしも転帰が改善するわけではない
一律に「すぐ再開すべき」「必ず中止すべき」と結論づける根拠もない

という事実を示しています。

したがって実臨床では、

神経症状
血圧レベル
血行動態
再灌流治療の有無
などを踏まえ、個別判断が依然として重要であることを裏付ける結果といえます。

◆まとめ

CATIS / CATIS-2 の事前サブ解析では急性期脳梗塞後の降圧薬早期継続・再開は、死亡や重度障害を減らさなかった
同時に、有害性も示されなかった
現時点では降圧薬の再開タイミングを一律に規定するエビデンスには至っていない
今後は
- 薬剤クラス別解析
- 超急性期血圧管理
- 人種差を考慮した研究
  が求められる

続報に期待。

✅まとめ✅ ランダム化比較試験の事前設定解析の結果、脳卒中前に降圧治療を受けた患者の場合、降圧治療の早期継続は、無治療または治療遅延と比較して、有害な臨床転帰の確率を減少または増加させなかった。

根拠となった試験の抄録

背景： 急性虚血性脳卒中後には、既存の降圧治療をどのように管理するかが一般的な臨床上のジレンマであり、そのような治療を直ちに継続すべきか、それとも遅らせるべきかは依然として不明である。

方法： CATIS（中国急性虚血性脳卒中における降圧試験）およびCATIS-2（中国急性虚血性脳卒中における降圧試験II）の事前に規定されたサブグループ解析を実施した。CATISでは、急性虚血性脳卒中患者4,071名を、入院中に降圧薬を即時投与する群と投与を中止する群に無作為に割り付けた。CATIS-2では、4,810名の患者を降圧薬の早期投与（24～48時間以内）または投与を延期する群（8日目に再開）に無作為に割り付けた。主要評価項目は、死亡または重篤な障害（修正ランキンスケールスコア3以上）の組み合わせとした。

結果： CATISでは合計1997名（49.1%）、CATIS-2では2540名（52.9%）が脳卒中発症時に降圧薬を服用していた。降圧薬を既に服用していた被験者のうち、CATISで降圧薬を即時継続投与した場合と投与しない場合を比較したところ、14日後または退院時の主要アウトカムのオッズ増加または減少とは関連がなかった（オッズ比1.07 [95%信頼区間0.89-1.29]）。CATIS-2では、降圧薬の早期投与と遅延投与は、90日後の主要アウトカムとの有意な関連を示さなかった（オッズ比1.15 [95%信頼区間0.89-1.48]）。さらに、降圧薬を以前に服用していなかった被験者では、いずれの試験でも2つの比較群間で試験結果に差はなかった（P_相互作用＞0.05）。

結論： 脳卒中前に降圧治療を受けた患者の場合、降圧治療の早期継続は、無治療または治療遅延と比較して、有害な臨床転帰の確率を減少または増加させなかった。

試験登録： https://www.clinicaltrials.gov; NCT01840072およびNCT03479554

キーワード： 降圧剤、血圧、死亡、出血性脳卒中、虚血性脳卒中

引用文献

Antihypertensive Treatments After Acute Ischemic Stroke: to Continue or Not?
Chongke Zhong et al. PMID: 41347304 DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.25575
Hypertension. 2025 Dec 5. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.125.25575. Online ahead of print.
ー続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41347304/