根拠となった試験の抄録
試験の重要性：駆出率が維持された心不全（HFpEF）患者において、標準治療薬にナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2-I）を追加すると、心不全悪化または心血管死亡の複合転帰のリスクが低下するが、米国のHFpEF患者における費用対効果は不明であった。
目的：HFpEF患者において、標準治療とSGLT2-Iを併用した場合の生涯費用対効果を標準治療と比較して評価すること。
試験デザイン、設定、参加者：2021年9月8日から2022年12月12日まで実施した本経済評価では、状態遷移マルコフモデルにより、毎月の健康アウトカムと直接医療費のシミュレーションを行った。入院率、死亡率、コスト、ユーティリティなどの入力パラメータは、HFpEF試験、公開文献、および一般に入手可能なデータセットから抽出された。SGLT2-Iのベースケースの年間コストは4,506ドルであった。EMPEROR-Preserved（Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction）とDapagliflozin in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction（DELIVER）試験の参加者と同様の特性を持つシミュレーションコホートを使用した。
曝露：標準治療＋SGLT2-I vs. 標準治療
主要アウトカムと指標：入院、緊急医療機関受診、心血管系および非心血管系の死亡をモデルでシミュレーションした。将来の医療費と利益は、年率3％で割引いた。
主要アウトカムは、米国の医療部門の観点から、SGLT2-I療法の質調整生存年（QALY）、直接医療費（2022年の米ドル）、増分費用対効果比（ICER）であった。SGLT2-I療法のICERは、米国心臓病学会/米国心臓協会の価値観の枠組みに従って評価された（高値： <$50,000、中間値: $50,000～<$150,000、低値: ≥$150,000）。
結果：シミュレーションコホートの平均（SD）年齢は71.7（9.5）歳、12,251例中6,828例（55.7％）が男性であった。標準治療＋SGLT2-Iは、標準治療と比較して26,300ドルのコスト増で、質調整生存率を0.19QALY増加させた。その結果、ICERは獲得QALYあたり141,200ドルであり、1,000回の確率的反復のうち59.1％が中間値、40.9％が低値を示している。ICERは、SGLT2-IのコストとSGLT2-I療法による心血管死への影響に最も敏感であった（例えば、SGLT2-I療法が死亡率に影響しないと仮定した場合、得られるQALYあたり373,400ドルに増加）。
結論と関連性：この経済評価の結果は、2022年の薬価では、米国の成人HFpEFにおいて、標準治療にSGLT2-Iを追加することは、標準治療と比較して経済価値が中間または低いことを示唆している。HFpEF患者に対するSGLT2-Iへのアクセスを拡大する努力は、SGLT2-I治療のコストを下げる努力と連動させる必要がある。
引用文献
Cost-effectiveness of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors for the Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
Laura P Cohen et al. PMID: 36870047 PMCID: PMC9985815 (available on 2024-03-04) DOI: 10.1001/jamacardio.2023.0077
JAMA Cardiol. 2023 Mar 4;e230077. doi: 10.1001/jamacardio.2023.0077. Online ahead of print.
— 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36870047/
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