ベンゾジアゼピン受容体作動薬の使用に対する認知行動療法の効果は？
ベンゾジアゼピン受容体作動薬（BZRA）の長期使用から不眠症の認知行動療法（cognitive behavioral therapy for insomnia, CBTI）への移行を可能にする高齢患者への直接介入は、BZRAの使用および関連する害を減少させる可能性があり、同時に臨床医が事前に関与することなく睡眠の転帰を改善する可能性があります。しかし、実臨床における検証は充分に行われていません。
そこで今回は、BZRAの使用、睡眠、その他の健康アウトカム、およびCBTI技術の実施に関して、2つの直接的な患者への行動変容介入を通常治療（TAU）と比較することを目的に実施されたランダム化比較試験（YAWNS NB試験）の結果をご紹介します。
Your Answers When Needing Sleep in New Brunswick（YAWNS NB）試験は、3群実地、非盲検、最小接触、ランダム化比較試験でした。試験は2020年11月に開始され、2022年6月に終了しました。試験参加者は、2つの異なる郵送による行動変容介入または介入なし（TAU）を含む3群のいずれかにランダムに割り付けられました。対象はカナダのニューブランズウィック州全域のコミュニティで、BZRAの長期使用と現在または過去の不眠症を有する自立した生活を送る65歳以上の成人でした。
Sleepwellパッケージ（YAWNS-1）は、カバーレターと2冊の小冊子（「How to Stop Sleeping Pills 」と 「How to Get Your Sleep Back」）で構成されていました。もう1つのパッケージ（YAWNS-2）には、EMPOWER（Eliminating Medications Through Patient Ownership of End Results）研究で使用された2冊の小冊子（「You May Be At Risk」および「How to Get a Good Night’s Sleep Without Medication」）の更新版が含まれていました。
6ヵ月後のBZRAの使用が主要評価項目でした。副次的評価項目は、CBTIの使用、睡眠、不眠、日中の眠気、安全性、不安、虚弱、QOLなどでした。
試験結果から明らかになったことは？
合計1,295人がこの研究に関心を示し、565人（43.6％）がベースライン評価を完了しました。試験参加者の平均年齢は72.1歳（SD 5.7歳）、平均BZRA使用期間は11.4年（SD 9.1年）、女性は362人（64.1％）でした。
| BZRA投与中止 | 25％以上の減量 | 合計 | |
| YAWNS-1群 | 191例中50例［26.2％］ | 191例中39例［20.4％］ | 46.6％ P=0.02 vs. YAWNS-2群 P<0.001 vs. TAU群 |
| YAWNS-2群 | 187例中38例［20.3％］ | 187例中27例［14.4％］ | 34.8％ |
| TAU群 | 187例中14例［7.5％］ | 187例中24例［12.8％］ | 20.3％ |
BZRA投与中止および25％以上の減量は、YAWNS-1（191例中50例［26.2％］；191例中39例［20.4％］；合計46.6％）がYAWNS-2（187例中38例［20.3％］；187例中27例［14.4％］；合計34.8％；P=0.02）およびTAU（187例中14例［7.5％］；187例中24例［12.8％］；合計20.3％；P<0.001）と比較して最も多いことが示されました。
YAWNS-1はまた、YAWNS-2と比較して、CBTI手技の実施率および睡眠転帰が良好でした（新しいCBTI手技： 新しいCBTI技術：3.1 vs. 2.4; P=0.03; 睡眠効率の変化：4.1％ vs. -1.7％；P=0.001）。また、TAUと比較して不眠症の重症度と日中の眠気が減少しました（不眠症重症度指数の変化：-2.0 vs. 0.3；P<0.001；エプワース眠気尺度の変化：-0.8 vs. 0.3；P=0.001）。
コメント
不眠症を有する高齢者におけるベンゾジアゼピン受容体作動薬の使用は一般的にみられますが、リスクベネフィットの観点から、使用量を減らすあるいは中止することが望まれています。不眠症に対して認知行動療法が有効である可能性がありますが、実臨床における検証は不充分です。
さて、非盲検ランダム化比較試験の結果、シンプルでスケーラブルな患者への直接介入として、Sleepwellパッケージ（YAWNS-1）はベンゾジアゼピン受容体作動薬の使用を大幅に減少させ、睡眠の転帰を改善したことが示されました。具体的な介入内容については抄録からは読み取れませんが、YAWNS-1に基づく介入が有効であることが示されました。
非常に期待できる結果ではありますが、再現性も含めて更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ 非盲検ランダム化比較試験の結果、シンプルでスケーラブルな患者への直接介入として、Sleepwellパッケージ（YAWNS-1）はベンゾジアゼピン受容体作動薬の使用を大幅に減少させ、睡眠の転帰を改善することが示された。
