アレルギー予防のための早期ピーナッツ導入の有効性は？
ランダム化比較試験により、乳児期から5歳までのピーナッツ摂取がピーナッツアレルギーの発症を予防することが証明されています。この試験の延長試験では、1年間ピーナッツを摂取しなくても効果が持続することが示されました。しかし、より長期間の効果については明らかとなっていません。
そこで今回は、ピーナッツを何年間も自由摂取した後の144ヵ月時点でのピーナッツ耐性の持続性を調べたランダム化比較試験の追跡調査の結果をご紹介します。
ランダム化ピーナッツ摂取試験（a randomized peanut consumption trial）の参加者を対象に、長期間ピーナッツを希望通りに食べたり避けたりした後にピーナッツアレルギーの評価が行われました。
本試験の主要エンドポイントは、144ヵ月齢時のピーナッツアレルギーの発生率とした。
試験結果から明らかになったことは？
当初の参加者640人中508人（79.4％）が登録され、497人が主要エンドポイントのデータを完全に有していました。
| （144ヵ月時点） | 当初のピーナッツ摂取群 | 当初のピーナッツ回避群 |
| ピーナッツアレルギー | 4.4％［参加者251人中11人］ P＜0.001 | 15.4％［参加者246人中38人］ |
144ヵ月の時点で、ピーナッツアレルギーは、当初のピーナッツ摂取群よりも当初のピーナッツ回避群の参加者の方が有意に多いままでした（15.4％［参加者246人中38人］ vs. 4.4％［参加者251人中11人］；P＜0.001）。
両群の参加者は、72ヵ月から144ヵ月の間に長期間ピーナッツを避けたと報告しました。ピーナッツ摂取群の144ヵ月時点の参加者は、Ara h2特異的免疫グロブリンE（アナフィラキシーに関連するピーナッツアレルゲン）のレベルが0.03±3.42 kU/L、ピーナッツ特異的免疫グロブリンG4のレベルが535. 5±4.98μg/Lであったのに対し、ピーナッツ回避群の参加者のAra h2特異的免疫グロブリンEレベルは0.06±11.21kU/L、ピーナッツ特異的免疫グロブリンG4レベルは209.3±3.84μg/Lでした。
有害事象はまれであり、大部分は食物チャレンジに関連したものでした。
コメント
食物アレルギーの克服は、幼少期における早期摂取で実現できる可能性があります。特に米国をはじめとして、ピーナッツアレルギーに対する関心は高く、質の高い研究結果が求められています。
さて、ランダム化比較試験の追跡調査の結果、乳児期から5歳までピーナッツを摂取することで、その後のピーナッツ摂取の有無にかかわらず、青年期までピーナッツに対する持続的な耐性が得られ、食物アレルギーにおいて長期的な予防と耐性の獲得が可能であることが示されました。
すべての患者に適応できるわけではありませんが、早期のピーナッツへの曝露により、長期的にピーナッツアレルギーを克服できる可能性が示されました。日本人でも同様の結果が得られるのかは不明ですが、期待の持てる結果です。
再現性の確認も含め、更なる検証が求められます。
続報に期待。
✅まとめ✅ ランダム化比較試験の追跡調査の結果、乳児期から5歳までピーナッツを摂取することで、その後のピーナッツ摂取の有無にかかわらず、青年期までピーナッツに対する持続的な耐性が得られ、食物アレルギーにおいて長期的な予防と耐性の獲得が可能であることが示された。
根拠となった試験の抄録
背景：ランダム化比較試験により、乳児期から5歳までのピーナッツ摂取がピーナッツアレルギーの発症を予防することが証明された。この試験の延長試験では、1年間ピーナッツを摂取しなくても効果が持続することが示された。この追跡試験では、ピーナッツを何年間も自由摂取した後の144ヵ月時点でのピーナッツ耐性の持続性を調べた。
方法：ランダム化ピーナッツ摂取試験（a randomized peanut consumption trial）の参加者を対象に、長期間ピーナッツを希望通りに食べたり避けたりした後にピーナッツアレルギーの評価を行った。主要エンドポイントは、144ヵ月齢時のピーナッツアレルギーの発生率とした。
結果：当初の参加者640人中508人（79.4％）が登録され、497人が主要エンドポイントのデータを完全に有していた。144ヵ月の時点で、ピーナッツアレルギーは、当初のピーナッツ摂取群よりも当初のピーナッツ回避群の参加者の方が有意に多いままであった（15.4％［参加者246人中38人］ vs. 4.4％［参加者251人中11人］；P＜0.001）。両群の参加者は、72ヵ月から144ヵ月の間に長期間ピーナッツを避けたと報告した。ピーナッツ摂取群の144ヵ月時点の参加者は、Ara h2特異的免疫グロブリンE（アナフィラキシーに関連するピーナッツアレルゲン）のレベルが0.03±3.42 kU/L、ピーナッツ特異的免疫グロブリンG4のレベルが535. 5±4.98μg/Lであったのに対し、ピーナッツ回避群の参加者のAra h2特異的免疫グロブリンEレベルは0.06±11.21kU/L、ピーナッツ特異的免疫グロブリンG4レベルは209.3±3.84μg/Lであった。有害事象はまれで、大部分は食物チャレンジに関連したものであった。
結論：乳児期から5歳までピーナッツを摂取することで、その後のピーナッツ摂取の有無にかかわらず、青年期までピーナッツに対する持続的な耐性が得られ、食物アレルギーにおいて長期的な予防と耐性の獲得が可能であることが示された。
資金提供：米国国立アレルギー・感染症研究所 他
試験登録：ClinicalTrials.gov番号 NCT03546413
引用文献
Follow-up to Adolescence after Early Peanut Introduction for Allergy Prevention
George Du Toit et al. Immune Tolerance Network LEAP-Trio Trial Team. PMID: 38804779 DOI: 10.1056/EVIDoa2300311
NEJM Evid. 2024 Jun;3(6):EVIDoa2300311. doi: 10.1056/EVIDoa2300311. Epub 2024 May 28.
ー 続きを読む https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38804779/
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