食事 砂糖入り甘味飲料の代替としての低カロリーおよびノーカロリー甘味飲料の体重および心代謝系リスクとの関連性は？（SR&MA; JAMA Netw Open. 2022）
砂糖の消費は、公衆衛生上の重要な懸念事項として浮上しています。この懸念に関する証拠は、主に砂糖入り飲料の消費に由来し、砂糖入り飲料の過剰摂取は体重増加および下流の心代謝系合併症と関連しています。砂糖入り飲料は、公衆衛生の重要なターゲットとされています。甘味飲料に代わる戦略としての低あるいはノーカロ…
00_その他
食事 
運動・身体活動 腰痛症に対するウォーキング、サイクリング、水泳の効果はどのくらい？（SR&MA; J Orthop Sports Phys Ther. 2022）
非特異的腰痛症に対する運動の効果はどのくらいなのか？非特異的腰痛症とは「腰背部の痛みを呈し、腰部に起因するが下肢に神経根や馬尾由来の症状を含まないもの」と定義されています。つまり、神経症状（神経痛、しびれ、感覚異常、麻痺など）や、馬尾症状（...
01_中枢神経系 うつ病の女性に対する運動の効果はどのくらい？（メタ解析; Medicine (Baltimore). 2021）
うつ病に対する運動の効果とは？うつ病は、精神障害として現れる一般的な病気です。世界保健機関の統計によると、2030年には、うつ病が世界の疾病負担原因のトップになると予想され（WHO）、毎年80万人近くがうつ病で死亡しています（WHO Dep...
00_その他 精神的に健康な集団は？LINE vs. Facebook vs. Twitter vs. Instagram（日本のSNS利用者のメンタルヘルス・プロファイル; PLoS One. 2021）
社会的な交流や結びつきは、人間の生活の基本的な構成要素であり、健康維持に重要な役割を果たします。以前のメタ解析では、社会的なつながりが比較的薄い人よりも、社会的環境にしっかりと組み込まれている人の方が健康であり、その効果は喫煙、飲酒、運動習慣など他のライフスタイル要因の効果を上回る可能性があること…
07_腎・泌尿器系 成人CKD患者におけるポリファーマシーと腎臓病の進行との関連性は？（後ろ向きコホート研究; 福島CKDコホート研究; Clin J Am Soc Nephrol. 2021）
人類の寿命が長くなるにつれて、併存疾患を有する割合が増えてきました。これに伴い薬剤の使用数も増加しています。薬剤使用数が5〜6剤以上の状態はポリファーマシーと定義されており、薬剤使用に伴う有害事象リスクの増加と関連していることから、特に在宅医療現場で問題視されています。また、ポリファーマシーは…
00_その他 オンラインアンケートで明らかになった日本における中二病の特徴とは？（日本の横断研究; PLoS One. 2021）
中二病の特徴とは？「中二病」とは、日本で思春期に発生する特徴的な一過性の体調不良を表す言葉です（IRCS UNUD Journals. 2017、9784000246491、椙山女学園大学研究論集 人文科学篇 2015、978-4-7753...
02_循環器系 高齢者の心血管リスクにおける運動トレーニングの効果はどのくらい？（RCT; Eur Heart J. 2021）
高齢者は加齢に伴い身体機能の低下、心血管イベントのリスク増加が報告されています。高齢者の心血管リスクプロファイルにおける運動トレーニングの効果は明らかになっていません。そこで今回は、高齢者の心血管リスクプロファイルに対して、5年間の監督付き運動トレーニング（ExComb）の効果を検証したランダム化…
02_循環器系 【批判的吟味】80歳以上の高血圧患者において降圧剤を1つ中止しても問題ないですか？（非劣性 Open-RCT; OPTIMISE試験; JAMA. 2020）
【批判的吟味】多剤併用の高齢者や多併存疾患の患者の中には、治療を継続することのベネフィットが有害性を上回るものではないことがあります。このようなケースでは、降圧薬の再処方が推奨されることがあります。そこで今回は80歳以上の高齢高血圧患者における降圧薬1種類の減薬効果を検証したOPTIMISE試験の…
00_疫学 中年層の全死亡リスクにおいて1日あたりの歩数は7000歩以上が良い？（前向きコホート研究; CARDIA試験; JAMA Netw Open. 2021）
定期的な身体活動は、健康を増進・維持するための最も重要な行動の一つです。身体活動を継続して行うことは、心血管疾患、糖尿病、種々のがんなど、多くの疾患に対して健康上の大きなメリットをもたらし、生活の質も向上させることが報告されています。一日あたりの歩数は、一日の総活動量を定量化するための有意義な指標…
02_循環器系 駆出率が保たれた心不全（HFpEF）患者の心血管アウトカムにおけるハイパーポリファーマシーの影響はどのくらい？（TOPCAT試験の事後解析; Circ Heart Fail. 2021）
