有効性・安全性比較 – セレコックス®️ vs. ロキソニン®️などの非選択的NSAIDs

【最終更新日:2020.1.23】

副作用:セレコキシブによる胃腸障害はロキソプロフェンよりも低いのか?

文献1:日本の健康成人190例に対する副作用評価(DB-RCT; 2週間の検討)

二重盲検ランダム化比較・優越性試験:セレコキシブ100mg×2回(n = 76)、ロキソプロフェン60mg×3回(n = 76)、プラセボ(n = 36) —- 2:2:1の3群

▷胃・十二指腸潰瘍の発生率:1.4%、27.6%、2.7%

▷有害事象の発生率:34.2%、51.3%、21.6%

▷重篤な有害事象の発生率:発生なし

副作用:心筋梗塞はどちらが多いのか?

文献2:NSAIDsによる急性心筋梗塞リスク(ベイジアン・メタ解析)

Canadian and European healthcare databasesの個別データを用いたベイジアン・メタ解析:急性心筋梗塞の61,460を含む446,763人のコホート

▷NSAIDを1週間、1ヵ月、または1ヵ月以上服用で心筋梗塞リスクが増加。

▷1〜7日間使用した場合、心筋梗塞リスクが増加する確率(オッズ比の事後確率> 1.0)は、セレコキシブで92%、イブプロフェンで97%、ジクロフェナク、ナプロキセン、ロフェコキシブで99%(ロキソプロフェンは記載なし)

▷対応するオッズ比(95%信頼区間):

セレコキシブ 1.24(0.91〜1.82)

イブプロフェン 1.48(1.00〜2.26)

ジクロフェナク 1.50(1.06〜2.04)

ナプロキセン 1.53(1.07〜2.33)

ロフェコキシブ:1.58( 1.07〜2.17)

▷NSAIDの投与量が多いほど、心筋梗塞リスクが高くなった。

▷1ヵ月以上使用しても、短期間使用に関連するリスクを超えるようにはみえなかった。

有効性:術後疼痛緩和はどちらが強いのか?(Open-RCT; 1週間の検討)

文献3:日本人の脊椎手術後の疼痛管理

非盲検ランダム化比較試験:セレコキシブ100mg×2回(n = 68)、ロキソプロフェン60mg×3回(n = 73) —- 1:1の2群

投与前 vs. 投与30分後 vs. 2時間後:両群ともに有効性、認容性は良好であった。鎮痛発現までの時間及び短期的な鎮痛作用はロキソプロフェンの方が優れていた。

試験からの脱落:セレコキシブ群1例 – Day 2に患者希望、ロキソプロフェン群1例 – Day 4に腎障害

参考文献

1. Sakamoto C, Kawai T, Nakamura S, Sugioka T, Tabira J. Comparison of gastroduodenal ulcer incidence in healthy Japanese subjects taking celecoxib or loxoprofen evaluated by endoscopy: a placebo-controlled, double-blind 2-week study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Feb;37(3):346-54. doi: 10.1111/apt.12174. Epub 2012 Dec 10. PMID: 23216412.

2. Bally M, Dendukuri N, Rich B, Nadeau L, Helin-Salmivaara A, Garbe E, Brophy JM. Risk of acute myocardial infarction with NSAIDs in real world use: bayesian meta-analysis of individual patient data. BMJ. 2017 May 9;357:j1909. doi: 10.1136/bmj.j1909. PMID: 28487435; PMCID: PMC5423546.

3. Sekiguchi H, Inoue G, Nakazawa T, Imura T, Saito W, Uchida K, Miyagi M, Takahira N, Takaso M. Loxoprofen sodium and celecoxib for postoperative pain in patients after spinal surgery: a randomized comparative study. J Orthop Sci. 2015 Jul;20(4):617-23. doi: 10.1007/s00776-015-0726-4. Epub 2015 Apr 25. PMID: 25911562.

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