09_感染症 軽度および中等度のCOVID-19におけるイベルメクチンの単回経口投与の効果は？（RCT; RIVET-COV; J Infect Chemother. 2021）
イベルメクチンの新規エリキシル製剤の有効性と安全性はどのくらい？COVID-19パンデミックは、世界で1億7500万人以上が感染し、300万人以上の死者を出しており、公衆衛生上の大きな課題となっています（PMID:32087114）。ほとん...
09_感染症 
01_ワクチン vaccine アストラゼネカ社製（ChAdOx1 nCoV-19）COVID-19ワクチンの安全性・有効性はどのくらい？（DB-RCT; AZD1222; N Engl J Med. 2021）
これまでの臨床試験で、アストラゼネカ社製 AZD1222（ChAdOx1 nCoV-19）ワクチンの安全性と有効性が、ブラジルや英国などの多様な疫学的環境におけるコロナウイルス疾患2019（COVID-19）の予防に示されています。AZD1222は、6大陸の100ヵ国以上でワクチン接種のために配布…
05_内分泌代謝系 入院前のグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト（GLP-1RA）使用はコロナウイルス感染症による死亡率へ影響しますか？（メタ解析; Diabetes Res Clin Pract. 2021）
2019年12月に最初の症例が発生して以来、COVID-19病の出現は、WHOによると2021年6月までに最大177,108,695例の確定症例と3,840,223例の死亡を引き起こしていました。症例の重症度は、すべての年齢層で併存疾患に応じて変化していました。糖尿病と肥満は、重症のCOVID…
01_ワクチン vaccine COVID-19ワクチン接種後の流産発生と自然流産発生リスクに差はありますか？（Vaccine Safety Datalink; JAMA. 2021）
妊娠中のCOVID-19感染は、重篤な母体の病的状態を引き起こす可能性があります。米国では、COVID-19ワクチンが承認され、2種類のワクチンが妊娠中の女性への使用を許可されています。現在までのところ、COVID-19ワクチンの母体への安全性に関するデータは主にパッシブサーベイランスによるもので…
02_循環器系 急性冠動脈症候群患者に対する二重抗血小板療法において、抗血小板薬を安全に漸減できますか？（RCTのネットワークメタ解析; J Am Coll Cardiol. 2021）
急性冠動脈症候群（心筋虚血により発症する急性心筋梗塞、不安定狭心症、心臓突然死の総称, ACS）患者においては、将来的な心血管イベントの発生リスクが高いことから、経皮的冠動脈形成術（percutaneous coronary intervention, PCI）あるいは冠動脈バイパス術…
02_循環器系 高齢心房細動患者の経口抗凝固薬による急性腎障害のリスクはVKAとDOACで異なりますか？（人口ベースコホート研究; Clin J Am Soc Nephrol. 2021）
ビタミンK拮抗薬または直接経口抗凝固薬のいずれかによる抗凝固療法は急性腎障害（AKI）の発生リスクと関連する可能性が報告されています。しかし、経口抗凝固薬とAKI発生リスクについての比較検討は充分になされていません。そこで今回は、心房細動の高齢者における直接経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバーロ…
09_感染症 重症COVID-19患者に対するステロイド療法としては低用量デキサメタゾンが良いかもしれない（RCTのメタ解析; Expert Rev Respir Med. 2021）
SARS-CoV-2感染によって引き起こされる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、重症度により軽症、中等症、重症の3つに大別されます。中でも重症患者はサイトカインストームにより死亡リスクが高くなることから、早期に炎症を抑えるステロイド療法が推奨されています。しかし、ステロイドの用量や…
07_腎・泌尿器系 日本の難治性高リン酸血症を呈する血液透析患者に対するテナパノール追加投与の効果はどのくらいですか？（日本・小規模; DB-RCT; Am J Nephrol. 2021）
CKDの世界的な負担は相当なもので、世界の有病率は9.1%となっています。2017年には、CKDとその心血管疾患への影響により、全世界で260万人が死亡したと推定されています。疾患の進行に伴い、CKDは最終的に高リン血症を含むいくつかの代謝性合併症を引き起こします。CKD患者の心血管イベントおよび…
07_腎・泌尿器系 痛風患者の心血管リスクはアロプリノール開始とベンズブロマロン開始、どちらで高い？（韓国 人口ベースコホート研究; Eur Heart J. 2021）
痛風に伴う心血管疾患リスクは尿酸降下薬により異なる？痛風患者を対象にフェブキソスタットを用いた臨床試験で、心血管死の増加傾向が示唆されました。その後に米国で行われたCARES試験において、アロプリノールと比較して、心血管死および全死亡の増加...