Polypharmacy（ポリファーマシー）とは、5〜6種類以上の薬剤を使用している状態を指しますが、報告によって定義が異なっています。2種類以上の併存疾患を有していたり、循環器疾患を患っている場合は薬剤数が多くなりやすいことから、ポリファーマシー状態を引き起こしやすいことが予測されます。2種類以…
00_その他 心房細動と睡眠時無呼吸症候群を有する患者に対するCPAP使用は心房細動の発生を減らさない（PROBE; Am J Respir Crit Care Med. 2021）
睡眠時無呼吸症候群（Sleep Apnea Syndrome, SAS）は、睡眠中に無呼吸を繰り返すことで、様々な合併症を引き起こします。SAS発症の原因は空気の通り道である上気道が狭くなることです。また、首まわりの脂肪の沈着が多いと上気道は狭くなりやすいため、肥満はSASと深く関係しています。鼻…
00_その他 食事の摂取パターンと全死亡率との関連性はどのくらい？（システマティック・レビュー; JAMA Netw Open. 2021）
米国農務省と米国保健社会福祉省は、5年ごとに食事ガイドライン諮問委員会を招集し、食事と健康に関する既存のエビデンスを検討し、米国人のための食事ガイドラインを作成しています。時が経つにつれ、委員会の焦点は、単一の栄養素や食品から、全体的な食事のパターンへとシフトしています。栄養素や食品の分析では…
00_その他 食欲不振におけるシプロヘプタジンの有効性と忍容性は？（RCT; Clin Ther. 2021）
抗ヒスタミンおよび抗セロトニン作動薬であるシプロヘプタジンは、食欲増進薬であり、食欲のない小児および成人の体重増加を促進するのに有効であることが報告されています。シプロヘプタジンが良好な結果をもたらしたことを示す多くの研究があるのにもかかわらず、食欲に対する有効性を記録した研究は限られています。そこで…
00_その他 日本、中国、シンガポール、韓国の成人における睡眠時間と死亡率との関係はどのくらい？（コホート研究; JAMA Netw Open. 2021）
睡眠時間の長さは、死亡率の重要な行動危険因子として注目されています。前向き研究のメタアナリシスでは、短時間および長時間の睡眠が全死亡率と関連することが示されています。メタアナリシスから得られた強力なエビデンスにもかかわらず、考慮すべきいくつかの限界があります。メタアナリシスに含まれる個々の研究は…
00_その他 ランダム化比較試験とは？③〜交絡因子とランダム化〜
これまで、新薬の開発過程と各試験デザインの特徴と入り込みやすいバイアスについて紹介してきました。今回は、これまでの記事で紹介した「臨床試験のための統計的原則（ICH-E9）」について触れていきます。この文書によれば、試験デザインに求められるのは「ランダム化」、「盲検化（ブラインド、マスク）」…
00_その他 抗糖尿病薬の心血管アウトカムを検証したランドマーク試験24件における堅牢性の分析（システマティックレビュー; Curr Diabetes Rev. 2021）
ランダム化比較試験（RCT）では、ある治療法に効果があるかどうかの確信に、いくつかの要因が影響します。影響を与える要因の1つは、仮説検定が特定の閾値（多くの場合、P値<0.05）で帰無仮説を棄却して統計的有意性を示すかどうかです。統計的有意性とは、観察された結果またはより極端な結果が、偶然だけでは…
00_その他 ランダム化比較試験とは？② 〜ランダム化比較試験のメリット〜
臨床試験の種類は大きく分けて3種類あります。介入試験：非ランダム化比較試験、ランダム（無作為）化比較試験、観察試験：コホート研究、症例対象研究、症例集積研究、症例報告。新薬の承認申請において、なぜランダム化比較試験の実施が求められるのか？今回の記事で解説していきます。
00_その他 日本における2型糖尿病患者の第一選択としてはDPP-4阻害薬が多い（人口ベース研究; J Diabetes Investig. 2021）
国際糖尿病連合によれば、2019年の世界の糖尿病有病率は約9.3％（4億6,300万人）で、これが2030年には10.2％（5億7,800万人）、2045年には10.9％（7億人）に増加すると予測しています。2型糖尿病は、微小血管合併症（網膜症や腎症など）を伴い、生命を脅かす合併症（心血管疾患…
00_その他 成人のピーク運動時におけるN95または布製マスク着用は安全か？（ランダム化クロスオーバー試験; JAMA Netw Open. 2021）
大多数の健康な成人に対して、安静時や日常生活動作時にマスクを着用することは、SARS-CoV-2の人から人への空気感染のリスクを低減するために安全かつ効果的であると推奨されています。オリジナルの研究では、マスク着用が運動安全性の臨床指標に影響を与えることを示す証拠はまだ見つかっていません。そこで今回…
00_その他 ランダム化比較試験とは？① 〜その前に知っておきたいこと〜
薬の効果を検証する際にランダム化比較試験の実施が求められています。これは「エビデンスレベルが高いため」という説明が多くなされていますが、やや抽象的な表現であると考えられます。そこで、なるべく具体的な例をあげて、ランダム化比較試験の優れている点と、注意点について解説していきます。