ntensive versus conventional glucose control in critically ill patients. Randomized controlled trial
NICE-SUGAR Study Investigators,
N Engl J Med. 2009.
PMID: 19318384
【背景】
重症患者の血糖値の最適な目標範囲は不明のままである。【方法】
集中治療室（ICU）に入院してから24時間以内、かつ3日以上連続してICUでの治療が必要になると予想された成人患者を対象とした。 対象患者は、ランダムに以下の2群に分けられた。 ・厳格治療群：目標血糖範囲81〜108 mg/dL（4.5〜6.0 mmol/L） ・従来治療群：180 mg/dL以下（10.0 mmol/L以下） 主要エンドポイントは、ランダム化後90日以内のあらゆる原因による死亡と定義した。【結果】
・ランダム化を受けた6,104人のうち、3,054人が厳格な集中治療を受け、3,050人が従来治療を受けた。 ・90日目の主要アウトカムに関するデータは、それぞれ3,010人と3,012人の患者で利用可能だった。 ・両グループは、ベースラインで同様の特性を示した。集中管理グループでは合計829人（27.5％）、従来の管理グループでは751人（24.9％）が死亡した。 ★厳格治療のオッズ比 =1.14; 95％信頼区間 1.02〜1.28; P = 0.02 ・治療効果は、手術（外科）患者と非手術（医療）患者との間で有意差はなかった。 ★死亡のオッズ比：厳格治療 OR =1.31、従来治療 OR =1.07; P = 0.10 ・重度の低血糖症（血糖値 40 mg/dL [2.2 mmol / L]以下）は、厳格治療群 206/3,016人（6.8％）および従来治療群 15/3,015（0.5％）で報告された（P <0.001）。 ・ICU（P = 0.84）または病院（P = 0.86）の日数の中央値、または機械的換気（P = 0.56）または腎代替療法の日数の中央値には、2つの治療グループ間に有意差はなかった。 （P = 0.39）。【結論】
大規模な国際ランダム化試験では、集中的なグルコース制御によりICUにおける成人患者の死亡率が増加することが明らかとなった。 180 mg/dL以下の血糖管理は、81〜108 mg/dLよりも低い死亡率をもたらした。【コメント】
アブストのみ。ICU患者であっても厳格な血糖コントロールの益は少ないばかりか、死亡リスク増大まで認められた。
効果推定値としては決して高いわけではないと個人的には思うが、益がなくリスク増加を促す治療は必要ないと考えています。
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