根拠となった試験の抄録
試験の重要性：高齢者がベンゾジアゼピン受容体作動薬（BZRA）の長期使用から不眠症の認知行動療法（CBTI）への移行を可能にする患者への直接介入は、BZRAの使用および関連する害を減少させる可能性があり、同時に臨床医が事前に関与することなく睡眠の転帰を改善する可能性がある。
目的：BZRAの使用、睡眠、その他の健康アウトカム、およびCBTI技術の摂取に関して、2つの直接患者への行動変容介入を通常治療（TAU）と比較すること。
試験デザイン、設定、参加者：Your Answers When Needing Sleep in New Brunswick（YAWNS NB）試験は、3群実地、非盲検、最小接触、ランダム化比較試験であった。試験は2020年11月に開始され、2022年6月に終了した。試験参加者は、2つの異なる郵送による行動変容介入または介入なし（TAU）を含む3群のいずれかにランダムに割り付けられた。対象はカナダのニューブランズウィック州全域のコミュニティで、BZRAの長期使用と現在または過去の不眠症を有する自立した生活を送る65歳以上の成人であった。
介入：Sleepwellパッケージ（YAWNS-1）は、カバーレターと2冊の小冊子（「How to Stop Sleeping Pills 」と 「How to Get Your Sleep Back」）で構成されていた。もう1つのパッケージ（YAWNS-2）には、EMPOWER（Eliminating Medications Through Patient Ownership of End Results）研究で使用された2冊の小冊子（「You May Be At Risk」および「How to Get a Good Night’s Sleep Without Medication」）の更新版が含まれていた。
主な転帰と評価基準：6ヵ月後のBZRAの使用が主要評価項目であった。副次的評価項目は、CBTIの使用、睡眠、不眠、日中の眠気、安全性、不安、虚弱、QOLなどであった。
結果：合計1,295人がこの研究に関心を示し、565人（43.6％）がベースライン評価を完了した。試験参加者の平均年齢は72.1歳（SD 5.7歳）、平均BZRA使用期間は11.4年（SD 9.1年）、女性は362人（64.1％）であった。投与中止および25％以上の減量は、YAWNS-1（191例中50例［26.2％］；191例中39例［20.4％］；合計46.6％）がYAWNS-2（187例中38例［20.3％］；187例中27例［14.4％］；合計34.8％；P = 0.02）およびTAU（187例中14例［7.5％］；187例中24例［12.8％］；合計20.3％；P < 0.001）と比較して最も多かった。YAWNS-1はまた、YAWNS-2と比較して、CBTI手技の摂取率および睡眠転帰が良好であった（新しいCBTI手技： 新しいCBTI技術：3.1 vs. 2.4; P=0.03; 睡眠効率の変化：4.1％ vs. -1.7％；P=0.001）、TAUと比較して不眠症の重症度と日中の眠気が減少した（不眠症重症度指数の変化：-2.0 vs. 0.3；P<0.001；エプワース眠気尺度の変化：-0.8 vs. 0.3；P=0.001）。
結論と関連性：YAWNS NBランダム化臨床試験の結果から、シンプルでスケーラブルな患者への直接介入として、YAWNS-1はBZRAの使用を大幅に減少させ、睡眠の転帰を改善したことが示された。集団レベルで高齢者の不眠症ケアを変革するために実施される可能性がある。
臨床試験登録：ClinicalTrials.gov Identifier： NCT04406103
引用文献
Patient Self-Guided Interventions to Reduce Sedative Use and Improve Sleep: The YAWNS NB Randomized Clinical Trial
David M Gardner et al. PMID: 39292452 PMCID: PMC11411453 (available on 2025-09-18) DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2024.2731
JAMA Psychiatry. 2024 Sep 18:e242731. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2024.2731. Online ahead of print.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39292452/
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