00_その他 死亡をアウトカムとした非劣性試験における適切な非劣性マージンはどのくらい？（システマティックレビュー; BMJ 2021）
非劣性試験の前提は、新しい治療法が標準的な治療法と比較して、研究者が事前に設定した非劣性マージンによって悪化しないことを証明することです。しかし、医薬品、医療機器、その他の医療行為が比較対象と比較して悪化しないことを証明することは困難です。非劣性マージンの許容幅（非劣性マージン）は…
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07_腎・泌尿器系 非透析CKD患者においてTSATが全死亡および心血管イベントのリスク増加と関連する（コホート研究; CKDopps試験; J Am Soc Nephrol. 2021）
鉄欠乏症は、骨髄中の鉄貯蔵量の減少として定義され、CKD患者の30〜45％に見られる一般的な疾患です。鉄欠乏症はさらに絶対的なものと機能的なものに分類され、後者は鉄貯蔵量がないことで定義され、前者は十分な赤血球造血を確保するために鉄が不足していることを…
09_感染症 COVID-19入院患者における静脈血栓塞栓症リスクと死亡率との関連性（多施設後向きコホート研究; Int J Infect Dis. 2021）
COVID-19入院患者は、静脈血栓塞栓症（VTE）発症リスクが高いことが示されています。これらの患者に対しては、Padua prediction score（PPS）またはInternational Medical Prevention Registry（IMPROVE）のリスク…
01_ワクチン vaccine COVID-19に対するプライム・ブースト異種ワクチン接種法 mRNA+アデノウイルスワクチン vs. アデノウイルスワクチン2回接種（RCT; Com-COV試験; Lancet 2021）
OVID-19は、健康、社会、経済の面で世界に深刻な影響を与えています。ワクチン接種による免疫は、疾病の負担を軽減し、現在の公衆衛生対策から脱却し、その後の経済回復のための基本となります。効果が実証されている複数のワクチンが世界的に展開されており、その中には、英国などで2回接種の同種スケジュー…
09_感染症 無熱の男性尿路感染症患者の症状消失に対する抗生物質治療の効果は14日間と7日間投与で差がない（DB-RCT; JAMA. 2021）
歴史的に抗生物質は奇跡の薬と考えられてきました。しかし、抗生物質が広く使用されるようになってから70年以上が経過し、副作用や抗菌剤耐性など、抗生物質の欠点が認識されるようになってきました。一般的な感染症に対する抗生物質の投与期間は、当初…
02_循環器系 心筋ミオシン活性化剤オメカムチブ・メカルビルによる心血管イベント抑制効果はベースラインの左室駆出率により異なる（GALACTIC-HF層別解析; J Am Coll Cardiol. 2021）
駆出率低下型心不全（HFrEF）の患者の心血管系の治療成績を改善するために、多くの治療法が開発されています。 さらに、重度の収縮機能障害は、しばしば血圧の低下と関連し、ガイドラインに沿った薬物療法の目標量に耐えることが困難です。心筋ミオシン…
02_循環器系 心不全（HFrEF）患者に対する心筋ミオシン活性化剤 オメカムチブ・メカルビルは心血管イベントの発生を抑制する（DB-RCT; GALACTIC-HF試験; N Engl J Med. 2021）
心筋ミオシン活性化剤 オメカムチブ・メカルビルとは？駆出率の低下した心不全の特徴は、心拍出量の減少と充満圧の上昇をもたらす収縮機能の低下です。現在までのところ、収縮機能を直接増強する薬剤で予後を改善したものはありません（PMID:31407...