01_ワクチン vaccine モデルナ社製mRNAワクチンの効果は盲検化フェーズでも同様ですか？（COVE試験; RCTの盲検化フェーズの結果; N Engl J Med. 2021）
コロナウイルス2019（COVID-19）パンデミックによって引き起こされた世界的な罹患率、死亡率、社会的混乱は、その影響の一部を軽減するために臨床ワクチンの開発と規制当局の介入を加速させました。2020年12月から2021年2月にかけて、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2…
00_その他 食欲不振におけるシプロヘプタジンの有効性と忍容性は？（RCT; Clin Ther. 2021）
抗ヒスタミンおよび抗セロトニン作動薬であるシプロヘプタジンは、食欲増進薬であり、食欲のない小児および成人の体重増加を促進するのに有効であることが報告されています。シプロヘプタジンが良好な結果をもたらしたことを示す多くの研究があるのにもかかわらず、食欲に対する有効性を記録した研究は限られています。そこで…
00_その他 日本、中国、シンガポール、韓国の成人における睡眠時間と死亡率との関係はどのくらい？（コホート研究; JAMA Netw Open. 2021）
睡眠時間の長さは、死亡率の重要な行動危険因子として注目されています。前向き研究のメタアナリシスでは、短時間および長時間の睡眠が全死亡率と関連することが示されています。メタアナリシスから得られた強力なエビデンスにもかかわらず、考慮すべきいくつかの限界があります。メタアナリシスに含まれる個々の研究は…
01_ワクチン vaccine ファイザー社製mRNA COVID-19ワクチン BNT162b2の6ヵ月間の安全性・有効性はどのくらい？（Open-RCT; C4591001関連試験; N Engl J Med. 2021）
新型コロナウイルス感染症2019（COVID-19）のパンデミックは続いており、最近の推定では、診断された患者数は1億8,700万人以上、死亡者数は400万人以上とされています。BNT162b2は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の全長スパイク糖タンパク質をプレフュージ…
02_循環器系 東アジアの日常診療におけるエンパグリフロジンの心血管・腎機能の有効性はどのくらいですか？（アジアのデータベース研究; EMPRISE East Asia試験; Endocrinol Diabetes Metab. 2020）
国際糖尿病連合（IDF）によると、西太平洋地域の2型糖尿病（T2D）患者数は1億6,300万人（20〜79歳）で、IDFの地域の中で最も多く、世界の糖尿病患者の35％を占めています。この数は、2045年までに2億1200万人に増加すると予想されています。東アジアの患者は、欧米の患者と比べて、T2D…
09_感染症 COVID-19管理における標準治療へのニクロサミド追加療法の効果はどのくらいですか？（Open-RCT; Ann Med Surg (Lond). 2021）
コロナウイルス感染症2019（COVID-19）は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き起こされる感染症です。COVID-19の発生は、公衆衛生に大きな影響を与えながら徐々に全国的になっており、この発生は2020年1月30日にWHOによって公衆衛生上の緊急事態…
05_内分泌代謝系 糖尿病性足潰瘍患者の創傷治癒に対する新規マクロファージ制御薬の効果はどのくらい？（RCT; JAMA Netw Open. 2021）
下肢切断の約80％は、慢性糖尿病性足潰瘍（DFU）が先行しており、医療費や支出の負担が大きいとされています。現在、臨床現場で行われているDFUの治療は、デブリードメント（潰瘍に固着した壊死組織や痂皮、潰瘍とその周囲の角化物などを感染コントロールを目的に除去すること）、オフロード（創傷部位の免荷）…
06_骨代謝系 維持透析患者の高リン酸血症に対するテナパノールの効果はどのくらいですか？（ソフトアウトカム; DB-RCT; AMPLIFY試験; J Am Soc Nephrol. 2021）
慢性腎臓病の治療のために透析を受けている患者さんは、高リン酸血症である可能性が高いと言われています。高リン酸血症は、血管、心臓弁、心筋などの軟部組織の石灰化に重要な役割を果たしており、これらの患者の心血管死亡率の独立した危険因子であることが示されています。高リン酸血症の管理には、血液透析回数の増加…
09_感染症 軽度または中等度のCOVID-19におけるバムラニビマブ+エテセビマブ併用療法の効果はどのくらい？（RCT; BLAZE-1試験; N Engl J Med. 2021）
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）を原因とするコロナウイルス2019（COVID-19）は、世界的に流行しており、人の健康に対する深刻かつ継続的な脅威となっています。COVID-19は、軽症から重症まで様々な症状があり、感染しやすいサブグループの患者では病気や死亡の発生率…
00_その他 ランダム化比較試験とは？③〜交絡因子とランダム化〜
これまで、新薬の開発過程と各試験デザインの特徴と入り込みやすいバイアスについて紹介してきました。今回は、これまでの記事で紹介した「臨床試験のための統計的原則（ICH-E9）」について触れていきます。この文書によれば、試験デザインに求められるのは「ランダム化」、「盲検化（ブラインド、マスク）」…
02_循環器系 出血リスクの高い患者に対するPCI後の二重抗血小板療法は1ヵ月が良い？（RCT; MASTER DAPT試験; N Engl J Med. 2021）
二重抗血小板療法（DAPT）は、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後のステント血栓症のリスクを低減させる目的で行われる治療法です。 併用する２剤は、基本的にアスピリンとチエノピリジン系抗血小板薬です。DAPTによる血栓リスク低下効果はありますが、出血リスクを増加させることから、リスクベネ…