集中的なライフスタイル介入と糖尿病サポートおよび教育を比較すると？
Look AHEAD試験において、過体重/肥満および2型糖尿病を有する5,145例を対象に、集中的なライフスタイル介入（ILI）と糖尿病サポートおよび教育（DSE）（対照）を比較したランダム化比較試験で、9.6年（中央値）の介入期間に全死亡および心血管死亡率に有意差を認めないことが示されました。
しかし、ILI参加者で1年目に10％以上体重が減少した人は、DSEと比較して複合心血管系転帰のリスクが低いことが示されました。ILIの効果が現れるには何年もかかる可能性があるため、16.7年間（9.6年間の介入とその後の観察）におけるILIでの死亡率をDSEと比較するintent-to-treat解析が実施されました。二次的な探索的解析では、DSEと比較してILIにおける体重減少の大きさによって死亡率が比較されました。
本試験における主要アウトカムは、ランダム化から16.7年までの全死因死亡率でした。その他のアウトカムには、原因別死亡率、サブグループ（年齢、性別、人種/民族、心血管疾患歴）による相互作用、および参照としてILIとDSEの体重減少の大きさによる探索的分析が行われました。解析には、比例ハザード回帰と尤度比が用いられました。
試験結果から明らかになったことは？
全死亡の発生率はILIとDSE（それぞれ549例と589例）の間で有意差は認められませんでした（ハザード比［HR］0.91［95％CI 0.81〜1.02］；P＝0.11）。
原因別死亡率および事前に特定したサブグループ内での治療法間の有意差についても認められませんでした。
1年後に10％以上の死亡率を示したILI参加者は、DSEと比較して死亡リスクが21％減少しました（HR 0.79［95％CI 0.67〜0.94］；P＝0.007）。
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2型糖尿病患者において、心血管疾患や死亡のリスク増加が示されています。さらに過体重あるいは肥満を併発することで、よりリスクが増加することも報告されています。そこで「集中的なライフスタイル介入（ILI）」と「糖尿病サポートおよび教育（DSE）」とが比較されました。
さて、本試験結果によれば、全死亡の発生率はILIとDSEの間で有意差は認められませんでした。ただし、1年後に10％以上の死亡率を示したILI参加者では、DSEと比較して死亡リスクが21％減少しました。したがって、集中的なライフスタイル介入は、過体重/肥満を有する2型糖尿病患者において有効である可能性があります。この介入による効果判定については、1年後を目処に行った方が良いと考えられます。その際、ベースラインから10%以上の体重減少が期待される場合、介入を継続した方が良いのかもしれません。
ただし、集中的なライフスタイル介入は実施期間が長いほど継続が困難であることが予測されます。したがって、介入そのものが糖尿病サポートおよび教育と比較して効果に差がない、というよりも介入継続できていなかった（試験から脱落した）可能性があります。いずれにせよ、介入後、短期間において10%以上の体重減少効果が認められれば、集中的なライフスタイル介入は効果が期待できるのではないでしょうか。
✅まとめ✅ 体重減少に焦点を当てた集中的なライフスタイル介入は、死亡リスクに有意な影響を及ぼさなかった。しかし、10％以上減量した集中的なライフスタイルの参加者は、糖尿病サポートおよび教育と比較して死亡率が減少した。
根拠となった試験の抄録
目的：Look AHEAD試験は、過体重/肥満および2型糖尿病を有する5,145例を対象に、集中的なライフスタイル介入（ILI）と糖尿病サポートおよび教育（DSE）（対照）を比較したランダム化比較試験で、9.6年（中央値）の介入期間に全死亡および心血管死亡率に有意差を認めないことが示された。ILI参加者で1年目に10％以上体重が減少した人は、DSEと比較して複合心血管系転帰のリスクが低かった。ILIの効果が現れるには何年もかかる可能性があるため、16.7年間（9.6年間の介入とその後の観察）のILIでの死亡率をDSEと比較するintent-to-treat解析を実施した。二次的な探索的解析では、DSEと比較してILIにおける体重減少の大きさによって死亡率を比較した。
研究デザインおよび方法：主要アウトカムは、ランダム化から16.7年までの全死因死亡率であった。その他のアウトカムには、原因別死亡率、サブグループ（年齢、性別、人種/民族、心血管疾患歴）による相互作用、および参照としてILIとDSEの体重減少の大きさによる探索的分析を行った。解析には、比例ハザード回帰と尤度比を用いた。
結果：全死亡の発生率はILIとDSE（それぞれ549例と589例）で有意差はなかった（ハザード比［HR］0.91［95％CI 0.81〜1.02］；P＝0.11）。原因別死亡率および事前に特定したサブグループ内での治療法間の有意差は認められなかった。1年後に10％以上の死亡率を示したILI参加者は、DSEと比較して死亡リスクが21％減少した（HR 0.79［95％CI 0.67〜0.94］；P＝0.007）。
結論：体重減少に焦点を当てたILIは、死亡リスクに有意な影響を及ぼさなかった。しかし、10％以上減量したILI参加者は、DSEと比較して死亡率が減少した。
引用文献
Effects of Intensive Lifestyle Intervention on All-Cause Mortality in Older Adults With Type 2 Diabetes and Overweight/Obesity: Results From the Look AHEAD Study
Look AHEAD Research Group PMID: 35312758 DOI: 10.2337/dc21-1805
Diabetes Care. 2022 Mar 21;dc211805. doi: 10.2337/dc21-1805. Online ahead of print.
— 続きを読む pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35312758/
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