スタチン選択、どちらが有効？ロスバスタチン vs アトルバスタチン
急性虚血性脳卒中後には、再発予防や心血管イベントリスク低減を目的にスタチン療法が推奨されています。
中でもロスバスタチンとアトルバスタチンは、強力なLDLコレステロール低下作用を有する代表的なスタチンですが、どちらがより効果的かに関しては、エビデンスが不足していました。
今回ご紹介する論文は、韓国の全国脳卒中レジストリを活用し、急性虚血性脳卒中患者におけるロスバスタチンとアトルバスタチンの有効性を比較した研究です。
試験結果から明らかになったことは？
試験デザインと対象
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 研究デザイン | 後ろ向きコホート研究 |
| データソース | 韓国全国脳卒中レジストリ（2011年1月～2022年4月） |
| 対象者 | 発症7日以内の急性虚血性脳卒中患者で、退院時にアトルバスタチンまたはロスバスタチンが処方された者 |
| 主要評価項目 | 1年以内の複合イベント（再発脳卒中［虚血性・出血性］、心筋梗塞、全死亡） |
| 解析方法 | Cox比例ハザードモデル、傾向スコアマッチング、IPTW（治療逆確率重み付け） |
主な結果
| 項目 | アトルバスタチン群 | ロスバスタチン群 | 群間差（95% CI） | P値 |
|---|---|---|---|---|
| 患者数 | 36,903人 (84.8%) | 6,609人 (15.2%) | – | – |
| 1年累積複合イベント発生率 | 10.7% （95%CI 10.4～11.0） | 9.7% （95%CI 9.0～10.5） | -1.0% （95%CI -1.8 ～ -0.2） | 0.049 |
| 相対リスク低減率 | – | – | 11% | – |
| ハザード比（HR） | 基準 | 0.89 （95%CI 0.82～0.97） | – | – |
- ロスバスタチン群では1年複合イベント発生率が有意に低下（9.7% vs. 10.7%、P=0.049）
- 相対リスク減少率11%、絶対リスク減少率1%
- Cox比例ハザードモデルではHR 0.89（95%CI 0.82～0.97）と有意なリスク低下が示された
- 傾向スコアマッチングとIPTW解析では一部結果の統一性に乏しい
コメント
臨床での意義
- スタチン選択の再考が必要
- 一般的にアトルバスタチンが多く使用されていますが、本研究結果ではロスバスタチンが再発リスク低減において優位性を示しました。
- 解釈には注意が必要
- 韓国の全国レジストリデータを使用しているため、他国での一般化には限界があります。
- 傾向スコアマッチングやIPTW解析での結果差異もあり、慎重な解釈が必要です。
- リアルワールドデータの価値
- 臨床試験ではなく観察研究であるため、因果関係ではなく相関であることに留意。
- 低使用頻度にもかかわらず有効性が示された点から、今後の前向き試験が期待されます。
ただし、群間の絶対差は1%かつ、感度分析の結果の不一致が示されています。したがって、本試験結果をもってロスバスタチンの方が患者予後に優れているとは言えません。
再現性の確認を含めて更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 韓国の虚血性脳卒中患者の大規模コホートを対象とした後向き解析の結果、アトルバスタチンと比較して、ロスバスタチンは急性虚血性脳卒中患者における再発性脳卒中、心筋梗塞、および全死亡の1年複合リスクの有意な低下と関連していることが示唆された。
根拠となった試験の抄録（日本語訳）
背景： 虚血性脳卒中患者におけるロスバスタチンとアトルバスタチンの有効性に特化した研究は不十分である。大規模脳卒中レジストリを用いて、一般的に使用されている2種類のスタチン、ロスバスタチンとアトルバスタチンが、急性虚血性脳卒中患者における血管イベントリスクの低減にどのような効果をもたらすかを検討した。
方法： 2011年1月から2022年4月までの韓国全国脳卒中登録データを解析した。発症後7日以内に急性虚血性脳卒中を発症し、退院時にアトルバスタチンまたはロスバスタチンのいずれかを処方された患者を対象とした。
主要評価項目は、再発性脳卒中（出血性または虚血性）、心筋梗塞、および1年以内の全死亡率の複合であった。
結果： 本研究では、計43,512名の患者（年齢69.2±12.5歳、男性59.8%）を解析対象とした。アトルバスタチンは84.8%（n=36,903）、ロスバスタチンは15.2%（n=6,609）に使用された。再発性脳卒中、心筋梗塞、および全死亡率の複合イベント発生率（1年累積イベント発生率）は、ロスバスタチン群でアトルバスタチン群と比較して有意に低かった（9.7% [95% CI, 9.0-10.5] vs. 10.7% [95% CI, 10.4-11.0]、P =0.049）。 Cox比例ハザード解析の結果、ロスバスタチンはアトルバスタチンと比較して、再発性脳卒中、心筋梗塞、全死亡の1年複合リスクと有意に低いことが示され、絶対リスク減少率は1%（95%信頼区間-1.8 ～ -0.2）、相対リスク減少率は11%（ハザード比 0.89 [95%信頼区間0.82～0.97]）であった。しかし、傾向スコアマッチング法と安定化逆確率重み付け解析の結果の統計的有意性には差異が認められた。
結論： 虚血性脳卒中患者の大規模コホートを対象とした本解析の結果は、アトルバスタチンと比較して、ロスバスタチンは急性虚血性脳卒中患者における再発性脳卒中、心筋梗塞、および全死亡の1年複合リスクの有意な低下と関連していることを示唆した。しかしながら、実際の臨床診療においては、急性虚血性脳卒中患者におけるロスバスタチンの使用頻度はアトルバスタチンの5分の1未満である。本研究は仮説生成機能として機能する。
キーワード: 急性虚血性脳卒中、アトルバスタチン、ロスバスタチン
引用文献
Comparative Effectiveness of Rosuvastatin Versus Atorvastatin in Acute Ischemic Stroke Treatment
Joon-Tae Kim et al.
PMID: 39895542
J Am Heart Assoc. 2025 Feb 4;14(3):e038080. doi: 10.1161/JAHA.124.038080. Epub 2025 Feb 3.
ー 続きを読む：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39895542/
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