00_その他 入院患者の処方ミスに対する標準化アプローチを用いた薬剤師の介入効果とは？（前向きコホート研究; Am J Health Syst Pharm. 2021）
本研究の目的は、医療システム全体で標準化されたプロセスを実施し、薬剤師がモニターした処方過誤の発生率と臨床的関連性を判断することであった。この前向き多施設共同観察研究は、病院11施設で実施した。標準化された文書化プロセスを用いて…
02_循環器系 心血管疾患の一次予防におけるスタチン系薬剤と有害事象との関連性はどのくらいですか？（RCTのNWM; BMJ. 2021）
心血管疾患は、世界中で死亡率および罹患率の主要な原因となっています。スタチン系薬剤は、心血管疾患のリスクを低減する効果があり、心血管疾患予防のためのフロントライン治療として臨床ガイドラインで推奨されています。しかし、臨床使用においては…
02_循環器系 高血圧合併の正常高値アルブミン尿を呈する2型糖尿病患者におけるベナゼプリル+バルサルタン併用療法は各単剤療法と比較して微量アルブミン尿を予防しない（PROBE法; VARIETY試験; PLoS Med. 2021）
ほとんどの糖尿病患者では、糸球体濾過量（GFR）の漸進的な低下と並行して、アルブミン尿が経時的に増加していきます。アルブミン尿の増加とGFRの低下はともに連続しています。しかし、従来の尿中アルブミン排泄量の閾値である20または200μg/分…
01_ワクチン vaccine COVID-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の頻度はどのくらい？（JAMA 2021）
SARS-CoV-2ワクチン接種後に心筋炎を発症した症例が稀に報告されている。我々はワクチン接種者の臨床記録をレビューし、ワクチン接種後に心筋炎または心膜炎を発症した症例を特定した。ワシントン州、オレゴン州、モンタナ州、カリフォルニア州ロサンゼルス郡にある、プロビデンス医療システムに属し…
02_循環器系 糖尿病患者におけるサイクリングは心血管疾患死などの死亡リスク低下と関連する（前向きコホート研究; EPIC試験; JAMA Intern Med. 2021）
1型、2型を問わず糖尿病患者においては、総死亡および心血管疾患（CVD）による早期の死亡が多いことが報告されています。糖尿病の血糖コントロールにおいて、基本となるのは食事と運動療法です。とはいえ、具体的に何をすれば良いのか、患者背景にも異…
02_循環器系 COVID-19で入院中の心血管危険因子を有する患者に対するダパグリフロジンの効果はどのくらいですか？（DB-RCT; DARE-19試験; Lancet Diabetes and Endocrinology 2021）
COVID-19 で入院し、2型糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患などの心血管危険因子を有する患者は、多臓器不全や死亡のリスクが高く、臨床的な回復も遅れることが報告されています。疾患の進行や主要な臨床イベントのリスクを低減する効果的な治療法が少ないことから（現在、重症患者における治療は、デキサメタゾンに…
02_循環器系 高齢者心房細動患者におけるフレイルと直接経口抗凝固薬及びワルファリンの比較（PSマッチコホート研究; Ann Intern Med. 2021）
医療の進歩により人類の寿命は伸びてきています。高齢化社会、超高齢化社会において、罹患する疾患に特徴があります。具体的には、高齢化により心不全や心房細動の罹患数が増加しています。心房細動を有する高齢者の経口抗凝固薬については、ワルファリンに…
02_循環器系 救急外来での初期カリウム値と脳卒中のタイプとの関連性はどのくらいですか？（症例対象研究; J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021）
血清カリウム値と脳卒中との関連性は？血清K低値は心血管疾患、高血圧、糖尿病患者の脳卒中リスクと関係することが報告されています。健康集団を主な対象とした研究としては、スウェーデンの大規模コホート研究Malmö Preventive Proje...
02_循環器系 CKDステージ3～5患者における腎臓および心血管アウトカムに対するACE阻害剤の有益性は？（RCTのNWM; Drugs. 2020）
CKDに対するACE阻害薬/ARBの有益性は？慢性腎臓病（CKD）は、世界的な健康問題であり、医療システムに大きな経済的損失をもたらしています。CKDのステージ1～5の平均罹患率は13.4％、ステージ3～5は10.6％であることが報告されて...
13_悪性腫瘍 老年医学的評価を用いたコミュニケーションにより高齢がん患者の満足度は上がりますか？（クラスターランダム化; JAMA Oncol. 2020）
患者中心のコミュニケーションとは？患者中心のコミュニケーションとは、患者や介護者の関心事を優先した質の高い会話を促進し、患者や介護者の好みや価値観に沿った意思決定を行うことです。効果的なコミュニケーションの特徴は、(1)博識な患者や介護者、...
01_ワクチン vaccine COVID-19に対する中国シノバック社製ワクチンの有効性・安全性はどのくらいですか？（DB-RCT; CoronaVac試験; Lancet. 2021）
不活化全ウイルスSARS-CoV-2ワクチンであるCoronaVacは、第1/2相臨床試験において、18歳以上の個人で良好な安全性プロファイルを示し、SARS-CoV-2に対する良好な体液性反応を提供した。今回、トルコで実施され…
02_循環器系 虚血性脳卒中および一過性脳虚血発作後の二次予防における降圧剤の効果はどのくらいですか？（SR&MA; Stroke. 2021）
血圧と虚血性脳卒中の関係は？虚血性脳卒中の約30％は、以前の脳卒中や一過性脳虚血発作の後に発症することが報告されています。動脈性高血圧は、虚血性および出血性、両方の脳卒中の初回および再発において最も確立された危険因子の一つです。虚血性脳卒中...
01_中枢神経系 片頭痛発作時に対するエプティネズマブ vs. プラセボ（DB-RCT; JAMA. 2021）
片頭痛に対する抗体医薬品の承認が日本で相次ぐ精神・神経の領域において、片頭痛を対象とする3つの抗体医薬が日本で承認されました。いずれも神経ペプチドのカルシトニン遺伝子関連ペプチド（Calcitonin Gene-Related Peptid...